Prospecto Zyntabac 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada

Zyntabac es un medicamento prescrito por su médico para ayudarle a dejar de fumar, cuando se encuentra motivado para ello o forma parte de programas de apoyo para dejar de fumar. Zyntabac será más eficaz si usted se encuentra completamente seguro de que quiere dejar de fumar. Pregunte a su médico o farmacéutico sobre tratamientos y otras ayudas para ayudarle a dejar de fumar.

Conducción y uso de máquinas Algunos de los efectos adversos de Zyntabac, como la sensación de mareo o aturdimiento, pueden afectar a su concentración y juicio. Si esto le afecta, no conduzca ni maneje máquinas.

4 Tome sus comprimidos de Zyntabac con al menos 8 horas de diferencia entre uno y otro. No tome Zyntabac antes de irse a la cama - puede causarle dificultad para dormir. Puede tomar Zyntabac con o sin alimentos. Trague los comprimidos de Zyntabac enteros. No los mastique, ni los triture ni los divida si lo hace, el medicamento se liberará en su organismo demasiado rápido y es más probable que tenga efectos adversos, incluyendo crisis epilépticas. Si toma más Zyntabac del que debiera Si toma más comprimidos de lo indicado por el médico, es más probable que tenga crisis epilépticas u otros efectos adversos. Î No se demore. Consulte inmediatamente a su médico o acuda a urgencias. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Zyntabac Si se le olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Zyntabac Puede que necesite tomar Zyntabac durante más de 7 semanas para que tenga su efecto completo. No interrumpa el tratamiento con Zyntabac sin haberlo consultado previamente con su médico. Puede que necesite reducir gradualmente su dosis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Crisis epilépticas (convulsiones) Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman Zyntabac tiene riesgo de tener crisis epilépticas. Entre los síntomas de las crisis epilépticas se incluyen convulsiones y a menudo pérdida del conocimiento. Después de una crisis epiléptica puede sentirse confuso, y puede que no recuerde lo que ha pasado. Es más probable que tenga una crisis epiléptica si toma más comprimidos de los que debe, si está tomando otros medicamentos, o si tiene mayor riesgo de lo habitual de tener una crisis epiléptica (ver sección 2). Î Si tiene una crisis epiléptica, comuníqueselo a su médico una vez que se haya recuperado. No tome más Zyntabac. Reacciones alérgicas Raramente (hasta 1 de cada 1.000) algunas personas pueden tener reacciones alérgicas potencialmente graves a Zyntabac. Los signos de las reacciones alérgicas incluyen: erupción cutánea (incluyendo picor, ampollas o habones en la piel). Algunas erupciones cutáneas pueden requerir hospitalización, especialmente si van unidas a hinchazón de la boca y los ojos aparición anormal de pitos en el pecho o dificultad para respirar hinchazón de párpados, labios o lengua dolor en músculos o articulaciones síncope o desmayo. Î Si tiene cualquier signo de reacción alérgica, póngase en contacto con un médico enseguida. No tome más comprimidos. 5 Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas: dificultad para dormir (asegúrese de no tomar Zyntabac en las horas previas a irse a la cama). Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: sentirse deprimido (ver también Tenga especial cuidado con Zyntabac en la sección 2) sentirse ansioso o agitado dificultad para concentrarse agitación (temblores) dolor de cabeza náuseas, vómitos dolor de estómago u otros trastornos (como estreñimiento), alteración del sentido del gusto, sequedad de boca fiebre, mareos, sudores, erupciones cutáneas (a veces debidas a una reacción alérgica), prurito. Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: pitidos en los oídos, alteraciones visuales elevación de la tensión arterial (a veces grave), rubefacción pérdida del apetito (anorexia) debilidad dolor en el pecho confusión aceleración de los latidos del corazón (taquicardia). Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: crisis epilépticas (ver el comienzo de esta sección) espasmos, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas al caminar o de coordinación (ataxia) palpitaciones desfallecimientos, sentirse desfallecido al ponerse de pie repentinamente debido a una bajada de tensión irritabilidad u hostilidad; sueños raros (incluyendo pesadillas) pérdida de memoria hormigueo o entumecimiento reacciones alérgicas severas; erupciones unidas a dolor muscular y articular (ver el comienzo de esta sección) orinar más o menos de lo normal erupciones cutáneas graves, que pueden afectar a la boca y a otras partes del cuerpo y pueden ser letales empeoramiento de la psoriasis (placas de engrosamiento o enrojecimiento de la piel) cambio del color de la piel o el blanco de los ojos a amarillo (ictericia), elevación de las enzimas hepáticas, hepatitis cambios en los niveles de azúcar en sangre sentirse irreal o extraño (despersonalización); ver u oír cosas que no existen (alucinaciones). Efectos adversos muy raros Éstos pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: sensación de inquietud, agresividad sentir o creer cosas irreales (ideas delirantes), recelo grave (paranoia). Otros efectos adversos 6 Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de personas pero se desconoce su frecuencia exacta: pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse durante el tratamiento con Zyntabac o poco después de interrumpir el tratamiento (ver la sección 2, Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyntabac). Si usted tiene estos pensamientos, contacte con su médico o acuda inmediatamente a un hospital pérdida de contacto con la realidad e incapacidad de pensar o juzgar con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios. Efectos de dejar de fumar Algunas personas cuando dejan de fumar se ven afectadas por la retirada de la nicotina. Esto también puede afectar a personas que estén tomando Zyntabac. Entre los signos de retirada de la nicotina se incluyen: Dificultad para dormir. Temblor o sudoración. Sentirse ansioso, agitado o deprimido, en algunas ocasiones con pensamientos de suicidio. Consulte con su médico si está preocupado sobre como se siente. Î Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar este medicamento a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Zyntabac El principio activo es bupropión hidrocloruro. Cada comprimido contiene 150 mg de bupropión hidrocloruro. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa, hidrocloruro de cisteína monohidrato, estearato de magnesio. Cubierta del comprimido: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), cera carnauba. Tinta de impresión: hipromelosa, óxido de hierro negro (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Zyntabac 150 mg comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada, son comprimidos de color blanco, biconvexos, redondos, marcados en una cara con GX CH7. Están disponibles en cajas que contienen blísters de 30, 40, 50, 60 ó 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 7 Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación Titular de la Autorización de Comercialización GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Responsable de la fabricación Glaxo Wellcome, S.A. Avda. de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero (Burgos) o Glaxo Wellcome Operations UK Limited Priory Street, Ware Hertfordshire Reino Unido Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Zyban: Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Noruega, Portugal, Suecia, Holanda, Reino Unido. Quomen: España, Holanda. Zyntabac: España, Holanda. Geronplase: España. Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 8