Prospecto Zuantrip 0,4 mg capsulas duras de liberacion modificada efg

ZUANTRIP pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa 1 adrenérgicos que relaja los músculos en la próstata y en el tracto urinario. ZUANTRIP se utiliza para aliviar los síntomas urinarios causados por un agrandamiento de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Mediante la relajación de los músculos ZUANTRIP permite el paso de orina más fácilmente y facilita la micción.

No tome ZUANTRIP 0,4 mg si: es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de ZUANTRIP cápsulas (los síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara y garganta (angioedema)). presenta antecedentes de descenso de la presión arterial al ponerse de pie, que le causa mareos o desfallecimientos. padece problemas graves de hígado. Tenga especial cuidado con ZUANTRIP 0,4 mg si: sufre mareos o desmayos, especialmente después de levantarse. ZUANTRIP puede reducir la presión arterial causándole estos síntomas. Debe sentarse o tumbarse hasta que los síntomas hayan desaparecido. padece problemas graves de riñón. La dosis normal de ZUANTRIP puede no tener el efecto esperado cuando los riñones no funcionan de forma normal. va a someterse a una operación quirúrgica ocular debida a una opacidad del cristalino (cataratas). Puede aparecer una enfermedad del ojo llamada Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (ver sección 4. Posibles efectos adversos). Por favor, informe a su oculista si 1 está tomando o ha tomado anteriormente ZUANTRIP. El especialista podrá entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar. Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a dicha operación. Niños No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años porque no funciona en esta población. Uso de otros medicamentos: Otros medicamentos pueden verse afectados por ZUANTRIP. Estos medicamentos, a su vez, pueden afectar al buen funcionamiento de ZUANTRIP. ZUANTRIP pueden interaccionar con: diclofenaco, medicamento analgésico y antiinflamatorio. Este medicamento puede acelerar la eliminación de ZUANTRIP del cuerpo, acortando el tiempo de efectividad de ZUANTRIP. warfarina, medicamento para prevenir la coagulación de la sangre. Este medicamento puede acelerar la eliminación de ZUANTRIP del cuerpo, acortando el tiempo de efectividad de ZUANTRIP. otros bloqueantes de los receptores adrenérgicos alfa1A. La combinación puede producir un descenso de la presión arterial, causando mareos o desmayos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Toma de ZUANTRIP 0,4 mg con los alimentos y bebidas Debe tomar ZUANTRIP con un vaso de agua después del desayuno o de la primera comida del día. Conducción y uso de máquinas: No hay información sobre los efectos de ZUANTRIP sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Debe tener en cuenta que ZUANTRIP provoca mareos y desmayos. Solamente conduzca o maneje máquinas si se encuentra bien.

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de una cápsula al día después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe tragarse entera, con un vaso de agua estando de pie o sentado (no mientras esté tumbado).Es importante que no rompa ni mastique la cápsula, ya que esto puede influir en el buen funcionamiento de la ZUANTRIP. Si sufre enfermedad leve a moderada de riñón o hígado, puede tomar la dosis normal de tamsulosina. Si toma más ZUANTRIP 0,4 mg del que debiera 2 En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si toma más ZUANTRIP de la que debe su presión arterial puede disminuir de repente. Puede sufrir mareos, debilidad, vómitos, diarrea y desmayos. Túmbese para minimizar los efectos de la presión arterial baja y consulte a su médico. Su médico puede administrarle medicamentos para restablecer su presión arterial y nivel de fluidos, y puede monitorizar su función corporal. Cuando sea necesario, su médico puede proceder a un lavado gástrico y a la administración de un laxante para eliminar la ZUANTRIP que no se encuentra aún en sangre. Si olvidó tomar ZUANTRIP 0,4 mg No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, ZUANTRIP 0,4 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es raro que se produzcan efectos adversos graves. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta una reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o garganta (angioedema). No debe reiniciar el tratamiento con ZUANTRIP (ver sección 2. No tome ZUANTRIP 0,4 mg). Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Mareos, transtornos de la eyaculación Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Dolor de cabeza, el latido cardiaco es perceptible (palpitaciones); reducción de la presión sanguínea cuando se levanta, la cual provoca mareos, desmayos o desfallecimientos (hipotensión ortostática); hinchazón e irritación en la nariz (rinitis), estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, rash, ronchas (urticaria), sensación de debilidad (astenia) Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Desfallecimiento (síncope). Enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Jonhson). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) Erección dolorosa (priapismo) Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles) Durante una operación quirúrgica ocular puede ocurrir una enfermedad llamada Síndrome del Iris Flácido (IFIS): la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo) puede volverse flácido durante la operación. Para mayor información ver la sección 2. Tenga especial cuidado. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 3 5.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice ZUANTRIP después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Los primeros dos dígitos indican el mes y los último cuatro dígitos el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar el blíster en el envase original. Mantener el envase perfectamente cerrado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de ZUANTRIP 0,4 mg El principio activo es tamsulosina hidrocloruro 0,4 mg. Los demás componentes (excipientes) son: Cápsula: Celulosa microcristalina (E 460), copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1), polisorbato 80 (E 433), laurilsulfato sódico, trietil citrato y talco. Cuerpo de la cápsula: Gelatina, indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172). Tinta para impresión: Shellac, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol. Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas de liberación modificada de color naranja/verde oliva, con la marca TSL 0,4 impresa en negro y con una franja negra en ambos extremos. Las cápsulas contienen pellets de color blanco o casi blanco. Se presentan en estuches con blísters o frascos con 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 cápsulas de liberación modificada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: GP-PHARM, S.A. Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars Sector 2. Carretera comarcal C244, Km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (España) Responsable de la fabricación: Synthon Hispania, S.L. Castelló 1 Polígono Las Salinas 08330 Sant Boi de Llobregat 4 España ó Synthon BV Microweg, 22 P.O. Box 7071 (Nijmegen) NL-6545 Países Bajos ó Quinta Analytica, S.R.O. Prazska 1486/18c 102 00 Praga República Checa Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es 5