Prospecto Zolmitriptan teva 2,5 mg comprimidos bucodispersables efg

Zolmitriptán pertenece a un grupo de medicamentos denominados "agonistas selectivos de la serotonina (5HT1)" y actúa en el cerebro para aliviar los síntomas de la migraña. Zolmitriptán Teva se utiliza para el tratamiento de la migraña. No debe tomar Zolmitriptán Teva para prevenir que aparezca la migraña.

No tome Zolmitriptán Teva Si es alérgico (hipersensible) al zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6. Información adicional) Si sufre tensión arterial elevada que es difícil de tratar o tiene la tensión arterial mal controlada. En caso de duda, consulte con su médico. Si ha sufrido un ataque al corazón o padece una enfermedad de corazón, una angina de pecho (dolor en el pecho) o tiene otros problemas circulatorios. Si está tomando ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento o la prevención de la migraña como la ergotamina, la metisergida, dihidroergotamina, el sumatriptán o el naratriptán. Si padece problemas de riñón graves. Si ha sufrido previamente un ictus o un ataque transitorio isquémico (un pequeño ictus que mejora completamente en uno o dos días). No tome Zolmitriptán Teva si cumple alguno de los puntos mencionados. Si no está seguro, póngase en contacto con su médico o farmacéutico antes de tomar Zolmitriptán Teva. Tenga especial cuidado con Zolmitriptán Teva Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si: Tiene un latido irregular del corazón 1  Si sufre una enfermedad llamada Síndrome de Wolff-Parkinson-White que se caracteriza por un latido cardiaco anormal Fuma, tiene el colesterol alto, padece diabetes, tiene la tensión arterial elevada, tiene antecedentes de enfermedad del corazón en su familia o si sufre alguna otra afección que suponga un mayor riesgo para usted de desarrollar una enfermedad cardiaca. Su médico puede decidir realizar alguna prueba adicional para asegurarse de que es seguro para usted tomar Zolmitriptán Teva, especialmente si es varón mayor de 40 años o si es mujer y ha pasado la menopausia. Está tomando un remedio herbal llamado hierba de San Juan. Está tomando algún medicamento para el tratamiento de la depresión tal como fluoxetina, sertralina o venlafaxina. Tomar Zolmitriptán Teva junto con cualquiera de estos medicamentos puede producir una enfermedad que amenace la vida llamada síndrome serotoninérgico, que se caracteriza por agitación, alucinaciones, latido cardiaco acelerado, falta de coordinación, vómitos, sensación de mareo o diarrea. Si sufre dolor u opresión en el pecho, debe dejar de tomar este medicamento y consultar a su médico inmediatamente. Zolmitriptán Teva puede provocar el aumento de la tensión arterial. Si su tensión arterial sube demasiado, puede padecer síntomas como dolor de cabeza, mareos o pitidos en los oídos. Si esto ocurre, consulte con su médico. El abuso de algunos analgésicos frecuentes puede hacer que su dolor de cabeza empeore. Si toma analgésicos frecuentes (p. ej., paracetamol) regularmente y padece dolores de cabeza frecuentes o diarios, debe comentarlo con su médico. No se recomienda tomar Zolmitriptán Teva durante la fase de aura (periodo que precede al dolor de cabeza) para prevenir que se desarrollen los dolores de cabeza de tipo migraña. Debe tomar el medicamento durante la fase de dolor de cabeza de la migraña. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta Los efectos de Zolmitriptán Teva pueden verse alterados o pueden aparecer reacciones adversas si toma otros medicamentos. En particular, consulte con su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Ergotamina (utilizada también para el tratamiento de la migraña) o medicamentos ergóticos, como dihidroergotamina o metisergida. No debe tomar Zolmitriptán Teva en las 24 horas posteriores al uso de ergotamina. No debe tomar ergotamina hasta 6 horas después de tomar Zolmitriptán Teva. Otros triptanos, como sumatriptán o naratriptán. No debe tomar Zolmitriptán Teva en las 24 horas posteriores al uso de otro triptán. No debe tomar otro triptán hasta 24 horas después de tomar Zolmitriptán Teva. Moclobemida, fluvoxamina, selegilina o fluoxetina, paroxetina o sertralina (para el tratamiento de la depresión). ISRN (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Norepinefrina) como la venlafaxina o la duloxetina (para el tratamiento de la depresión). Cimetidina (para el tratamiento de la indigestión o de las úlceras de estómago). Ciertos antibióticos utilizados para el tratamiento de infecciones (p. ej., ciprofloxacino, levofloxacino, norfloxacino u ofloxacino). Hierba de San Juan (remedio de herbolario que contiene Hypericum perforatum). Uso de Zolmitriptan Teva con alimentos y bebidas Zolmitriptán Teva se puede tomar con comida o sin comida. No influye sobre la forma en la que actúa Zolmitriptán Teva. 2 Embarazo y lactancia Embarazo: No debe tomar Zolmitriptán Teva si está embarazada a menos que su médico lo considere absolutamente necesario. No se conoce el efecto de Zolmitriptán Teva en el bebé. Lactancia: El principio activo del medicamento puede pasar a la leche materna. Para minimizar el riesgo de exposición del bebé al medicamento no debe amamantar en el plazo de 24 horas tras la toma de Zolmitriptán Teva. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Durante una migraña puede experimentar somnolencia. En este caso, no conduzca, no utilice maquinaria pesada ni participe en ninguna otra actividad peligrosa que requiera su plena atención. Información importante sobre algunos de los componentes de Zolmitriptán Teva Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consúltelo con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia a la soja. Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptán Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de Zolmitriptán Teva es de 2,5 mg, y debe tomarse lo antes posible tras el inicio de la migraña. Si se toma más tarde también actuará. Si una dosis de 2,5 mg no es suficientemente fuerte para tratar sus síntomas, su médico puede indicarle que tome una dosis más elevada de 5 mg la próxima vez que tenga migraña. Con la dosis más elevada (5 mg) es más probable que sufra efectos adversos. Si los síntomas desaparecen y vuelven a aparecer en un periodo de 24 horas, se puede tomar una segunda dosis. Sin embargo, debe esperar al menos dos horas después de la primera dosis. No es necesario tomar el comprimido con líquidos. El comprimido se disolverá directamente en la boca. Coloque el comprimido sobre la lengua y, una vez se haya disuelto, podrá tragarlo con saliva. No debe tomar más de 2 dosis en un periodo de 24 horas. La dosis máxima diaria del medicamento es de 10 mg. Siga estos pasos para retirar el comprimido del blister: 1. Separe una celda individual del blister del resto de la tira cortando con cuidado por las perforaciones de su alrededor. 2. Despegue la parte posterior. 3. Extraiga el comprimido con cuidado (no lo empuje hacia fuera). 4. Coloque el comprimido sobre la lengua, deje que se disuelva directamente en la boca y tráguelo con saliva. 3 Si padece problemas de hígado, o si está tomando ciertos medicamentos, su médico puede decidir que usted necesita una dosis inferior. Zolmitriptán Teva no está recomendado para pacientes menores de 18 años ni mayores de 65 años. Si toma más Zolmitriptán Teva del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo al hospital o al médico este prospecto, los comprimidos restantes y el envase, para que sepan de qué comprimidos se trata. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptán Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los siguientes efectos adversos. Se enumeran por frecuencia como sigue: Muy frecuentes: Frecuentes: Poco frecuentes: Raros: Muy raros: Frecuencia no conocida: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles Efectos adversos frecuentes: Sensaciones anómalas como sensaciones de hormigueo o escozor en la piel, sensación de calor, mayor sensibilidad al tacto o a los sonidos. Mareos o dolor de cabeza. Somnolencia. Palpitaciones (conciencia del latido de su corazón) Dolor en el abdomen, náuseas, vómitos o sequedad de boca. Debilidad muscular y dolor muscular. Debilidad Pesadez, opresión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas, o pecho. Efectos adversos poco frecuentes: Latido cardiaco rápido. Aumento de la tensión arterial. Necesidad de orinar de forma más frecuente o aumento en la cantidad de orina producida 4 Efectos adversos raros: Reacciones alérgicas como urticaria, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta o dificultad para respirar. Deje de tomar Zolmitriptán Teva y póngase en contacto con su médico inmediatamente si aprecia cualquiera de los siguientes efectos adversos: Efectos adversos muy raros: Infarto de miocardio o dolor en el pecho. Infarto intestinal y de bazo que puede causar dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Necesidad de orinar de forma urgente. Efectos adversos no conocidos: Latido cardiaco irregular. Taquicardia ventricular (latido cardiaco rápido). Algunos de los síntomas que se han descrito más arriba pueden ser causados por la propia migraña y no por este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Zolmitriptán Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo medicamentos en el Punto SIGRE deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Zolmitriptán Teva El principio activo es zolmitriptán. Comprimidos de 2,5 mg Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de zolmitriptán. Los demás componentes del comprimido son lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, manitol (E421), croscarmelosa sódica, ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, aspartamo (E951), estereato de magnesio, aroma de naranja (sacarosa, maltodextrina, aromas naturales, lecitina de soja, sílice coloidal anhidra). Aspecto de Zolmitriptán Teva y contenido del envase 5 Zolmitriptán Teva 2,5 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos bucodispersables blancos o casi blancos, redondos, planos, con el borde biselado, con "93" grabado en una cara y "8147" en la otra. Zolmitriptán Teva 5 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos bucodispersables blancos o casi blancos, redondos, planos, con el borde biselado, con "93" grabado en una cara y "8148" en la otra. Zolmitriptán Teva se presenta en blister de aluminio con 2, 3, 6, 12 o 18 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas España Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría o TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöll, Táncsics Mihály út 82 Hungría o TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastboune, East Sussex, B N229AG Reino Unido o Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda o TEVA Santé Rue Bellocier, 89107 Sens Francia o Teva Pharma S.L.U. Poligono Malpica c/C nº 4 (Zaragoza) 50016 España Este producto farmacéutico está autorizado en los estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres: Austria Alemania Zolmitriptan Teva 2,5mg Schmelztabletten Zolmitriptan Teva 2,5 mg Schmelztabletten Bélgica Zolmitriptan Teva Instant 2,5 mg orodispergeerbare tabletten Dinamarca Zolmitriptan Teva Eslovaquia Zolmitriptan Teva 2,5 mg España Zolmitriptán Teva 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG 6 Finlandia Zolmitriptan Teva 2.5 mg, suussa hajoava tabletti Francia Zolmitriptan TEVA 2,5 mg, comprimé orodispersible Grecia Zolmitriptan Teva 2,5 mg Irlanda Zolmitriptan Teva 2.5 mg orodispersible tablets Italia Zolmitriptan Teva Italia, 2,5 mg compresse orodispersibili Luxemburgo Zolmitriptan Teva Instant 2,5 mg comprimés orodispersibles Noruega Zolmitriptan Teva 2.5 mg, smeltetabletter Países Bajos Zolmitriptan disp 2,5 mg PCH, orodispergeerbare tabletten Portugal Zolmitriptano Teva Reino Unido Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets Suecia Zolmitriptan Teva 2,5 mg Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 7