Prospecto Zolmitriptan spi 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Zolmitriptán SPI pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes que se utilizan para tratar el dolor de cabeza migrañoso. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación (ensanchamiento) de los vasos sanguíneos de la cabeza. Zolmitriptán SPI disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a que desaparezca el dolor de cabeza y otros síntomas del ataque de migraña, tales como las náuseas, los vómitos o la sensibilidad a la luz y al ruido. Zolmitriptán SPI sólo es eficaz una vez iniciado el ataque de migraña. Zolmitriptán SPI no es eficaz para prevenir el ataque de migraña, es decir, no evitará que aparezca.

No tome Zolmitriptán SPI Si es alérgico (hipersensible) a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (véase el apartado 6 Información adicional). Si tiene la tensión arterial elevada. Si tiene o ha tenido problemas de corazón, incluyendo ataque cardiaco, angina (dolor en el pecho causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor en el pecho que aparece en reposo) o síntomas relacionados con el corazón tales como dificultad para respirar o presión sobre el pecho. Si ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o síntomas de corta duración similares al ictus (ataque isquémico transitorio o AIT).  Si tiene problemas de riñón graves. Si ya está tomando otros medicamentos para la migraña, tales como ergotamina o derivados de ergotamina (dihidroergotamina y metisergida) u otros medicamentos del grupo de los triptanes (sumatriptán, naratriptán). Para más información, véase la sección Uso de otros medicamentos. Si no está completamente seguro de si le afecta algo de lo anterior, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zolmitriptán SPI. Tenga especial cuidado con Zolmitriptán SPI Si tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca isquémica (flujo sanguíneo escaso en las arterias del corazón). El riesgo es mayor si usted fuma, tiene la tensión arterial elevada, niveles altos de colesterol, diabetes o si algún familiar tiene una enfermedad cardiaca isquémica. Si le han comunicado que sufre el Síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de latido cardiaco anormal). Si ha tenido alguna vez problemas de hígado. Si padece dolores de cabeza diferentes a los de su dolor de cabeza migrañoso habitual. Si está tomando algún medicamento para el tratamiento de la depresión (véase la sección Uso de otros medicamentos). Si le afecta algo de lo anterior, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zolmitriptán SPI. Si ingresa en un hospital, comunique al personal sanitario que está tomando Zolmitriptán SPI. Uso en pacientes de edad avanzada Zolmitriptán SPI no está recomendado en mayores de 65 años. Uso en niños y adolescentes Zolmitriptán SPI no está recomendado en menores de 18 años. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Medicamentos para la migraña: ƒ Otros triptanes diferentes a zolmitriptán. ƒ Ergotamina o derivados de ergotamina (tales como dihidroergotamina o metisergida): Deje transcurrir 24 horas antes de tomar Zolmitriptán SPI tras la toma de ergotamina o derivados de ergotamina. Deje transcurrir 6 horas antes de tomar ergotamina o derivados de ergotamina tras la toma de Zolmitriptán SPI. Medicamentos para la depresión: ƒ Moclobemida o fluvoxamina. ƒ Medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), como paroxetina o citalopram. ƒ Medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina), como venlafaxina y duloxetina. Otros medicamentos: ƒ Cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago). ƒ Antibióticos del grupo de las quinolonas (tales como ciprofloxacino). Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), puede que aumente la probabilidad de los efectos adversos de Zolmitriptán SPI. Toma de Zolmitriptán SPI con los alimentos y bebidas Zolmitriptán SPI se puede tomar con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Se desconoce si la toma de Zolmitriptán SPI durante el embarazo es perjudicial. Antes de tomar Zolmitriptán SPI, informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada. Evite la lactancia durante las 24 horas siguientes tras la toma de Zolmitriptán SPI. Conducción y uso de máquinas Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso. Información importante sobre algunos de los componentes de Zolmitriptán SPI Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptán SPI indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Zolmitriptán SPI puede tomarse tan pronto como se inicie el dolor de cabeza migrañoso o el ataque de migraña. La dosis normal es un comprimido al día (5 mg). Trague el comprimido entero con una cantidad suficiente de agua. Puede tomar otro comprimido (5 mg) si: - Después de dos horas de la toma del primer comprimido, la migraña sigue presente. - Si la migraña reaparece en el plazo de 24 horas. No tome más de dos dosis al día. Si le han prescrito el comprimido de 2,5 mg, la dosis máxima es de 5 mg al día. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg, la dosis máxima es de 10 mg al día. Consulte a su médico si los comprimidos de Zolmitriptán SPI no le proporcionan suficiente ayuda para su migraña. Si toma más Zolmitriptán SPI del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Al igual que con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptán SPI puede producir dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Zolmitriptán SPI para corregir el problema. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptán SPI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los efectos adversos que se mencionan a continuación pueden ser síntomas de la propia crisis de migraña. Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): ƒ Sensaciones táctiles anormales, tales como hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o piel sensible al tacto ƒ Sensación de somnolencia, mareo o calor ƒ Dolor de cabeza ƒ Latido cardiaco irregular ƒ Náuseas ƒ Vómitos ƒ Dolor de estómago ƒ Sequedad de boca ƒ Debilidad o dolor muscular ƒ Sensación de debilidad ƒ Sensación de pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax. Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): ƒ Latido cardiaco muy rápido ƒ Tensión arterial ligeramente elevada ƒ Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar. Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): ƒ Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad), incluyendo erupciones con bultos (habones) e hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si piensa que Zolmitriptán SPI le está produciendo una reacción alérgica, deje de tomarlo y contacte inmediatamente con su médico. Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): ƒ ƒ Angina (dolor en el pecho, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardiaco o espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Si nota dolor en el pecho o dificultad para respirar tras la toma de Zolmitriptán SPI, deje de tomarlo y contacte inmediatamente con su médico Espasmo de los vasos sanguíneos del intestino que puede dañar su intestino. Puede observar dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si esto ocurre, deje de tomar Zolmitripán y contacte inmediatamente con su médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Zolmitriptán SPI después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Zolmitriptán SPI 5 mg comprimidos recubiertos con película El principio activo es zolmitriptán. Cada comprimido contiene 5 mg de zolmitriptán. Los demás componentes son: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (patata), estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, polidextrosa, talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172). Aspecto del producto y contenido del envase Zolmitriptán SPI 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color rosa claro y con la marca ZL 5 en una de las caras. Zolmitriptán SPI 5 mg está disponible en blisters de 3, 6, 12 ó 18 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados. Otras presentaciones Zolmitriptán SPI 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Zolmitriptán SPI 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG Zolmitriptán SPI 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Titular de la autorización de comercialización SwanPond Investments Limited. 50 Lothian Road Festival Square Edinburgh Escocia EH3 9WJ Responsable de la fabricación Actavis Limited BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/