Prospecto Zolmitriptan flas sandoz 2,5 mg comprimidos bucodispersables efg

Zolmitriptán Flas Sandoz contiene el principio activo denominado zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes. Zolmitriptán se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos de la cabeza. Se cree que zolmitriptán reduce esta dilatación de los vasos sanguíneos y elimina el dolor de cabeza. Zolmitriptán actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que sufra una crisis.

- cualquier factor de riesgo siguiente para las enfermedades del corazón: - tensión arterial elevada o diabetes, - valores altos de colesterol en la sangre, - fuma o toma algún sustituto de la nicotina, - tiene antecedentes familiares de enfermedades del corazón, - es un hombre mayor de 40 años o una mujer post-menopáusica, - problemas del hígado o de los riñones, - dolor de cabeza acompañado de mareos, dificultad para caminar, falta de coordinación o debilidad en los brazos o las piernas, - síntomas breves del tipo de dolor u opresión en el pecho. Informe a su médico si está tomando algún medicamento para tratar la depresión (para mayor información, ver sección Uso de otros medicamentos). Zolmitriptán puede elevar la tensión arterial. Si la tensión se eleva en exceso podría experimentar síntomas como dolor de cabeza, mareos o zumbidos de oídos. Si así ocurriera, contacte con su médico. Si toma zolmitriptán con demasiada frecuencia, podría sufrir un dolor crónico de cabeza. En este caso, debe ponerse en contacto con el médico, pues es posible que deba suspender esta medicación. No se aconseja tomar zolmitriptán en la fase de aura (período que precede al dolor) para evitar la aparición de la migraña. Debe tomar el medicamento durante la fase de dolor de la migraña. Indique al médico o farmacéutico los síntomas que tiene. El médico le indicará si sufre migraña. Sólo debe tomar zolmitriptán para el ataque de migraña. No debe utilizar zolmitriptán para tratar los dolores de cabeza que podrían deberse a otras enfermedades más graves. Zolmitriptán sólo lo deben tomar los pacientes mayores de 18 años. Si tiene más de 65 años, su médico le indicará si puede tomar estos comprimidos. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. No tome zolmitriptán con otros medicamentos para la migraña, como por ejemplo: otros medicamentos del mismo grupo que zolmitriptán, por ejemplo sumatriptán, naratriptán o rizatriptán. medicamentos derivados de la ergotamina, dihidroergotamina y metisergida. Después de tomar zolmitriptán debe esperar por lo menos 6 horas para tomar este tipo de medicamentos y si está tomando derivados ergotamínicos debe esperar por lo menos 24 horas para tomar zolmitriptán. Consulte con su médico las instrucciones de administración del medicamento y los riesgos que podrían derivarse si tomara los comprimidos junto con: - inhibidores de la monoamino-oxidasa, también conocidos como IMAO (como moclobemida), - antidepresivos como sertralina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, venlafaxina y duloxetina, - cimetidina (para la indigestión o úlceras de estómago), - antibióticos tipo quinolonas (como ciprofloxacino), - hierbas medicinales como la hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que, si ésta se toma junto con zolmitriptán la probabilidad de sufrir efectos secundarios aumenta. No se recomienda tomar zolmitriptán y la hierba de San Juan a la vez. Toma de Zolmitriptán Flas Sandoz con alimentos Puede tomar zolmitriptán con alimentos o sin alimentos. Esto no influye sobre la forma en la que zolmitriptán actúa. Embarazo y lactancia Informe a su médico si está embarazada o desea quedarse embarazada. Si está embarazada, sólo podrá tomar zolmitriptán si el médico establece que es necesario. Si está en periodo de lactancia o quiere dar el pecho a su bebé, consulte con el médico antes de tomar este medicamento. Debe evitar la lactancia materna durante 24 horas después de tomar zolmitriptán. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas La migraña por sí misma o el tratamiento con zolmitriptán pueden causar somnolencia a algunos pacientes. También, se han notificado casos de mareos de algunos pacientes tratados con este medicamento. Si experimentara estos efectos, debe vigilar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Zolmitriptán Flas Sandoz Zolmitriptán Flas Sandoz contiene aspartamo. Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina. Puede resultar nociva para las personas con fenilcetonuria (un trastorno metabólico que impide la descomposición normal de la fenilalanina).

Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptán Flas Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Zolmitriptán no está destinado para prevenir las migrañas. Actúa solamente una vez que ha empezado una crisis. La dosis normal para los adultos mayores de 18 años es de un comprimido de 2,5 mg ante los primeros signos del ataque migrañoso. También puede tomar el comprimido una vez que haya empezado el ataque. Su médico le indicará la dosis más apropiada en su caso; conviene que tome el medicamento siguiendo las instrucciones del mismo. Tome los comprimidos bucodispersables de la siguiente manera: 1. Separe el blíster siguiendo la línea perforada. 2. Tire de la solapa del blíster cuidadosamente desde la flecha como indica el dibujo. 3. Coloque el comprimido en la lengua para que se disuelva y tráguelo con la saliva. No es necesario que beba agua para tragar el comprimido. La mayoría de los ataques de migraña se alivian con una dosis (un comprimido) de zolmitriptán, pero si no fuera así, no tome un segundo comprimido para tratar ese mismo ataque ya que la probabilidad de que surta efecto es baja. Consulte con su médico si los comprimidos no producen la eficacia suficiente frente a su migraña. Su médico podrá incrementar la dosis hasta 5 mg o cambiar el tratamiento. Si toma la dosis más alta (5 mg) tiene más probabilidades de sufrir efectos secundarios. Si sufre otro ataque de migraña en las primeras 24 horas tras el primero, podrá tomar un nuevo comprimido de zolmitriptán pero nunca debe ingerir más de dos comprimidos en 24 horas. Si se le ha recetado el comprimido de 2,5 mg, la dosis diaria máxima es 5 mg. Si se le ha recetado el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima será de 10 mg. En cualquiera de los casos, debe esperar como mínimo 2 horas entre una dosis y otra. Si toma más Zolmitriptán Flas Sandoz del que debiera Es importante que tome la dosis prescrita por el médico. Si toma más comprimidos de los que le haya recetado su médico, deberá acudir inmediatamente al médico ya que la toma de un número excesivo de comprimidos podría perjudicarle. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos de una toma excesiva de comprimidos son parecidos a los que se exponen en la sección 4, en particular: mareos, somnolencia, cansancio y opresión en la garganta, el cuello y las extremidades. También podría experimentar una subida de la tensión arterial y efectos secundarios en el corazón y en la circulación. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptán Flas Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si presenta cualquiera de los efectos siguientes, consulte inmediatamente con su médico. Estos son Efectos adversos graves raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) - reacciones alérgicas, en ocasiones muy graves, como hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que pueden causar dificultades para respirar, hablar o tragar. Estos son efectos adversos graves muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - dolor y opresión en el pecho o en la garganta u otros síntomas compatibles con un ataque al corazón, - debilidad o parálisis en las extremidades o en la cara, dificultad para hablar que podrían indicar un ictus (ver el final de esta sección), - espasmo de los vasos sanguíneos del tubo digestivo que podría causar daño. Puede sentir dolor en el estómago o tener una diarrea con sangre, - un síndrome llamado síndrome serotonínico que se caracteriza por coma, tensión arterial inestable, temperatura corporal muy elevada, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones. Otros posibles efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): - dolor de cabeza, sensación de hormigueo, hipersensibilidad de la piel, - adormecimiento, mareos o sensación de calor, - latidos cardiacos irregulares y rápidos, - náuseas (arcadas), sequedad de boca, vómitos, dolor en el estómago, - debilidad o dolor musculares, - sensación de debilidad, - sensación de pesadez, opresión, o dolor en algunas partes del cuerpo. Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): - latidos cardiacos rápidos, - tensión arterial alta, - aumento de la cantidad de orina o del número de veces que necesita orinar. Raras (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): - erupción con picor (urticaria). Muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - necesidad repentina e imperiosa de orinar. Como ocurre con otros medicamentos de este grupo se han notificado casos muy raros de ataques al corazón e ictus, la mayoría de ellos entre pacientes con factores de riesgo para desarrollar enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos (tensión arterial alta, diabetes, fumadores, antecedentes familiares de enfermedades del corazón o de ictus). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice zolmitriptán después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original protegiéndolo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Zolmitriptán Flas Sandoz - El principio activo es zolmitriptán. Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de zolmitriptán. - Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina silicificada, crospovidona, hidrógenocarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, sílice coloidal anhidra, manitol (E421), aroma a naranja dulce, aspartamo (E951) ver información complementaria al final de la sección 2 y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Zolmitriptán Flas Sandoz 2, 5 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables, de color blanco, redondos y con la inscripción ZMT 2.5 en una de las caras que contienen 2,5 mg de zolmitriptán, envasados en blíster Al/Al con 2, 3, 4, 6, 10, 12, 18 ó 24 comprimidos bucodispersables. Existe disponible otra dosis de zolmitriptán, Zolmitriptán Flas Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables disponible en los formato de 2, 3, 4, 6, 12, 18 ó 24 comprimidos bucodispersables envasados en blíster Al/Al. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Alemania ó Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Alemania ó Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57, 1526 Ljubljana Eslovenia ó Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D, 9220 Lendava Eslovenia ó LEK S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovia Polonia ó S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumanía Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica Francia Finlandia Alemania Noruega Eslovenia España Holanda Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten ZOLMITRIPTAN Sandoz 2,5 mg, comprimé orodispersible Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg tabletti, suussa hajoava Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan Sandoz Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg orodisperzibilne tablete Zolmitriptán Flas Sandoz 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG Zolmitriptan Sandoz smelttablet 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten Este prospecto ha sido aprobado en agosto 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/