Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Combix, S.L.U.
Principios activos:
Zolmitriptan
Qué es Zolmitriptan combix 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Zolmitriptán Combix contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos
denominados triptanes.
Zolmitriptán Combix se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso.
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos
sanguíneos en la cabeza. Se cree que zolmitriptán disminuye la dilatación de estos
vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros
síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia
de vómitos (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido.
Zolmitriptán actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No
evitará que usted sufra una crisis.
Antes de tomar Zolmitriptan combix 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Zolmitriptán Combix
si es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
si tiene la tensión arterial elevada.
si ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo un ataque cardíaco,
angina (dolor torácico causado por el ejercicio o el esfuerzo), angina de Prinzmetal
(dolor torácico que se produce en reposo) o ha experimentado síntomas
relacionados con el corazón tales como falta de aliento o presión sobre el tórax.
si ha tenido un ictus (accidente cerebrovascular) o síntomas de corta duración
similares al ictus (ataque isquémico transitorio o AIT).
si tiene problemas de riñón graves.
si está tomando al mismo tiempo otros medicamentos para la migraña (por ejemplo
ergotamina o medicamentos de tipo ergótico como dihidroergotamina y
metisergida) u otros medicamentos para la migraña del grupo de los triptanes. Para
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Puede tomar Zolmitriptán Combix tan pronto como se inicie una cefalea migrañosa. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis.
La dosis normal es un comprimido (2,5 mg).
Trague el comprimido con agua
Puede tomar otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si
reaparece en el plazo de 24 horas.
Si estos comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg (dos comprimidos de 2,5 mg) o
cambiar su tratamiento.
No tome más que la dosis que le han prescrito.
No tome más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito el comprimido de 2,5
mg, la dosis diaria máxima es de 5 mg. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg,
la dosis diaria máxima es de 10 mg.
Si toma más Zolmitriptán Combix del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Zolmitriptán Combix
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptán Combix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los síntomas que se mencionan a
continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Sensaciones anormales tales como hormigueo en los dedos de las manos y de los
pies o piel sensible al tacto
Sensación de somnolencia, mareo o calor
Dolor de cabeza
Latido cardíaco irregular
Náuseas. Vómitos
Dolor de estómago
Sequedad de boca
Debilidad muscular o dolor muscular
Sensación de debilidad
Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Latido cardíaco muy rápido
Tensión arterial ligeramente más alta
Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a
orinar.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Reacciones alérgicas/hipersensibilidad, incluyendo erupción protuberante (habones)
e hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si piensa que Zolmitriptán
Combix le está produciendo una reacción alérgica, deje de tomarlo y contacte
inmediatamente con su médico.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Angina (dolor en el tórax, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardíaco o
espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Si observa dolor en el tórax o falta de
aliento tras la toma de Zolmitriptán Combix, contacte con su médico y no tome más
Zolmitriptán Combix.
Espasmo de los vasos sanguíneos del intestino que puede dañar su intestino. Puede
observar dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si ésto ocurre, contacte con su
médico y no tome más Zolmitriptán Combix.
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Zolmitriptan combix 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Zolmitriptán Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y de la farmacia. En caso de duda
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Zolmitriptán Combix
- El principio activo es zolmitriptán. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
- Los demás componentes son: Núcleo: lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra,
celulosa microcristalina (E460i), lactosa anhidra, polacrilin potásico y estearato de
magnesio (E470b).
Recubrimiento: hipromelosa 6 cp (E464), hipromelosa 3 cp (E464), dióxido de titanio
(E171), macrogol 400 (E1521), óxido de hierro amarillo (E172) y polisorbato (E433).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color amarillo y lisos en ambas caras.
Blísteres de OPA/Al/PVC/Al.
Envases contiendo 3 ó 6 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
8223- Pozuelo de Alarcon (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/