Prospecto Zolmitriptan actavis 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

si tiene riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca isquémica (flujo sanguíneo escaso en las arterias del corazón). El riesgo es mayor si fuma, tiene la tensión arterial elevada, niveles altos de colesterol, diabetes o si algún familiar tiene una enfermedad cardíaca isquémica si le han comunicado que tiene el Síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de latido cardíaco anormal) si ha tenido alguna vez problemas de hígado si padece dolores de cabeza diferentes a su cefalea migrañosa habitual si está tomando cualquier otro medicamento para el tratamiento de la depresión (ver Uso de otros medicamentos más adelante en este apartado). Cuando Zolmitriptán Actavis se toma al mismo tiempo que medicamentos del tipo ISRS o IRSN, que se utilizan para el tratamiento de la depresión, existe un riesgo de desarrollar el llamado síndrome serotoninérgico. Los síntomas pueden ser graves e incluyen estremecimiento, reflejos sobredimensionados, náuseas, fiebre, sudoración, delirio, confusión mental y coma. Si está tomando una combinación de este tipo, su médico le debe controlar cuidadosamente, en especial al inicio del tratamiento, cuando se aumenten las dosis o si se añade alguna otra medicación serotoninérgica. Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico inmediatamente. Si acude a un hospital, informe al personal médico que está tomando Zolmitriptán Actavis. Zolmitriptán Actavis no está recomendado en personas menores de 18 años o mayores de 65. Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de Zolmitriptán Actavis puede producirle dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje de utilizar Zolmitriptán Actavis para corregir el problema. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o los preparados a base de plantas. En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Medicamentos para la migraña otros triptanes distintos de zolmitriptán si toma medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (como dihidroergotamina o metisergida); deje transcurrir 24 horas antes de tomar Zolmitriptán Actavis Tras tomar Zolmitriptán Actavis deje transcurrir 6 horas antes de tomar ergotamina o medicamentos de tipo ergótico Medicamentos para la depresión (ver también la sección anterior Tenga especial cuidado con Zolmitriptán Actavis) moclobemida o fluvoxamina medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina), como venlafaxina, duloxetina Otros medicamentos cimetidina (para la indigestión o las úlceras de estómago) un antibiótico del grupo de las quinolonas (como ciprofloxacino) Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), puede ser más probable que acontecieran efectos adversos de Zolmitriptán Actavis Toma de Zolmitriptán Actavis con los alimentos y bebidas Puede tomar Zolmitriptán Actavis con o sin alimentos. No influye sobre la forma en la que actúa Zolmitriptán Actavis. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Se desconoce si la toma de Zolmitriptán Actavis durante el embarazo es perjudicial. Antes de tomar Zolmitriptán Actavis, informe a su médico si está embarazada o está intentando quedarse embarazada. Evite la lactancia en el plazo de 24 horas tras la toma de Zolmitriptán Actavis. Conducción y uso de máquinas Durante una crisis de migraña, sus reacciones pueden ser más lentas de lo habitual. Tenga en cuenta este hecho cuando conduzca o utilice herramientas o máquinas. Es improbable que Zolmitriptán Actavis afecte a la conducción o al manejo de herramientas o máquinas. Sin embargo, es mejor esperar a observar cómo le afecta Zolmitriptán Actavis antes de intentar llevar a cabo estas actividades. Información importante sobre algunos de los componentes de Zolmitriptán Actavis Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

CON PELÍCULA Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptán Actavis indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Puede tomar Zolmitriptán Actavis tan pronto como se inicie una cefalea migrañosa. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis. La dosis habitual es de un comprimido (de 2,5 mg ó de 5 mg). Puede tomar otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si reaparece en el plazo de 24 horas. Si los comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento. No use más dosis de la que le hayan prescrito. No use más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito el comprimido de 5 mg, la dosis diaria máxima es de 10 mg. La dosis habitual es de 2,5 mg de zolmitriptán o un comprimido de 5 mg (5 mg de zolmitriptán). Para la dosis inferior de 2,5 mg de zolmitriptán, se dispone de una formulación con un contenido más adecuado de principio activo. Puede tomar otro comprimido después de dos horas, si la migraña aún persiste o si reaparece en el plazo de 24 horas. Si los comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su médico podría cambiar su tratamiento. No use más dosis que la que le hayan prescrito. No use más de dos dosis durante un día. Si le han prescrito 2,5 mg de zolmitriptán, la dosis máxima diaria es de un comprimido de 5 mg (5 mg de zolmitriptán). Si le han prescrito el comprimido de de 5 mg (5 mg de zolmitriptán), la dosis máxima diaria es de dos comprimidos de 5 mg (10 mg de zolmitriptán). Trague los comprimidos con la ayuda de un vaso de agua. Si toma más Zolmitriptán Actavis del que debiera Si ha tomado más Zolmitriptán Actavis del que le ha recetado su médico, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve el medicamento Zolmitriptán Actavis consigo. Si toma demasiados comprimidos, los posibles síntomas incluyen sedación. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptán Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los síntomas que se mencionan a continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña. Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Sensaciones anómalas, como hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o piel sensible al tacto. Sensación de somnolencia, mareo o calor Dolor de cabeza Latido cardíaco irregular Náuseas, vómitos Dolor de estómago  Sequedad de boca Debilidad muscular o dolor muscular Sensación de debilidad Pesadez, tensión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos y piernas o tórax. Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Latido cardíaco muy rápido Tensión arterial ligeramente más alta Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Reacciones alérgicas/hipersensibilidad, incluyendo erupción protuberante (habones) e hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si piensa que Zolmitriptán Actavis le está produciendo una reacción alérgica, deje de usarlo y contacte inmediatamente con su médico. Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Angina (dolor en el tórax, a menudo causado por el ejercicio), ataque cardíaco o espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Si observa dolor en el tórax o falta de aliento tras la toma de Zolmitriptán Actavis, contacte con su médico y no tome más Zolmitriptán Actavis. Espasmo de los vasos sanguíneos del intestino, que puede dañar su intestino. Puede notar dolor de estómago o diarrea sanguinolenta. Si ocurre, contacte con su médico y no tome más Zolmitriptán Actavis. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

RECUBIERTOS CON PELÍCULA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Zolmitriptán Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Zolmitriptán Actavis 5 mg El principio activo es zolmitriptán. Zolmitriptán Actavis comprimidos recubiertos con película contiene 5 mg de zolmitriptán. Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio (Tipo A), estearato de magnesio; recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), polidextrosa, talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172). Aspecto de Zolmitriptán Actavis 5 mg y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película, rosados, redondos, biconvexos, con el grabado ZL 5 en una de las caras. Zolmitriptán Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blísteres que contienen 3, 6, 12 ó 18 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia Tfno: +354 5503300 Fax: +354 5503301 Responsable de la fabricación Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000 Malta Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Actavis Spain, S.A. C/ Perú, 8 Oficinas 11, 12 y 13 28290 Las Matas (Madrid) Tfno.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Zolmitriptan Actavis 5 mg Filmtabletten Austria Zolmitriptan Actavis 5 mg Filmtabletten Bélgica Zolmitriptan Actavis 5 mg filmomhulde tabletten Dinamarca Zolmitriptan Actavis España Zolmitriptán Actavis 5 mg comprimidos recubiertos con película Finlandia Zolmitriptan Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Grecia Zolmitriptan / Actavis 5 mg Holanda Zolmitriptan Actavis 5 mg Irlanda Zolmiles 5 mg Italia Zolmitriptan Actavis 5 mg Noruega Zolmitriptan Actavis Portugal Zolmitriptano Actavis Reino Unido Zolmitriptan 5 mg Film coated tablets Suecia Zolmitriptan Actavis Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2009 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.