Prospecto Zolafren 5 mg comprimidos efg

ZOLAFREN pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. ZOLAFREN comprimidos ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.

No tome ZOLAFREN comprimidos: Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico. Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ZOLAFREN. No se recomienda el uso de ZOLAFREN en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves. 1  Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado ZOLAFREN, dígaselo a su médico. En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Se ha observado un aumento de peso en pacientes que están tomando ZOLAFREN. Usted y su médico deben comprobar su peso con regularidad. Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando ZOLAFREN. Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar ZOLAFREN y de forma regular durante el tratamiento. Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos de sangre. Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible: Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral) Enfermedad de Parkinson Problemas de próstata Bloqueo intestinal (Íleo paralítico) Enfermedad del hígado o riñón Alteraciones de la sangre Enfermedades del corazón Diabetes Convulsiones Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro. Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlará la tensión arterial. Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar ZOLAFREN. Uso de ZOLAFREN con otros medicamentos Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que ZOLAFREN, si su médico se lo autoriza. Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina ZOLAFREN con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes). Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. En concreto, diga a su médico si está tomando: medicación para la enfermedad de Parkinson carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico). Puede que necesiten cambiar su dosis de ZOLAFREN. Uso de ZOLAFREN comprimidos con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado ZOLAFREN porque puede producir somnolencia. 2 Embarazo y lactancia Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de ZOLAFREN pueden pasar a la leche materna. Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado ZOLAFREN en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer. Si su bebé tiene cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Conducción y uso de máquinas ZOLAFREN comprimidos puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos, así como la propia enfermedad, pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por tanto, no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento. Información importante sobre algunos de los componentes de ZOLAFREN comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará cuántos comprimidos de ZOLAFREN debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de ZOLAFREN oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar ZOLAFREN a menos que se lo diga su médico. Debe tomar sus comprimidos de ZOLAFREN una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos de ZOLAFREN son para administración por vía oral. Debe tragar los comprimidos de ZOLAFREN enteros con agua. Si toma más ZOLAFREN comprimidos del que debe Si usted ha tomado más ZOLAFREN comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los pacientes que han tomado más ZOLAFREN del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital si nota cualquiera de los síntomas antes mencionados. Enséñele al médico el envase con los comprimidos. Si olvidó tomar ZOLAFREN comprimidos 3 Tome sus comprimidos tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con ZOLAFREN comprimidos No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor. Es muy importante que continúe tomando ZOLAFREN mientras se lo diga su médico. Si deja de tomar ZOLAFREN de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. ZOLAFREN debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de ZOLAFREN 5 mg comprimidos El principio activo es olanzapina. Cada comprimido de ZOLAFREN 5 mg comprimidos contiene 5 mg de olanzapina. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten (tipo A) y estearato de magnesio. Aspecto de ZOLAFREN 5 mg comprimidos y contenido del envase. 5 ZOLAFREN 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimido redondos, biconvexos y de color amarillo, ranurados en una cara. Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales. Se presentan en envases de 28 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización: Adamed Laboratorios, S.L.U. c/ Golondrina, 26 28023 Aravaca Madrid Responsable de la fabricación: AdPharma Sp. z o. o. ul. marsz. J. Pisudskiego 5 95-200 Pabianice POLONIA Laboratorios Adamed Sp. z o. o. Pieków 149 05-152 Czosnów POLONIA Pabianickie Zakady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. marsz. J. Pisudskiego 5 95-200 Pabianice POLONIA Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: {Polonia} {Ranofren} {Estonia} {Zolafren} {Finlandia} {Zolafren} {Grecia} {Caprilon} {España} {Zolafren} {Lituania} {Zolafren} {Noruega} {Zolafren} {Portugal} {Zolafren} {Bulgaria} {Zolafren} {República Checa} {Zolafren} {Letonia}{Zolafren} {Alemania}{Zolafren} {Rumania}{Zolafren} {Eslovaquia}{Zolafren} {Hungría} {Zolafren} Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013. 6 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 7