Prospecto Zolafren 15 mg capsulas duras efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará cuántas cápsulas de ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas, pero no deje de tomar ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras a menos que se lo diga su médico. Las cápsulas de ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras se deben tomar una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar las cápsulas a la misma hora todos los días. Puede tomarlas con o sin alimentos. Las cápsulas duras de ZOLAFREN 15 mg son para administración por vía oral. Debe tragar las cápsulas completas con agua. Si toma más ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras del que debe Los pacientes que han tomado más ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital si nota cualquiera de los síntomas antes mencionados. Enséñele al médico el envase con las cápsulas. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras Tome su cápsula tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor. Es muy importante que continúe tomando ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras mientras se lo diga su médico. Si deja de tomar ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene: movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua. coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen sudoración, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, acuda al médico de inmediato. combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles). Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 entre 10 personas) incluyen aumento de peso, somnolencia, y aumento de los niveles de prolactina en sangre. En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, consulte con su médico. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas, aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito, mareos, agitación, temblor, movimientos extraños (discinesia), estreñimiento, sequedad de boca, erupción en la piel, pérdida de fuerza, cansancio excesivo, retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies, fiebre, dolor en las articulación;y disfunciones sexuales tales como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100 personas) incluyen hipersensibilidad (p. ej., inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel), diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma, convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia), rigidez muscular o espasmos(incluyendo movimientos de los ojos), problemas con el habla; pulso lento, sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz, distensión abdominal, pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria, pérdida de la habilidad para orinar, pérdida de cabello, ausencia o disminución de los periodos menstruales y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000 personas) incluyen descenso de la temperatura corporal normal, ritmo anormal del corazón, muerte repentina sin explicación aparente, inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar, enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo, trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa. Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes. ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras se debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras El principio activo es olanzapina. Cada cápsula contiene 15 mg de la sustancia activa. La cantidad exacta se muestra en su envase de ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras. Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 112), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), rojo 3 de eritrosina (E127) y amarillo de quinoleína (E104). Aspecto de ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras y contenido del envase ZOLAFREN 15 mg cápsulas duras son cápsulas duras de gelatina de tamaño 1, conteniendo 15 mg de olanzapina, con cuerpo de color naranja y tapa gris. Se presentan contenidas en blísteres de PA-Aluminio-PVC/Aluminio en envases de 28 ó 56 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Adamed Laboratorios, S.L.U. c/ Golondrina, 26 28023 Aravaca Madrid, España Tfno.: +34 91 357 11 25 Fax: +34 91 307 09 70 e-mail: info@adamed-farma.es Responsable de la fabricación Adamed Sp. z o.o. Pieków 149 05-152 Czosnów, Polonia Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. Ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5 95-200 Pabianice, Polonia Este producto medicinal está aprobado en los Estados Miembros del EEA bajo los nombres siguientes: {Reino Unido} Olanzapine Adamed 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg hard capsules {España} ZOLAFREN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg cápsulas duras EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/