Prospecto Zaxmyl 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ZAXMYL es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, ZAXMYL mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional). Su médico le ha recetado ZAXMYL para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. ZAXMYL se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. ZAXMYL también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio. En aquellos pacientes asmáticos en los que ZAXMYL está indicado para el asma, también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma, su médico determinará cómo debe usar ZAXMYL. ¿Qué es el asma? El asma es una enfermedad crónica. El asma incluye: dificultad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades. vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, o el aire frío, o el ejercicio. hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias. Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho. ¿Qué son las alergias estacionales? Las alergias estacionales (también conocidas como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional) son una respuesta alérgica a menudo causada por el polen aéreo de árboles, césped y maleza. Los síntomas de las alergias estacionales típicamente pueden incluir: nariz congestionada, catarro, picor de nariz; estornudos; ojos llorosos, hinchados, rojos y que pican.

fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia) fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia) rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones) Toma de ZAXMYL con los alimentos y bebidas ZAXMYL 10 mg puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Uso en el embarazo Las mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar ZAXMYL. Su médico evaluará si puede tomar ZAXMYL durante este periodo. Uso en la lactancia Se desconoce si ZAXMYL aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar ZAXMYL. Conducción y uso de máquinas No se espera que ZAXMYL afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, se han notificado muy raramente casos individuales de mareos o somnolencia. Información importante sobre algunos de los componentes de ZAXMYL Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ZAXMYL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es: Un comprimido de ZAXMYL una vez al día, como se lo ha recetado su médico. Debe tomarse incluso cuando no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda. Debe tomarse por vía oral Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores: Debe tomarse diariamente un comprimido de 10 mg por la noche. ZAXMYL 10 mg puede tomarse con o sin alimentos. ZAXMYL no es apropiado para niños y adolescentes menores de 15 años. Se disponen de más formas farmacéuticas / dosis del principio activo montelukast para el tratamiento de estos grupos de edad. Si está tomando ZAXMYL, asegúrese de que no toma ningún otro producto que contenga el mismo principio activo, montelukast. Si toma más ZAXMYL del que debiera Pida ayuda a su médico inmediatamente. En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar ZAXMYL Intente tomar ZAXMYL como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con ZAXMYL ZAXMYL puede tratar su asma sólo si usted continúa tomándolo. Es importante que continúe tomando ZAXMYL durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, ZAXMYL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La evaluación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raras: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raras: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Se han notificado los siguientes efectos adversos con montelukast: Frecuentes: dolor abdominal dolor de cabeza Frecuencia no conocida: infecciones respiratorias de las vías superiores mayor posibilidad de hemorragia reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar cambios relacionados con el comportamiento y el humor [alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, alucinaciones, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo, temblor, depresión, problemas de sueño, pensamientos y acciones suicidas (en casos muy raros)] mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento, convulsiones palpitaciones hemorragia nasal diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos aumento de enzimas hepáticos, hepatitis hematomas, picor, urticaria, bultos rojos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparece en sus espinillas (eritema nodoso) dolor articular o muscular, calambres musculares cansancio, malestar, hinchazón, fiebre En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enferemedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción (síndrome de Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si tiene uno o más de estos síntomas. Pregunte a su médico o farmacéutico para mayo información sobre efectos adversos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice ZAXMYL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de ZAXMYL - El principio activo es montelukast. Cada comprimidos contiene 10 mg de monteluast en forma de montelukast sódico. Los demás componentes son: Nucleo: Celulosa microcristalina Manitol Croscarmelosa sódica Estearato magnésico Laurilsulfato sódico Sílice coloidal anhidra Recubrimiento: Polidextrosa, Dióxido de titanio, Hipromelosa, Triacetina, Laca de Aluminio Índigo Carmín (E132), Macrogol 400, Amarillo Anaranjado S (E110), Macrogol 8000. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película azul, redondo biselado con forma biconvexa, con MO 10 grabado en un lado y M en el otro. ZAXMYL está disponible en blister de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 y 100 comprimidos o en frascos de polipropileno con tapón de polietileno conteniendo 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 y 500 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharmaceuticals, S.L. c/Plom 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España Responsable de la fabricación: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Irlanda Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Montemyl 10 mg Filmtabletten Bélgica: Montekastyl 10mg filmomhulde tabletten Francia: Montelukast Qualimed 10mg, comprimé pelliculé Portugal: Montelucaste Anova España. Zaxmyl 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2010.