Prospecto Zaditen 0,25 mg/ml colirio en solucion

Zaditen contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Zaditen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional..

No use Zaditen Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de Zaditen. Uso de otros medicamentos Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Zaditen, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar: - depresión - alergia (por ejemplo antihistamínicos) Uso de Zaditen con los alimentos y bebidas Zaditen puede aumentar los efectos del alcohol. Embarazo y lactancia Si está embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Zaditen. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID Zaditen se puede usar durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas Zaditen puede causar visión borrosa o somnolencia. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos. Información importante sobre algunos de los componentes de Zaditen Zaditen puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto blandas, retire las lentes de contacto antes de la aplicación de Zaditen y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Zaditen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal en adultos, ancianos y niños (de 3 años o más), es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al día (por la mañana y por la noche). Instrucciones de uso Lávese las manos. Abra el frasco. No toque la punta del cuentagotas tras la apertura del frasco. Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 1). Tire del párpado inferior hacia abajo con el dedo y sujete el frasco con la otra mano. Apriete el frasco de forma que caiga una gota en el ojo (Fig. 2). Cierre los ojos y presione con la punta de un dedo el ángulo interior del ojo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto previene que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta y la mayor parte de la gota permanecerá en el ojo (Fig. 3). Si es necesario, repita los pasos 3 al 5 con el otro ojo. Cierre el frasco después de su uso. Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Si usa más Zaditen del que debiera No hay peligro alguno si toma Zaditen por vía oral accidentalmente, ni tampoco si más de una gota cae accidentalmente en su ojo. En caso de duda, consulte con su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 596 04 20. Si olvidó usar Zaditen Si olvidó usar Zaditen debe aplicarse el tratamiento tan pronto se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Zaditen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los siguientes efectos adversos. Frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) irritación en el ojo o dolor en el ojo inflamación en el ojo dolor ocular, visión borrosa, intolerancia anormal a la luz Poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) visión borrosa cuando se aplican las gotas en el ojo sequedad en el ojo alteración en el párpado conjuntivitis sensibilidad aumentada de los ojos a la luz hemorragia visible en la zona blanca del ojo dolor de cabeza somnolencia erupción (que puede también producir picor) eczema (picor, enrojecimiento, erupción con escozor) sequedad de boca reacción alérgica (incluyendo hinchazón de la cara y los párpados) e incremento de la severidad de una condición alérgica ya existente como asma y eczema Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. El frasco en sí, no es estéril, pero su contenido es estéril hasta que se abre el frasco. Tras la primera apertura del frasco, el colirio sólo se puede conservar durante 4 semanas. No utilice Zaditen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Zaditen El principio activo es ketotifeno (en forma de fumarato). Cada ml contiene 0,345 mg de ketotifeno fumarato, que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno. Los demás componentes son glicerol (E422), hidróxido de sodio (E524), agua para inyectables y cloruro de benzalconio. Aspecto del producto y contenido del envase Zaditen es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido. La solución se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml. Titular de la autorización de comercialización: Laboratories Thea Rue Louis-Bleriot, 12 F-63017-Clermont Ferrand Cedex, 2 Francia Responsable de la fabricación EXCELVISION Rue de la Lombardière, BP 131 F-07100 Annonay Cedex, Francia Este medicamento está autorizadoen los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria República Checa Dinamarca Finlandia Francia Alemania Grecia Islandia Irlanda Italia Luxemburgo Noruega Portugal España Suecia Holanda Reino Unido Zaditen 0,025% - Augentropfen Zaditen 0,025% Zaditen Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos Zaditen, 0,25 mg/ml, collyre en solution Zaditen ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen Zaditen faµ stae Zaditen Zaditen 0.25mg/ml, eye drops, solution Zaditen 0,25 mg/ml collirio soluzione , 1 flacone da 5 ml Zaditen ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen Zaditen Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução Zaditen 0,25 mg/ml colirio en solución Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing Zaditen 0.25 mg/ml, eye drops, solution Este prospecto ha sido aprobado en 06/2010.