Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Glaxosmithkline, S.A.
Principios activos:
Atovacuona
Qué es Wellvone 750mg/5ml suspension oral
Wellvone se utiliza para tratar una infección pulmonar llamada neumonía por Pneumocystis (PCP) en personas que no pueden tomar cotrimoxazol (asociación de trimetroprim y sulfametoxazol). Esta enfermedad está causada por un organismo llamado Pneumocystis jiroveci (que solía llamarse Pneumocystis carinii).
El principio activo de Wellvone es atovacuona. Wellvone pertenece a un grupo de medicamentos antiparasitarios conocidos como antiprotozoarios.
Antes de tomar Wellvone 750mg/5ml suspension oral
No tome Wellvone
si es alérgico (hipersensible) a atovacuona o a cualquiera de los demás componentes de
Wellvone (incluidos en la sección 6).
Informe a su médico antes de tomar Wellvone si cree que esto le afecta.
Tenga especial cuidado con Wellvone
Antes de que empiece a tomat Wellvone su médico necesita saber:
si padece alguna enfermedad renal o hepática
si tiene diarrea especialmente al iniciar el tratamiento. La diarrea reduce la absorción corporal de wellvone, de forma que el tratamiento puede no ser efectivo
Si tiene más de 65 años.
Informe a su médico si esto le afecta. Su médico puede considerar que Wellvone no es adecuado para usted o que necesita controles adicionales mientras lo está tomando.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, no tome Wellvone a menos que su médico se lo recomiende. Si se
queda embarazada mientras está tomando Wellvone, pídale consejo a su médico si debe continuar con el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo.
No dé el pecho mientras esté tomando Wellvone. No se sabe si Wellvone pasa a la leche
materna; Si lo hace puede perjudicar al bebé.
Uso de Wellvone con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluyendo cualquier medicamento a base de plantas u otros medicamentos adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden reducir la efectividad de Wellvone, o su acción puede modificar el efecto de otros medicamentos tomados al mismo tiempo. Estos incluyen:
los antibióticos rifampicina y rifabutina
el antibiótico tetraciclina
metoclopramida utilizado para tratar las náuseas y los vómitos
indinavir, zidovudina o didanosina, utilizado para tratar el VIH.
Informe a su médico si está tomando alguna de estas sustancias. Su médico puede considerar que Wellvone no es adecuado para usted, o que necesita controles adicionales mientras lo está tomando. Recuerde informar a su médico si comienza a tomar otros medicamentos durante el tratamiento con Wellvone.
Toma de Wellvone con los alimentos y bebidas
Tome siempre Wellvone con comida - preferiblemente con alimentos que tengan elevada cantidad de grasas. Esto aumentará la cantidad de Wellvone que absorbe su organismo y hará más eficaz su tratamiento.
Consulte con su médico qué alimentos son adecuados.
Si tiene dificultades para tomar Wellvone con alimentos, hable con su médico para que valore la posibilidad de administrarle otro tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que su capacidad para conducir o usar maquinaria se vea afectada mientras esté tomando Wellvone.
Cómo tomar Wellvone 750mg/5ml suspension oral
Siga exactamente las instrucciones de administración de Wellvone indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Agitar bien el frasco antes de su uso.
No diluir Wellvone.
MINISTERIO
Tome siempre Wellvone con comida - preferiblemente con alimentos que tengan elevada cantidad de DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
grasas. Esto aumentará la cantidad de Wellvone absorbido y hará más eficaz su tratamiento. E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Cuánto tomar
La dosis habitual de Wellvone en adultos es una cucharada de 5 ml (que contiene 750 mg
atovacuona), dos veces al día durante 21 días.
Tomar una dosis en la mañana y otra por la tarde-noche.
Si toma más Wellvone del que debiera
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le asesoren. Si es posible, muéstreles el embase de Wellvone.
Si olvidó tomar Wellvone
Si olvidó tomar una dosis de Wellvone, tome la siguiente tan pronto como lo recuerde (con comida) y continúe el tratamiento como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Wellvone
Tome Wellvone durante el tiempo recomendado por su médico. No deje de tomarlo a menos que su médico se lo indique - incluso si se siente mejor. Si no completa la duración del tratamiento, la infección puede reaparecer.
Al igual que todos los medicamentos, Wellvone puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 personas tratadas)
náuseas
erupción
prurito.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas)
diarrea
vómitos
dolor de cabeza
problemas de sueño (insomnio)
temperatura alta (fiebre)
reacciones alérgicas, en ocasiones graves. Incluyen los siguientes síntomas:
sibilancias repentinas, opresión en el pecho o la garganta, dificultad
respiratoria
hinchazón
de párpados, cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo
habón urticarial
(urticaria)
Otros efectos adversos comunes que pueden descubrirse con análisis de sangre son:
niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
aumento de los niveles de enzimas hepáticas
reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia), que puede provocar
cansancio, dolores de cabeza y dificultad para respirar
disminución del número de algunos tipos de glóbulos blancos en sangre (neutropenia).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas tratadas) aumento de los niveles de amilasa (enzima digestiva producida por el páncreas) en los
análisis de sangre.
Otros efectos adversos
Se han notificado otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, con frecuencia no conocida:
erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto
central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme)
erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y los genitales (síndrome de StevensJohnson).
Si nota cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si experimenta cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Conservación Wellvone 750mg/5ml suspension oral
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Wellvone después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco. Una vez abierto, debe utilizarse dentro de los 21 días siguientes
No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Wellvone
Cada cucharada de 5 ml de suspensión de Wellvone contiene 750 mg de principio activo, atovacuona (1 ml de Wellvone contiene 150 mg de atovacuona). Los demás componentes son alcohol bencílico, goma xantán, poloxámero 188, sacarina sódica, agua purificada y aroma de tutti frutti (aceite de naranja dulce, aceite de naranja concentrado, propilenglicol, alcohol bencílico, vainillina, aldehído acético, acetato de amilo y butirato de etilo).
Si piensa que puede ser alérgico a cualquiera de estos ingredientes:
Dígaselo a su médico y no tome Wellvone.
Aspecto del producto y contenido del envase
Wellvone es una suspensión oral de color amarillo. El medicamento está contenido en un frasco de plástico de 240 ml con tapón de seguridad para niños. Cada envase incluye una cuchara dosificadora de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM - C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid).
Responsable de la fabricación:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemania.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/