Prospecto Votubia 2,5 mg comprimidos

Votubia es un medicamento antitumoral que puede bloquear el crecimiento de algunas células del organismo. Contiene un principio activo denominado everolimus que puede reducir el tamaño de unos tumores del cerebro denominados astrocitomas subependimarios de células gigantes (SEGA). Estos tumores están causados por una alteración genética denominada complejo de esclerosis tuberosa (TSC). Votubia comprimidos dispersables se utiliza para tratar SEGA asociado con TSC en adultos y niños para los que no es adecuada la cirugía.

Votubia únicamente le será recetado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con SEGA y que pueda realizar análisis de sangre que medirán la cantidad de Votubia que hay en la sangre. Siga cuidadosamente todas las instrucciones del médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto. Si tiene dudas sobre Votubia o sobre el motivo por el que le han recetado este medicamento, consulte a su médico. 183 No tome Votubia si es alérgico a everolimus, a sustancias relacionadas como sirolimus o temserolimus, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si ha sufrido reacciones alérgicas anteriormente, consulte a su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Votubia: si tiene problemas en el hígado o si ha tenido alguna enfermedad que puede haber afectado su hígado. En este caso, su médico puede prescribirle una dosis diferente de Votubia o interrumpir el tratamiento, bien durante un corto periodo de tiempo o bien de forma permanente. si tiene diabetes (alto nivel de azúcar en sangre). Votubia puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre y empeorar la diabetes mellitus. Esto puede hacer que necesite tratamiento con insulina y/o con medicamentos antidiabéticos orales. Informe a su médico si nota que tiene una sed excesiva o si necesita orinar con mayor frecuencia. si necesita que le administren una vacuna mientras está tomando Votubia puesto que la vacunación puede ser menos efectiva. Para niños con SEGA, es importante comentar con su médico sobre el programa de vacunación infantil antes del tratamiento con Votubia. si tiene un nivel alto de colesterol. Votubia puede aumentar el colesterol y/o otras grasas de la sangre. si ha sufrido recientemente una operación quirúrgica importante, o si tiene todavía una herida no cicatrizada después de una operación quirúrgica. Votubia puede aumentar el riesgo de problemas con la cicatrización de heridas. si tiene una infección. Puede ser necesario que le traten su infección antes de iniciar el tratamiento con Votubia. si ha sufrido anteriormente hepatitis B, porque esta puede volver a aparecer durante el tratamiento con Votubia (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»). Votubia también puede: causar llagas en la boca (úlceras bucales). debilitar su sistema inmunitario. Por lo tanto, puede tener riesgo de tener una infección mientras está tomando Votubia. Si tiene fiebre u otros signos de una infección, consulte a su médico. afectar a la función del riñón. Por lo tanto, su médico controlará su función del riñón mientras está tomando Votubia. causar dificultad para respirar, tos y fiebre (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»). Informe a su médico inmediatamente si sufre estos síntomas. Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre antes y periódicamente. Estos análisis determinarán la cantidad de células en la sangre (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas) para comprobar si Votubia está ejerciendo un efecto no deseado sobre estas células. También se le realizarán análisis de sangre para controlar la función del riñón (niveles de creatinina, nitrógeno ureico en sangre o proteína en orina), la función del hígado (nivel de transaminasas) y los niveles del azúcar y de lípidos en la sangre. Estas pruebas se hacen debido a que éstos pueden verse afectados por el tratamiento con Votubia. También son necesarios análisis de sangre periódicos para medir la cantidad de Votubia en la sangre, puesto que esto ayudará a su médico a decidir la cantidad de Votubia que necesita tomar. Uso de Votubia con otros medicamentos Votubia puede afectar la forma cómo actúan otros medicamentos. Si está tomando otros medicamentos al mismo tiempo que Votubia, su médico puede cambiar la dosis de Votubia o de los otros medicamentos. 184 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Los siguientes pueden aumentar el riesgo de efectos adversos con Votubia: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, o fluconazol y otros medicamentos antifúngicos utilizados para tratar las infecciones por hongos. claritromicina, telitromicina o eritromicina, antibióticos utilizados para tratar las infecciones bacterianas. ritonavir, efavirenz o nevirapina, y otros medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA. verapamil o diltiazem, utilizados para tratar problemas del corazón o presión arterial alta. dronedarona, un medicamento utilizado para ayudar a regular el latido de su corazón. ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir el rechazo del cuerpo a órganos trasplantados. imatinib, utilizado para inhibir el crecimiento de células anormales. Los siguientes pueden reducir la eficacia de Votubia: rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis (TB). Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un producto a base de plantas utilizado para tratar la depresión y otras afecciones. dexametasona prednisona o prednisolona, corticosteroides utilizados para tratar una amplia variedad de situaciones incluyendo problemas inflamatorios o inmunes. fenitoína, carbamacepina o fenobarbital y otros antiepilépticos utilizados para controlar las convulsiones. Se debe evitar el uso de todos los medicamentos listados anteriormente durante el tratamiento con Votubia. Si está tomando alguno de ellos, su médico puede prescribirle un medicamento diferente, o puede cambiar su dosis de Votubia. Si está tomando un medicamento antiepiléptico, un cambio en la dosis del medicamento antiepiléptico (aumento o disminución) puede hacer necesario un cambio en la dosis necesaria de Votubia. Su médico va a tomar la decisión. Si cambia la dosis de su medicamento antiepiléptico, informe a su médico. Toma de Votubia con alimentos y bebidas Debe tomar Votubia a la misma hora cada día, siempre con las comidas o bien siempre fuera de las comidas, pero lo debe hacer cada día de la misma manera. No tome pomelo, zumo de pomelo mientras esté tomando Votubia. Embarazo y lactancia Votubia puede causar daño al feto o al bebé que recibe lactancia materna. No se recomienda el tratamiento con Votubia durante el embarazo. Informe a su médico si está embarazada o piensa que puede estarlo. Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo muy efectivo durante el tratamiento con Votubia, y hasta 8 semanas después de finalizar el tratamiento. Si, a pesar de estas medidas, cree que puede estar embarazada, consulte con su médico antes de tomar más Votubia. No debe dar el pecho durante el tratamiento con Votubia. Informe a su médico si está dando el pecho. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 185 Fertilidad Votubia puede afectar la fertilidad del hombre y de la mujer. Consulte con su médico si quiere tener hijos. Conducción y uso de máquinas Si se siente anormalmente cansado (la fatiga es un efecto adverso frecuente), tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas. Votubia contiene lactosa Votubia contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Tome Votubia comprimidos dispersables una vez al día. Tómelos a la misma hora cada día. Puede tomarlos con comida o sin comida, pero lo debe hacer del mismo modo cada día. Tome Votubia comprimidos dispersables sólo como suspensión oral No mastique ni triture los comprimidos dispersables. No debe tragarlos enteros. Debe mezclar los comprimidos dispersables con agua para crear un líquido turbio (conocido como suspensión oral), que se debe tomar inmediatamente. Si no lo utiliza en 60 minutos, tírelo y prepare una nueva suspensión. Cómo preparar su suspensión oral Puede preparar su medicamento o bien en una jeringa oral o en un vaso pequeño. Debe leer las instrucciones detalladas al final del prospecto para saber cómo debe hacerlo. Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Información especial para cuidadores Se recomienda a los cuidadores que eviten el contacto con la suspensión de Votubia comprimidos dispersables. Lávese las manos cuidadosamente antes y después de preparar la suspensión. 186 Si toma más Votubia del que debe Si ha tomado demasiado Votubia, o si alguien tomó sus comprimidos dispersables de forma accidental, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital inmediatamente. Puede ser necesario tratamiento urgente. Coja el envase y este prospecto para que el médico conozca qué es lo que ha tomado. Si olvidó tomar Votubia Si se ha olvidado una dosis, tome la próxima dosis a la hora que le tocaba. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas de comprimidos dispersables. Si interrumpe el tratamiento con Votubia No interrumpa el tratamiento con Votubia comprimidos dispersables a menos que se lo diga su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. INTERRUMPA el tratamiento con Votubia y busque ayuda médica inmediatamente si usted o su hijo experimentan alguno de los siguientes signos de una reacción alérgica: dificultad para respirar o tragar hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (signos de angioedema) picor intenso de la piel, con erupción de color rojo o bultos en la piel Los efectos adversos graves de Votubia incluyen: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Fiebre, tos, dificultad para respirar, estertores, signos de inflamación del pulmón (neumonía) Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Erupción con pequeñas ampollas llenas de líquido, que aparecen en la piel enrojecida, signos de una infección vírica que puede ser potencialmente grave (herpes zóster) Erupción, picor, granos, dificultad para respirar o tragar, mareo, signos de una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) Fiebre, tos, dificultad para respirar, estertores, signos de inflamación del pulmón (neumonitis) Si experimenta alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente pues podrían tener consecuencias mortales. Otros posibles efectos adversos de Votubia incluyen: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar más de 1 de cada 10 personas) Infección del tracto respiratorio superior Nivel alto de lípidos (grasas) en la sangre (hipercolesterolemia). Úlceras en la boca. 187 Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Infección del tracto urinario superior. Dolor de cabeza, presión en los ojos, nariz o zona del pecho, signos de inflamación de los senos y de los conductos nasales (sinusitis). Infección en el oído medio. Inflamación de la piel (celulitis). Dolor de garganta y secreción nasal (nasofaringitis, faringitis). Nivel alto de lípidos (grasas) en la sangre (hiperlipidemia, aumento de triglicéridos). Nivel bajo de fosfatos en la sangre (hipofosfatemia). Disminución del apetito. Cansancio, dificultad para respirar, mareo, palidez en la piel, signos de un nivel bajo de glóbulos rojos (anemia). Fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debidas a infecciones, signo de un nivel bajo de glóbulos blancos (leucopenia, linfopenia, neutropenia). Dolor de cabeza, mareos, signos de presión arterial alta (hipertensión). Dolor de cabeza. Alteración del sentido del gusto (disgeusia). Hemorragia espontánea o hematomas, signos de un nivel bajo de plaquetas (trombocitopenia). Tos. Dolor en la boca. Sangrado de la nariz (epistaxis). Inflamación de la mucosa del estómago (gastritis). Diarrea. Sensación de mareo (vómitos). Malestar del estómago como una sensación de mareo (náuseas). Dolor abdominal. Encías sensibles o inflamadas (gingivitis). Excesiva cantidad de gas en los intestinos (flatulencia). Estreñimiento. Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, hinchazón y aumento de gases en el abdomen, signos de inflamación de la mucosa del estómago (gastritis, gastroenteritis vírica). Acné. Sequedad de la piel, picor (prurito). Erupción en la piel. Inflamación de la piel caracterizada por enrojecimiento, picor, quistes llenos de líquido que se convierten en escamosos, con costra y endurecidos (dermatitis acneiforme). Pérdida de pelo (alopecia). Proteína en la orina. Alteraciones en la menstruación como ausencia de periodos (amenorrea), periodos irregulares o con retrasos, periodos fuertes (menorragia), o hemorragia vaginal. Quistes ováricos. Sensación de cansancio. Fiebre. Irritabilidad. Nivel alto de un enzima denominado lactato deshidrogenasa en sangre que proporciona información sobre la salud de ciertos órganos. Nivel alto de una hormona que provoca la ovulación (aumento de la hormona luteizante en la sangre). Pérdida de peso. 188 Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Espasmos musculares, fiebre, orina roja-marronosa que pueden ser síntomas de una alteración muscular (rabdomiolisis). Tos con flemas, dolor en el pecho, fiebre, signos de inflamación de los conductos respiratorios (bronquitis vírica). Problemas de sueño (insomnio). Agresión. Nivel alto de hormona reproductiva femenina (aumento de la hormona folículoestimulante). Si estos efectos adversos empeoran por favor informe a su médico y/o farmacéutico. La mayoría de estos efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante algunos días. Los siguientes efectos adversos se han comunicado en pacientes que toman everolimus para el tratamiento de otras patologías diferentes de TSC: Alteraciones en el riñón: la frecuencia alterada o la ausencia de orina pueden ser síntomas de insuficiencia renal y se han observado en algunos pacientes que reciben everolimus. Otros síntomas pueden incluir análisis alterados de la función del riñón (aumento en la creatinina). Síntomas de insuficiencia cardíaca como falta de aire al respirar, dificultad para respirar al estar tumbado, hinchazón de los pies o las piernas. Bloqueo u obstrucción de un vaso sanguíneo (vena) en la pierna (trombosis venosa profunda). Los síntomas pueden incluir hinchazón y/o dolor en una de las piernas, normalmente en la pantorrilla, enrojecimiento o calentamiento de la piel en el área afectada. Problemas con la cicatrización de las heridas. Niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia). En algunos pacientes que toman everolimus se ha observado una reactivación de la hepatitis B. Informe a su médico si presenta síntomas de hepatitis B durante el tratamiento con everolimus. Los primeros síntomas pueden incluir fiebre, erupción cutánea, inflamación y dolor de las articulaciones. Otros síntomas pueden incluir fatiga, pérdida de apetito, náusea, ictericia (piel amarillenta), y dolor en la parte superior derecha del abdomen. También pueden ser signos de hepatitis las heces claras o la orina oscura. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad. Abrir el blíster justo antes de tomar Votubia comprimidos dispersables. No utilice este medicamento si el envase está dañado o muestra signos de manipulación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 189 6.

Composición de Votubia comprimidos dispersables El principio activo es everolimus. Cada comprimido dispersable de Votubia 2 mg contiene 2 mg de everolimus. Cada comprimido dispersable de Votubia 3 mg contiene 3 mg de everolimus. Cada comprimido dispersable de Votubia 5 mg contiene 5 mg de everolimus. Los demás componentes son hidroxitolueno butilato (E321), estearato de magnesio, lactosa monohidrato, hipromelosa, crospovidona tipo A, manitol, celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra. Aspecto de Votubia comprimidos dispersables y contenido del envase Votubia 2 mg comprimidos dispersables son comprimidos redondos, planos, blancos a ligeramente amarillentos, con un borde biselado y sin ranura. Tienen la inscripción «D2» en una cara y «NVR» en la otra. Votubia 3 mg comprimidos dispersables son comprimidos redondos, planos, blancos a ligeramente amarillentos, con un borde biselado y sin ranura. Tienen la inscripción «D3» en una cara y «NVR» en la otra. Votubia 5 mg comprimidos dispersables son comprimidos redondos, planos, blancos a ligeramente amarillentos, con un borde biselado y sin ranura. Tienen la inscripción «D5» en una cara y «NVR» en la otra. Votubia 2 mg comprimidos dispersables está disponible en envases que contienen 10, 30 o 100 comprimidos dispersables, en blísters de 10 comprimidos cada uno. Votubia 3 mg y 5 mg comprimidos dispersables está disponible en envases que contienen 30 o 100 comprimidos dispersables, en blísters de 10 comprimidos cada uno. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Reino Unido Responsable de la fabricación Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Alemania 190 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Lietuva Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50 Novartis Pharma Services Inc. .: +359 2 489 98 28 Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 eská republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00 Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111 Eesti Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810 Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 Novartis (Hellas) A.E.B.E. : +30 210 281 17 12 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 191 Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 Novartis Pharma Services Inc. : +357 22 690 690 Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 Latvija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370 Fecha de la última revisión de este prospecto: Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional». Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información de este medicamento. La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu 192 INSTRUCCIONES DE USO Lea y siga estas instrucciones detalladamente para conocer cómo preparar correctamente el medicamento. Este tendrá el aspecto de líquido turbio (conocido como suspensión oral). Utilice una jeringa oral o un vaso pequeño para preparar y tomar la suspensión oral de Votubia - no lo utilice para nada más. Información importante: Tome Votubia comprimidos dispersables sólo como suspensión oral. Estas instrucciones son para tomar una dosis entre 2 mg y 10 mg. La cantidad máxima que puede tomar de una sola vez utilizando la jeringa oral o el vaso pequeño es de 10 mg. Si necesita tomar una dosis superior, tiene que repartir la dosis, y repetir los pasos utilizando la misma jeringa oral o vaso pequeño. Pregunte a su médico o farmacéutico sobre cómo repartir la dosis si no está seguro. Los cuidadores deben intentar evitar el contacto de la piel con la suspensión oral. Mantener este medicamento fuera del alcance de los niños. Sólo se debe utilizar agua (agua corriente potable o agua embotellada sin gas) para preparar la suspensión oral. No utilice zumo u otros líquidos. La suspensión se debe tomar de forma inmediata. Si no la utiliza después de 60 minutos, se debe tirar y preparar una nueva suspensión. Instrucciones para los cuidadores que preparan la suspensión usando una jeringa oral: Necesitará: Blíster con comprimidos dispersables de Votubia Tijeras para abrir el blíster Jeringa oral de 10 ml con incrementos de 1 ml (de un solo uso): ver la imagen a continuación 2 vasos limpios Aproximadamente 30 ml de agua Indicadores Cilindro de volumen Émbolo Extremo 193 Preparación Lavar y secar las manos. Tomar la jeringa oral de 10 ml y estirar el émbolo, quitándolo completamente del cilindro de la jeringa. Añadir los comprimidos dispersables Utilice tijeras para abrir el blíster por la línea punteada. Sacar los comprimidos dispersables del blíster. Colocarlos en el cilindro de la jeringa oral inmediatamente. Insertar otra vez el émbolo en el cilindro de la jeringa oral. Presionar el émbolo hasta que toque los comprimidos dispersables. Añadir agua Llenar con agua un vaso pequeño (agua corriente potable o agua embotellada sin gas). Colocar el extremo de la jeringa dentro del agua. Aspirar unos 5 ml de agua estirando lentamente el émbolo hasta que llegue a la marca de 5 ml en la jeringa. Nota: La cantidad de agua en la jeringa oral no necesita ser exacta pero debe cubrir todos los comprimidos. Si algún comprimido se queda atascado en la parte superior de la jeringa oral, golpear suavemente la jeringa oral hasta que caigan en el agua. 194 Mezclar el medicamento Sujetar la jeringa oral con el extremo hacia arriba. Estirar el émbolo lentamente para coger aire hasta que llegue a la marca de 9 ml de la jeringa. Colocar la jeringa oral llena en el vaso vacío, limpio con el extremo hacia arriba. Esperar 3 minutos hasta que los comprimidos dispersables se hayan disgregado completamente. Mezcle el medicamento dando la vuelta a la jeringa oral lentamente y repetirlo cinco veces antes de administrar la dosis. No lo agite. Utilice la suspensión oral inmediatamente. Si no la utiliza en 60 minutos, debe tirarla y preparar una nueva suspensión. Eliminar el aire Sujetar la jeringa oral con el extremo hacia arriba. Presionar el émbolo hacia arriba lentamente para eliminar la mayor parte del aire (no hay problema si se queda una pequeña cantidad de aire alrededor del extremo). Tomar el medicamento Poner la jeringa oral en la boca del paciente. Presionar el émbolo lentamente para descargar el contenido total de la jeringa oral. Quitar cuidadosamente la jeringa oral de la boca del paciente. 195 3 Min 5x Asegurarse que se ha tomado todo el medicamento Insertar el extremo de la jeringa oral en el vaso lleno de agua. Extraer hasta 5 ml de agua tirando lentamente del émbolo hacia arriba. Sujetar la jeringa oral con el extremo hacia arriba. Estirar el émbolo hacia abajo lentamente para que entre aire hasta llegar a la marca de 9 ml de la jeringa. Con el extremo de la jeringa oral hacia arriba, remover el agua para recoger cualquier parte de medicamento que haya quedado dentro. Mantener la jeringa oral con el extremo hacia arriba. Presionar el émbolo hacia arriba lentamente para sacar la mayor parte del aire. Poner la jeringa oral dentro de la boca del paciente. Presionar el émbolo lentamente para descargar el contenido completo de la jeringa oral. Sacar cuidadosamente la jeringa oral de la boca del paciente. Si la dosis total prescrita es superior a 10 mg, repetir los pasos 2 al 17 para completar la dosis. Limpieza Pregunte a su farmacéutico cómo tirar la jeringa oral. Lavar y secar las manos. 196 Instrucciones para los pacientes o cuidadores que preparan la suspensión utilizando un vaso pequeño: Necesitará: Blíster con comprimidos dispersables de Votubia Tijeras para abrir el blíster 1 vaso pequeño (tamaño máximo de 100 ml) Taza dosificadora de 30 ml para medir el agua Aproximadamente 50 ml de agua para preparar la suspensión Cuchara para remover Preparación Lavar y secar las manos. Añadir agua Añadir unos 25 ml de agua a la taza dosificadora de 30 ml. No es necesario que la cantidad de agua añadida sea exacta. Verter el agua de la taza dosificadora en el vaso pequeño. 25 ml de agua Añadir los comprimidos dispersables Utilice tijeras para abrir el blíster por la línea punteada. Sacar los comprimidos dispersables del blíster. Añadir los comprimidos dispersables al agua. Mezclar el medicamento 6 Espere 3 minutos hasta que los comprimidos dispersables se hayan disgregado completamente. Remover suavemente el contenido del vaso con una cuchara y entonces pasar inmediatamente al paso 8. 197 3 Min Toma del medicamento El paciente tiene que beber inmediatamente toda la suspensión oral del vaso. Si la suspensión no se utiliza dentro de los 60 minutos, se debe tirar y preparar una suspensión nueva. Asegurarse que se ha tomado todo el medicamento Vuelva a llenar el vaso con la misma cantidad de agua (unos 25 ml). Remover el contenido con la cuchara para sacar cualquier resto de medicamento que haya quedado en el vaso y en la cuchara. 10 El paciente tiene que beber toda la suspensión oral del vaso. Si la dosis total prescrita es superior a 10 mg, repita los pasos 2 a 10 para completar la dosis. Limpieza Lavar el vaso y la cuchara cuidadosamente con agua limpia. Limpiar el vaso y la cuchara con una toalla de papel limpia. Guardarlos en un lugar seco y limpio hasta la próxima vez. Lavar y secar las manos. 198