Prospecto Viagra 50 mg, comprimidos recubiertos con pelicula

VIAGRA contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. VIAGRA sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. VIAGRA está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.

Si nota que la acción de VIAGRA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. VIAGRA sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. En el caso de que VIAGRA no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico. 96 Si toma más VIAGRA del que debe Puede experimentar un incremento en los efectos adversos y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia. No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico. Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de inicio es 50 mg. No se debe tomar VIAGRA más de una vez al día. No tome VIAGRA comprimidos bucodispersables junto con comprimidos recubiertos con película que contengan sildenafilo, incluidos VIAGRA comprimidos recubiertos con película. Debe tomar VIAGRA aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. El tiempo que necesita VIAGRA para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. Ponga el comprimido bucodispersable en la boca, sobre la lengua, donde se disolverá en segundos, y luego tráguelo con la propia saliva o con agua. Los comprimidos bucodispersables deben tomarse en ayunas, ya que notará que tarda más en empezar a hacer efecto si se toma con una comida copiosa. Si necesita un segundo comprimido bucodispersable de 50 mg para completar una dosis de 100 mg, deberá esperar hasta que se haya deshecho completamente el primer comprimido y habérselo tragado

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de VIAGRA son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración. Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar VIAGRA y busque atención médica inmediatamente: Reacción alérgica (ocurre raramente) Los síntomas incluyen silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta. Dolores en el pecho (sucede con poca frecuencia) Si aparecen durante o después de mantener relaciones sexuales: - Sitúese en una posición semisentada e intente relajarse. - No use nitratos para tratar el dolor en el pecho. Erecciones prolongadas y a veces dolorosas (frecuencia no conocida) Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente. Disminución repentina o pérdida de la visión (frecuencia no conocida) Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida) Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, vesiculación bucal, de los genitales y alrededor de los ojos, además de fiebre. Convulsiones o ataques (frecuencia no conocida) Otros efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareo. 97 Poco frecuentes (pueden afectar hasta1 de cada 100 personas): vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, ojos llorosos, palpitaciones, latido cardíaco rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, sangrado del pene, sangre presente en orina y semen, dolor en el pecho y sensación de cansancio. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, latido cardíaco irregular, sangrado de la nariz y disminución o pérdida repentina de la audición. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Efectos adversos notificados de la experiencia postcomercialización: angina inestable (enfermedad cardíaca), muerte súbita, disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría de los que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenía problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados directamente con VIAGRA. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de VIAGRA El principio activo de VIAGRA es sildenafilo. Cada comprimido bucodispersable contiene 50 mg de sildenafilo (como citrato). Los demás componentes son: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, laca aluminio que contiene carmín de índigo (E132), sucralosa, manitol, crospovidona, acetato polivinílico, povidona, saborizante que contiene: maltodextrina y dextrina, saborizante natural que contiene: maltodextrina, glicerol (E422) y propilenglicol (E1520), saborizante de limón que contiene: maltodextrina y alfa-tocoferol (E307). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos bucodispersables de VIAGRA son de color azul, en forma de rombo. Llevan grabado V50 en una cara. Los comprimidos bucodispersables se presentan en blísteres que 98 contienen 2, 4, 8 ó 12 comprimidos. Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación El titular de la autorización de comercialización es Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Reino Unido. El fabricante de VIAGRA es Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-surCisse, Francia. Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België / Belgique / Belgien Pfizer S.A./N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 , .: +359 2 970 4333 Magyarország Pfizer Kft. Tel.: + 36 1 488 37 00 eská republika Pfizer s.r.o. Tel: +420-283-004-111 Malta V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 43 01 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 Eesti Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0 PFIZER .., .: +30 210 67 85 800 Polska Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00 España Pfizer S.A. Tel: +34 91 490 99 00 Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 România Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 3180808 99 Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777 Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, Podrunica Za Svetovanje S Podroja Farmacevtske Dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386(0)152 11 400 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161 Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizaná zloka Tel: +42123355 5500 Ísland Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000 Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40 Italia Pfizer Italia S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21 Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 PFIZER .. (CYPRUS BRANCH), : +357 22 817690 United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161 Latvija Pfizer Luxembourg SARL filile Latvij Tel: +371 670 35 775 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000 Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/ 100