Prospecto Viaflo hartmann (ringer lactada) en glucosa 5% solucion para perfusion intravenosa

intravenosa.

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, que dependerá de su edad, peso, situación clínica del paciente y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la solución. La dosis recomendada para el tratamiento es: para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas para bebés y niños: - de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h. - de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg por encima de 10 kg)/24 h - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 h. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% se administra por vía intravenosa utilizando un equipo estéril. Si se le administra más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% del que debiera Si usted ha utilizado más Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. La sobredosificación de cualquier fluido que contenga agua y sodio puede provocar infiltración y acumulación de líquido en los tejidos (edema), fundamentalmente en pacientes con problemas en los riñones. La sobredosificación de cualquier fluido que contenga potasio puede provocar niveles demasiado altos de potasio en sangre con síntomas como: - sensación de hormigueo en las extremidades del cuerpo, debilidad muscular o parálisis - arritmias cardíacas o fallo cardiaco - confusión mental. La sobredosificación de cualquier fluido que contenga calcio puede provocar niveles demasiado altos de calcio en sangre con síntomas como: - nauseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal - debilidad muscular - alteración mental - sed excesiva, eliminación excesiva de orina, insuficiencia renal debida a la precipitación de sales de calcio en el riñón, piedras en el riñón - en casos graves, alteraciones en los latidos del corazón y coma. La sobredosificación de cualquier fluido que contenga lactato puede provocar niveles demasiado altos de lactato en sangre con síntomas como: - cansancio y debilidad muscular - dificultad al respirar - latidos irregulares del corazón. La administración prolongada o rápida de grandes volúmenes de solución de glucosa puede causar: - deshidratación, niveles demasiado altos de glucosa en la sangre u orina y aumento de la cantidad de orina eliminada (debido a los niveles de glucosa) Si se añade una medicación a la solución perfundida, los signos y síntomas de una sobredosificación pueden estar relacionados con la naturaleza de la medicación utilizada. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Como todos los medicamentos, Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% puede tener efectos adversos. Se han comunicado los siguientes: muy frecuentes (>10%) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios - reacciones alérgicas o síntomas tales como erupciones localizadas o generalizadas, enrojecimiento, hinchazón o irritación alrededor del sitio por donde el medicamento es administrado acumulación de líquidos (edema) a nivel facial y/o de laringe, alteración de los electrolitos en sangre (sodio, potasio, calcio, cloruros) Congestión nasal, tos, estornudos, contracción de los músculos de los bronquios y/o dificultad en la respiración. frecuentes (1-10%) Opresión en el pecho, dolor de pecho con taquicardia o bradicardia, ansiedad. En pacientes con problemas cardíacos o pulmonares, la hiperhidratación y fallo en el corazón son muy frecuentes. Deben tomarse en consideración los efectos adversos relacionados con cualquier medicamento que haya sido añadido a la solución. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. No sacar la unidad de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. No utilizar Viaflo Hartmann (Ringer Lactada) en Glucosa 5% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO Administración: La solución es para administración por perfusión intravenosa. Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión. No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario. La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Los medicamentos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de inyección. Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse. La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente. Desechar después de un solo uso. Desechar los envases parcialmente utilizados. No reconectar bolsas parcialmente utilizadas. No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. 1-Para abrir a. Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso. b. Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril. c. Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas. 2-Preparación para la administración Usar material estéril para la preparación y administración. a. Colgar el envase por el ojal b. Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. - sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida. - sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar. - la tapa se desprenderá. c. Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión d. Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución. 3-Técnicas para inyección de medicación añadida Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. Para añadir medicación antes de la administración a. Desinfectar el punto de inyección MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios b. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar. c. Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar. Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida. Para añadir medicación durante la administración a. Cerrar la pinza del equipo b. Desinfectar el punto de inyección c. Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar. d. Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical. e. Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical f. Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación g. Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración Este prospecto fue aprobado en Abril 2003 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios