Prospecto Viaflo glucosa y cloruro potasico 5% / 0,15%, solucion para perfusion

Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% es una solución de glucosa y cloruro de potasio en agua. El cloruro de potasio es una sustancia química (comúnmente llamada una sal) que se encuentra en la sangre. La glucosa es una de las fuentes de energía del cuerpo. Esta solución para perfusión proporciona 200 kilocalorías por litro. Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% se usa como fuente de carbohidratos (azúcar) en la prevención y tratamiento de: - una pérdida de potasio del cuerpo (pérdida de potasio, por ejemplo, después del tratamiento con ciertos diuréticos [comprimidos]) un nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia) - En situaciones que pueden causar la pérdida de agua y de cloruro de potasio incluyendo: - cuando no puede comer o beber, debido a una enfermedad o a tras una intervención quirúrgica - sudor excesivo causado por fiebre alta - perdida extensiva de piel, como ocurre en quemaduras graves ANTES DE UTILIZAR VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15% NO se le deberá administrar Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15%si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas: - si su sangre contiene niveles altos de potasio superiores a los normales (hiperpotasemia) si su sangre contiene niveles altos de cloruros superiores a los normales (hipercloremia) insuficiencia renal grave (cuando sus riñones no funcionan bien y requiere diálisis) si presenta insuficiencia cardíaca no compensada. Se trata de una insuficiencia cardíaca que no recibe el tratamiento adecuado y que ocasiona síntomas como: - dificultad respiratoria - hinchazón de los tobillos. - Enfermedad de Addison (función de la glándula suprarrenal deteriorada. Esta glándula produce hormonas que ayudan a controlar las concentraciones de las sustancias químicas en el cuerpo). 1 prospecto.docx - si sufre diabetes que no recibe el tratamiento adecuado, por lo que la concentración sanguínea de glucosa es superior a la normal (diabetes descompensada). - si hay situaciones de intolerancia de la glucosa, por ejemplo: - estrés metabólico (cuando el metabolismo del organismo no funciona correctamente, por ejemplo, por enfermedades graves). - coma (pérdida del conocimiento) hiperosmolar. Se trata de un tipo de coma que se puede producir si padece diabetes y no recibe medicación adecuada. - concentración sanguínea de glucosa superior a la normal (hiperglucemia) - concentración sanguínea de lactato superior a la normal (hiperlactatemia). Tenga especial cuidado con Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15%: Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas: - insuficiencia cardíaca insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar). cualquier tipo de enfermedad del corazón o insuficiencia cardiaca insuficiencia renal (en los casos anteriores puede ser necesario una monitorización especial). insuficiencia adrenocortical (esta enfermedad de las glándulas adrenales afecta a las hormonas que controlan la concentración de sustancias químicas en el organismo) deshidratación aguda (una pérdida de agua del organismo, por ejemplo vómitos o diarrea) daño tisular extenso (como ocurre en quemaduras graves) traumatismo craneoencefálico en las 24 horas anteriores. elevación de la presión en el interior del cráneo (hipertensión intracraneal). Si ha sufrido un ictus recientemente Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar: - la cantidad de líquido de su organismo la cantidad de azúcar (glucosa) sus signos vitales la cantidad de sustancias químicas como sodio y potasio en su cuerpo (sus electrolitos plasmáticos) la concentración en sangre de una sustancia denominada creatinina (su creatinina plasmática) la concentración en sangre de una sustancia llamada urea (sus niveles de BUN) la acidez de la sangre y de orina (su equilibrio ácido-base) el gráfico de su corazón (ECG) Su médico tendrá en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición dada por infusión por vena). Durante el tratamiento prolongado con Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% usted puede necesitar que le den nutrición extra. Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% contiene azúcar (glucosa), por lo que puede aumentar la concentración sanguínea de glucosa (hiperglucemia). En caso de que esto se produzca, su médico podrá: ajustar la velocidad de la perfusión administrarle insulina para reducir la concentración sanguínea de glucosa Esto es muy importante si es usted diabético. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. 2 prospecto.docx Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando: - medicamentos que incrementan la concentración de potasio en sangre - diuréticos ahorradores de potasio (algunos comprimidos que ayudan a eliminar agua, ej amilorida, espirolactona, triamtereno) - inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) usados para el tratamiento de la tensión arterial elevada - receptores antagonistas de la angiotensina II (usados para el tratamiento de la tensión arterial elevada) - ciclosporinas (usadas para prevenir rechazo de transplantes) - tacrolimus (usado para prevenir rechazo de transplantes y tratamiento de alteraciones de la piel) - medicamentos que contengan potasio (por ejemplo suplementos con potasio o sustitutos de la sal con potasio) Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% no debe administrarse con la misma aguja utilizada para una transfusión de sangre. Podrían dañarse los eritrocitos o hacer que se agrupen. Uso de Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% con los alimentos y bebidas Pregunte a su médico acerca de que puede comer o beber. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Informe a su médico si esta embarazada o en periodo de lactancia. Los cambios en los niveles de potasio en la sangre pueden afectar la forma de trabajar tanto de su corazón como el de su bebé no nacido. Su médico por lo tanto, controlará cuidadosamente los niveles de las sustancias químicas en su sangre. Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% se puede utilizar durante el embarazo. La cantidad que le administren será cuidadosamente controlada por su médico. Sin embargo, si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá: - Consultar a su médico - Leer el prospecto del medicamento que se le vaya a añadir Conducción y uso de máquinas Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% no afecta a su habilidad para conducir o usar máquinas.

Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% le será administrado por un médico o una enfermera. Su médico decidirá que cantidad necesita y cuando le será administrada, lo que dependerá de su edad, peso, condición, su estado de hidratación (la cantidad de agua en su organismo) y la razón del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba NO debe recibir Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo. La velocidad de perfusión será decidida por su médico 3 prospecto.docx Si usted requiere un gran volumen o la perfusión rápida de Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15%, su médico puede controlar su ECG (gráfico del corazón). Generalmente Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% se le administrará a través de un tubo de plástico conectado mediante una aguja a una vena, casi siempre de su brazo. No obstante, su médico podría utilizar otro método para administrarle el medicamento Cuando se le administre Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% su médico podrá realizar análisis de su sangre para controlar sus niveles sanguíneos de: - potasio - electrolitos (como sodio o cloruros) y otras sustancias químicas que normalmente están en la sangre como la creatinina (un producto de degradación de los músculos) Si tiene insuficiencia renal, recibirá una dosis menor. Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. Usted NO debe recibir Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% de una bolsa que haya sido utilizada parcialmente. Si recibe más Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% del que debiera Si le administran demasiado Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% (sobredosificación), o si lo perfunden muy rápidamente, pueden producirse los siguientes síntomas: - sobrecarga de agua con acumulación de líquido en los tejidos que causa hinchazón hormigueo en los brazos y las piernas (parestesia) debilidad muscular incapacidad de moverse (parálisis) latidos cardíacos irregulares (arritmias cardíacas) bloqueo cardíaco (latidos cardíacos muy lentos) parada cardíaca (el corazón deja de latir y la vida corre peligro) confusión Acidificación de la sangre (acidosis) que conduce a cansancio, confusión, letargia y aumento del ritmo respiratorio. Si observa alguno de estos síntomas, deberá informar a su médico inmediatamente. Su perfusión se detendrá y se le tratará dependiendo de los síntomas. Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido. Interrumpción de la perfusión de Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% Su médico decidirá cúando debe dejar de recibir esta perfusión Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico.

Al igual que todos los medicamentos, Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que pueden ocurrir debido a la técnica de administración incluyen: - fiebre (respuesta febril) 4 prospecto.docx - infección en el punto de inyección - dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de administración) - irritación e inflamación de la vena en la cual la solución es perfundida (flebitis). Esto puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e hinchazón a lo largo de la vena en la cual se ha perfundido la solución. - formación de un coágulo (trombosis venosa), en el lugar de la perfusión, que causa dolor, hinchazón o enrojecimiento en el área del coágulo - fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices - un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia) Informe a su médico o enfermera si nota cualquiera de los efectos adversos listados o cualquier otro. Si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión debería detenerse.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% no precisa de condiciones especiales de conservación. NO utilice Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No debe recibir Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

Composición de Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% Los principios activos son: - cloruro de potasio: 1,5 g por litro - glucosa monohidratada: 50 g por litro. Los demás componentes son: - ácido clorhídrico concentrado - agua para preparaciones inyectables Aspecto del producto y contenido del envase Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% es una solución clara, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada. Los tamaños de las bolsas son: - 500 ml 1000 ml Las bolsas son entregadas en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades: - 20 bolsas de 500 ml 10 bolsas de 1000 ml 5 prospecto.docx Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Baxter S.L. Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Responsable de la fabricación: Bieffe Medital S.A. Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca), España Baxter SA Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines, Bélgica Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way, Thetford Norfolk IP24 3SE Reino Unido Este prospecto ha sido aprobado en enero 2009 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Manejo y preparación Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión. No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario. La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema. Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección. Cuando se añadan aditivos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente y no almacenarse a menos que la adición de suplementos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente. Deseche tras un solo uso. Deseche los restos no utilizados. No vuelva a conectar las bolsas a medio utilizar. 6 prospecto.docx 1- Para abrir a. b. Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de su uso. Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril. Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no es transparente o contiene partículas extrañas. c. Preparación para la administración Use material estéril para la preparación y administración. a. b. c. d. Cuelgue el envase por el ojal - Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. - Sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida. - Sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire. - La tapa se desprenderá. Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución. Técnicas para inyección de medicación añadida Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (ver a continuación la sección 5 incompatibilidades de medicamentos añadidos) Para añadir medicación antes de la administración a. b. Desinfecte el punto de inyección Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte. c. Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro de potasio, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle. Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida. Para añadir medicación durante la administración a. b. c. d. e. f. g. Cierre la pinza del equipo Desinfecte el punto de inyección Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte. Retire el envase del soporte intravenoso y/o gírelo para ponerlo en posición vertical. Vacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración. Caducidad en uso (aditivos) Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% en el envase Viaflo. Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de suplementos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. Si no se utiliza 7 prospecto.docx inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario Incompatibilidades de medicamentos añadidos Como en todas las soluciones parenterales, la incompatibilidad de los medicamentos aditivados con la solución en bolsa viaflo debe ser verificada antes de la adición. En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos. Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido. Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de la solución Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% (pH: 3,5 6,5). Sirve de guía la siguiente lista de medicamentos incompatibles con Viaflo glucosa y cloruro potásico 5% / 0,15% (lista no exhaustiva): - Anfotericina B - dobutamina No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles. 8 prospecto.docx