Prospecto Viaflo glucosa 5% solucion para perfusion intravenosa

Viaflo Glucosa 5% es una solución de azúcar (glucosa) en agua. La glucosa es una de las fuentes de energía del organismo. Esta solución para perfusión proporciona 200 kilocalorías por litro. La solución de glucosa al 5% se utiliza: - como aporte de líquidos e hidratos de carbono (azúcar). para diluir o aplicar otros medicamentos que pueden administrarse mediante perfusión.

NO se le deberá administrar Viaflo Glucosa 5% si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas - si sufre diabetes que no recibe el tratamiento adecuado, por lo que la concentración sanguínea de glucosa es superior a la normal (diabetes descompensada). si hay situaciones de intolerancia de la glucosa, por ejemplo: - estrés metabólico (cuando el metabolismo del organismo no funciona correctamente, por ejemplo, por enfermedades graves). - coma (pérdida del conocimiento) hiperosmolar. Se trata de un tipo de coma que se puede producir si padece diabetes y no recibe medicación adecuada. - concentración sanguínea de glucosa superior a la normal (hiperglucemia) - concentración sanguínea de lactato superior a la normal (hiperlactatemia). Si se añade otro medicamento a su solución para perfusión, deberá leer siempre el prospecto de ese medicamento. De este modo podrá saber si dicho medicamento es seguro para usted. Advertencias y precauciones Informe a su médico si padece o ha padecido cualquiera de los siguientes trastornos médicos. insuficiencia cardíaca insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar). 1 65276 PIL Var IB/040 V0 cc - insuficiencia renal. reducción de la producción de orina (oliguria o anuria) exceso de agua en el organismo (intoxicación por agua) traumatismo craneoencefálico en las 24 horas anteriores. elevación de la presión en el interior del cráneo (hipertensión intracraneal). ictus provocado por un coágulo en un vaso sanguíneo del cerebro (ictus isquémico). Alergia al maíz (Viaflo Glucosa 5% contiene glucosa derivada del maíz). Cuando reciba esta perfusión, su médico obtendrá muestras de sangre y orina para vigilar: la cantidad de sustancias químicas como potasio presentes en la sangre (sus electrólitos plasmáticos) la cantidad de azúcar (glucosa) Viaflo Glucosa 5% contiene azúcar (glucosa), por lo que puede aumentar la concentración sanguínea de glucosa (hiperglucemia). En caso de que esto se produzca, su médico podrá: ajustar la velocidad de la perfusión administrarle insulina para reducir la concentración sanguínea de glucosa en caso necesario, administrarle más potasio Esto es muy importante: si es diabético. si sus riñones no funcionan con normalidad si ha sufrido un ictus (accidente isquémico agudo) recientemente. La elevación de la concentración sanguínea de glucosa puede empeorar los efectos del ictus y afectar a la recuperación. Viaflo Glucosa 5% no debe administrarse con la misma aguja utilizada para una transfusión de sangre. Podrían dañarse los eritrocitos o hacer que se agrupen. Su médico tendrá en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición dada por perfusión por vena). Es posible que durante el tratamiento a largo plazo con Viaflo Glucosa 5% necesite nutrición complementaria. Niños Viaflo Glucosa 5% debe administrarse con especial cuidado en los niños. Los recién nacidos - en especial los nacidos prematuramente y con bajo peso al nacer - están en mayor riesgo de desarrollar niveles bajos o altos de glucosa en sangre (hipo o hiperglucemia) y por lo tanto, necesitan una vigilancia cuidadosa durante el tratamiento con soluciones de glucosa por vía intravenosa para asegurar un adecuado control de los niveles de azúcar en sangre con el fin de evitar

Al igual que todos los medicamentos, Viaflo Glucosa 5% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos pueden incluir: variaciones de las concentraciones sanguíneas de las sustancias químicas (trastornos de los electrólitos) concentración sanguínea de glucosa superior a la normal (hiperglucemia) pérdida de agua del organismo (deshidratación) producción excesiva de orina (poliuria) reacciones de hipersensibilidad, incluyendo una reacción alérgica grave llamada anafilaxis (manifestación potencial en pacientes con alergia al maíz). fiebre (pirexia) escalofríos reacciones debidas a la técnica de administración: fiebre (respuesta febril) infección en el punto de perfusión dolor o reacción local (enrojecimiento o hinchazón en el punto de perfusión) irritación e inflamación de la vena en la que se administra la solución (flebitis). Esto puede producir enrojecimiento, dolor o escozor e hinchazón a lo largo de la vena en la que se administra la solución. formación de un coágulo de sangre (trombosis venosa), en el lugar de la perfusión, que causan dolor, hinchazón o enrojecimiento en el área del coágulo fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices. Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, éste también puede producir efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermera, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos: 4 65276 PIL Var (II/039G y IB/040) V2 Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños Bolsas de 50 y 100 ml: No conservar a temperatura superior a 30ºC Bolsas de 250, 500 y 1000 ml: No requiere condiciones especiales de conservación. Viaflo Glucosa 5% NO se debe administrar después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No debe recibir Viaflo Glucosa 5% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

Composición de Viaflo Glucosa 5% El principio activo es azúcar (glucosa): 50 g por litro. El otro componente es agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Viaflo Glucosa 5% es una solución clara, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada. Las presentaciones son: - 50 bolsas de 50 ml por caja 1 bolsa de 50 ml 50 bolsas de 100 ml por caja 1 bolsa de 100 ml 30 bolsas de 250 ml por caja 1 bolsa de 250 ml 20 bolsas de 500 ml por caja 1 bolsa de 500 ml 10 bolsas de 1.000 ml por caja 1 bolsa de 1000 ml Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Baxter S.L. Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) 5 65276 PIL Var (II/039G y IB/040) V2 Responsable de la fabricación: Bieffe Medital S.A. Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñanigo (Huesca) España Baxter SA Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines Bélgica Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way, Thetford Norfolk IP24 3SE Reino Unido Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar County Mayo Irlanda Baxter Manufacturing Sp. z.o.o. 42 B Wojciechowska Str. 20-0704 Lublin Polonia La última revisión de este prospecto fue en julio de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario Manejo y preparación Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión. No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario. La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración. 6 65276 PIL Var (II/039G y IB/040) V2 El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles. La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema. Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección. Cuando se hagan adiciones hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente y no almacenarse La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente. Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de solución a la jeringa. Cuando se utiliza una bomba de infusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba. Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración dispone de un dispositivo anti libre flujo. El dispositivo de perfusión intravenosa y el equipo de administración deben ser frecuentemente supervisados. Deseche tras un solo uso. Deseche los envases parcialmente no utilizados. No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas. Para abrir a. b. Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso. Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril. Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no es transparente o contiene partículas extrañas. c. Preparación para la administración Use material estéril para la preparación y administración. a. b. c. Cuelgue el envase por el ojal Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase. - Sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida. - Sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire. - La tapa se desprenderá. Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión 7 65276 PIL Var (II/039G y IB/040) V2 d. Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución. Técnicas para inyección de medicación añadida Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden incompatibilidades de medicamentos añadidos) ser incompatibles (ver sección 5 Para añadir medicación antes de la administración a. b. Desinfecte el punto de inyección Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte. c. Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle. Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida. Para añadir medicación durante la administración a. b. c. d. e. f. g. Cierre la pinza del equipo Desinfecte el punto de inyección Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte. Retire el envase del soporte intravenoso y/o gírelo para ponerlo en posición vertical. Vacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración. Caducidad en uso (aditivos) Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflo Glucosa 5% en el envase Viaflo. Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de suplementos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario Incompatibilidades de medicamentos añadidos Como en todas las soluciones parenterales, la incompatibilidad de los medicamentos aditivados con la solución en bolsa viaflo debe ser verificada antes de la adición. Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo Glucosa 5% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido. Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de la solución Viaflo Glucosa 5%. Cuando se añada una solución compatible con Viaflo Glucosa 5% , la solución deberá ser utilizada inmediatamente. No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles. 8 65276 PIL Var (II/039G y IB/040) V2