Prospecto Vesicare 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

El principio activo de Vesicare pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Vesicare se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.

No tome Vesicare si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) si tiene una alteración del estómago o del intestino grave (incluyendo megacolon tóxico, una complicación asociada a colitis ulcerosa) si padece una enfermedad muscular llamada miastenia gravis, que puede provocar una extremada debilidad de ciertos músculos si padece presión alta en los ojos, con pérdida gradual de la visión (glaucoma) si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si está sometido a diálisis renal si tiene una enfermedad hepática grave 1  si padece una enfermedad renal grave o enfermedad hepática moderada y al mismo tiempo está siendo tratado con medicamentos que pueden disminuir la eliminación de Vesicare del cuerpo (p.ej. ketoconazol). Su médico o farmacéutico le tendrá informado si éste es el caso. Antes de iniciar el tratamiento con Vesicare, informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de las enfermedades mencionadas anteriormente. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vesicare si tiene problema para vaciar su vejiga (= obstrucción de la vejiga) o para orinar (p. ej. un flujo de orina débil). El riesgo de acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria) es mucho mayor. si tiene alguna obstrucción del sistema digestivo (estreñimiento). si tiene riesgo aumentado de disminución de la actividad del sistema digestivo (movimientos del estómago y del intestino). Su médico le tendrá informado si este es el caso. si padece una enfermedad renal grave. si tiene una enfermedad hepática moderada. si tiene hernia de hiato o ardor de estómago. si tiene un trastorno nervioso (neuropatía autonómica). Niños y adolescentes Vesicare no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años. Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con Vesicare, si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. Antes de iniciar el tratamiento con Vesicare, su médico valorará si hay otras causas en su necesidad de orinar con frecuencia (por ejemplo insuficiencia cardiaca (insuficiente capacidad de bombeo del corazón) o enfermedad renal). Si tiene una infección del tracto urinario, su médico le prescribirá un antibiótico (un tratamiento contra determinadas infecciones bacterianas). Uso de Vesicare con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando: otros medicamentos anticolinérgicos, la actividad y los efectos adversos de ambos medicamentos podrían aumentar. colinérgicos ya que pueden reducir el efecto de Vesicare. medicamentos tales como metoclopramida o cisaprida, que hacen que el sistema digestivo trabaje más rápido. Vesicare puede reducir su efecto. medicamentos tales como ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, intraconazol, verapamilo y diltiazem, que disminuyen la velocidad de eliminación de Vesicare del organismo. medicamentos tales como rifampicina, fenitoína y carbamazepina, ya que pueden aumentar la velocidad de eliminación de Vesicare del organismo. medicamentos tales como los bifosfonatos, que pueden provocar o empeorar la inflamación del esófago (esofagitis). Toma de Vesicare con alimentos y bebidas Vesicare se puede tomar con o sin alimentos, según prefiera. Embarazo, lactancia y fertilidad No debe usar Vesicare si está embarazada a menos que sea absolutamente necesario. 2 No use Vesicare durante la lactancia ya que solifenacina puede pasar a la leche materna. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Vesicare puede provocar visión borrosa y algunas veces somnolencia o fatiga. Si sufre alguno de estos efectos secundarios, no conduzca ni use máquinas. Vesicare contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia hereditaria a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Instrucciones para su uso correcto Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Debe tragar el comprimido entero con algún líquido. Se puede tomar con o sin alimentos, según su preferencia. No triture los comprimidos. La dosis normal es de 5 mg al día, a menos que su médico le indique que tome 10 mg al día. Si toma más Vesicare del que debe Si ha tomado demasiado Vesicare o si un niño ha tomado accidentalmente Vesicare, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20). Los síntomas en caso de sobredosis pueden incluir: dolor de cabeza, sequedad de boca, mareo, somnolencia y visión borrosa, percepción de cosas que no están (alucinaciones), excitación pronunciada, convulsiones, dificultad respiratoria, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria), y dilatación de las pupilas (midriasis). Si olvidó tomar Vesicare Si olvida tomar una dosis a la hora habitual, tómela en cuanto se acuerde, a menos que sea el momento de tomar la siguiente dosis. Nunca tome más de una dosis al día. Si tiene alguna duda, consulte siempre a su médico o farmacéutico. Si interrumpe el tratamiento con Vesicare Si deja de tomar Vesicare, sus síntomas de vejiga hiperactiva pueden volver o empeorar. Consulte siempre a su médico si está pensando interrumpir el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Después de la primera apertura del frasco, los comprimidos pueden conservarse durante 6 meses. Mantener el frasco bien cerrado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Vesicare El principio activo es succinato de solifenacina 5 mg ó 10 mg. Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa, hipromelosa (E464), estearato de magnesio, macrogol, talco, dióxido de titanio (E171), óxido férrico (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Vesicare 5 mg son comprimidos redondos de color amarillo claro marcados con un logo de la compañía y el código 150, en la misma cara. Los comprimidos de Vesicare 10 mg son redondos, de color rosa claro marcados con un logo de la compañía y el código 151 en la misma cara. Los comprimidos de Vesicare se suministran en blíster de 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 comprimidos. Los comprimidos de Vesicare también se suministran en frascos PEAD con tapón PP de 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Astellas Pharma S.A. Paseo del Club Deportivo nº1 bloque 14 2ª planta 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Tel. +31 91 4952700 5 Responsable de la fabricación Astellas Pharma Europe BV Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Países Bajos tel +31 71 5455745 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Holanda, Hungría, Islandia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa y Suecia: Vesicare Italia: Vesiker Alemania: Vesikur Irlanda: Vesitirim Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6