Prospecto Venlapine retard 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Venlapine Retard es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Venlapine Retard es un tratamiento para adultos con depresión. Venlapine Retard también es un tratamiento para adultos con el siguiente trastorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.

Desorientación y confusión a menudo acompañados de alucinaciones (delirio), agresividad. Temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, estos pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno, sentimientos de euforia, somnolencia, movimientos oculares rápidos sostenidos, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, los cuales son síntomas de síndrome serotoninérgico, rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de los músculos. Dolor severo en los ojos y visión borrosa o disminuida. Vértigo. Disminución de la presión arterial, ritmo cardíaco anormal, rápido o irregular, lo que podría dar lugar a desmayos, sangrado inesperado, p. ej. sangrado de las encías, sangre en la orina o en el vómito o la aparición de hematomas inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas).  Tos, respiración sibilante, falta de aire y temperatura alta, los cuales son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento de los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar). Dolor intenso en el abdomen o en la espalda (lo que podría indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas). Picazón, piel u ojos amarillos, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis), cambios leves en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas. Erupción en la piel, lo que puede conducir a la formación de ampollas y descamación severa de la piel, picazón, sarpullido leve. Dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad (rabdomiolisis). Si está amamantando producción de leche anormal. Venlapine Retard produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlapine Retard puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlapine Retard durante mucho tiempo. Si sufre efecto adverso informe a su médico o farmacéutico. Ello incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día. Tome Venlapine Retard aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse. Venlapine Retard debe tomarse con comida. Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de Venlapine Retard sea diferente. No deje de tomar Venlapine Retard sin consultarlo con su médico (ver sección Si interrumpe el tratamiento con Venlapine Retard). Si toma más Venlapine Retard del que debiera Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlapine Retard que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que va desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos. Si olvidó tomar Venlapine Retard Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de Venlapine Retard, que le han recetado en un día. Si interrumpe el tratamiento con Venlapine Retard No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlapine Retard, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlapine Retard, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe. Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlapine Retard. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Venlapine Retard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones alérgicas Comunique a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano en caso de: Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar. Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies. Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor. Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a menudo pica) graves. Signos y síntomas del síndrome de la serotonina, que pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la presión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. En su forma más severa, el síndrome de la serotonina puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre). Otros efectos adversos graves de los que debería advertir a su médico: problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial. problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas. problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia. retirada del tratamiento (ver sección Cómo tomar Venlapine Retard, Si interrumpe el tratamiento con Venlapine Retard). tos, respiración sibilante, falta de aire y temperatura alta. heces negras (alquitranadas) o sangre en las heces. piel u ojos amarillentos, orina oscura o picazón, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado (hepatitis). sangrado prolongado - si se corta o se hace una herida, puede tardar un poco más de lo normal que el sangrado se detenga. Lista completa de efectos adversos La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma: Muy frecuente Frecuente Poco frecuente Raro Desconocido Puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes Puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes Puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes Puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) Dolor de cabeza. Sudoración (incluyendo sudores nocturnos). Náuseas, sequedad de boca. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Disminución del apetito. Confusión, sentirse separado (o despegado) de sí mismo, falta de orgasmo, disminución de la libido, nerviosismo, insomnio, sueños anormales. Somnolencia, temblores, hormigueo, aumento del tono muscular.  Alteración de la visión incluyendo visión borrosa, pupilas dilatadas, la incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de objetos cercanos a distantes. Zumbido en los oídos (tinnitus). Palpitaciones. Aumento de la presión arterial, sofocos. Bostezos. Vómitos, estreñimiento, diarrea. Aumento de la frecuencia de la micción, dificultad para orinar. Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular, eyaculación anormal / orgasmo (varones), la disfunción eréctil (impotencia). Debilidad (astenia), fatiga, escalofríos. Aumento del colesterol. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Alucinaciones, sentirse separado (o despegado) de la realidad, agitación, orgasmo anormal (mujeres), falta de sentimiento o emoción, sensación de sobre-excitación, rechinamiento de los dientes. Sensación de inquietud o incapacidad de permanecer sentado o estar quieto, desmayo, movimientos involuntarios de los músculos, alteración de la coordinación y el equilibrio, sensación alterada del gusto. Pulso cardiaco rápido, sensación de mareo (especialmente al levantarse rápidamente). Vómitos de sangre, deposiciones negras y alquitranadas (heces) o sangre en las heces, lo cual puede ser un signo de hemorragia interna. Hinchazón general de la piel, especialmente la cara, la boca, la lengua, la garganta o el área de las manos y los pies y / o erupción elevada con picor (urticaria) puede estar presente, sensibilidad a la luz del sol; hematomas, erupción, pérdida anormal de cabello. Incapacidad para orinar. Aumento de peso, pérdida de peso. Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Convulsiones o ataques. Incapacidad de controlar la micción. Hiperactividad, pensamientos acelerados y una menor necesidad de sueño (manía). Desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Reducción del número de plaquetas en la sangre, dando lugar a un aumento del riesgo de aparición de moretones o sangrado, trastornos sanguíneos que pueden conducir a un mayor riesgo de infección. Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave). Consumo excesivo de agua (conocido como SIADH). Disminución de los niveles de sodio en la sangre. Ideas suicidas y comportamientos suicidas; se han notificado casos de ideas suicidas y comportamientos suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 2,

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Venlapine Retard después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo que no necesita en el Punto Sigre deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Venlapine Retard 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula contiene 75 mg de venlafaxina como clorhidrato de venlafaxina. Los demás componentes son: hipromelosa, copolímero de amonio metacrilato (tipo B), lauril sulfato sódico, estearato de magnesio, copolímero de metacrilato básico butilado 12,5%, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E 172). Aspecto del producto y contenido del envase Venlapine Retard 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada: cápsulas de gelatina dura de color carne opaco (tamaño 0) que contienen dos comprimidos recubiertos con película redondos y biconvexos, serigrafiado VEN en la tapa y 75 en el cuerpo. Envases conteniendo 28, 30 o 98 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización Qualigen, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Responsable de la fabricación Pharmathen, S.A. 6, Dervenakion Str. GR 15351 (Pallini. Attikis) Grecia o Pharmathen International, S.A. Sapes Industrial Park Block 5, 69300 Rodopi Grecia Este prospecto ha sido revisado en Enero 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.