Prospecto Venlafaxina retard mylan 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Venlafaxina Retard MYLAN es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Venlafaxina Retard MYLAN es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina Retard MYLAN también es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales), trastorno de ansiedad generalizada (miedo o evitación de las situaciones sociales) y trastorno del pánico (ataques de pánico). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.

No tome Venlafaxina Retard MYLAN Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, cualquier medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, incluyendo Venlafaxina Retard MYLAN, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard MYLAN antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también las secciones Síndrome serotoninérgico y Uso de otros medicamentos). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard MYLAN Si utiliza otros medicamentos que tomados de manera concomitante con Venlafaxina Retard MYLAN podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección Uso de otros medicamentos). Si tiene problemas oculares, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo). Si tiene antecedentes de tensión arterial alta. Si tiene antecedentes de problemas cardiacos. Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones). Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia). Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia p.ej., warfarina (usado para prevenir coágulos de sangre). Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico). Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo. Venlafaxina Retard MYLAN puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de sentarse o permanecer de pie. Debe consultar a su médico si le ocurre esto. Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo. Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma: Si ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autoagredirse. Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con estados psiquiátricos que se trataron con antidepresivos. Si tiene pensamientos de autoagredirse o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente. Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría preguntarles si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su comportamiento. Sequedad bucal Se ha informado de sequedad bucal en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene bucal. Diabetes Sus niveles de glucosa en sangre pueden ser alterados por Venlafaxina Retard MYLAN. Por lo tanto, las dosis de sus medicamentos para la diabetes pueden necesitar ser ajustadas. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad Venlafaxina Retard MYLAN no debe usarse para niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un aumento del riesgo de efectos adversos tales como intento de suicidio y pensamientos suicidas y hubo un aumento de informes de hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren este grupo de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir Venlafaxina Retard MYLAN a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico le ha prescrito Venlafaxina Retard MYLAN a un paciente menor de 18 años, y desea discutir esta decisión, coménteselo a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas mencionados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard MYLAN. Además, no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de venlafaxina referentes al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y del comportamiento en este grupo de edad. Uso de Venlafaxina Retard MYLAN con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard MYLAN con otros medicamentos. No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico. Inhibidores de la monoaminooxidasa usados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no se deben tomar con Venlafaxina Retard MYLAN. Dígale a su médico si ha tomado alguno de estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver sección Antes de tomar Venlafaxina Retard MYLAN) Síndrome serotoninérgico: El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal, o reacciones parecidas al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) (ver sección Posibles Efectos Adversos) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen: triptanes (usados para la migraña) medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones) medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión) medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso) medicamentos que contienen tramadol (un analgésico) medicamentos que contienen azul de metileno (usado para tratar los niveles elevados de metahemoglobina en sangre) productos que contienen hierba de San Juan (también denominada Hypericum perforatum, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve) productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión). antipsicóticos (usados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, razonamiento poco claro y tendencia al retraimiento) Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (NMS). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre). Informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del hospital más cercano si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico. Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard MYLAN y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen: Ketoconazol (un medicamento antifúngico). Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos). Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos) Toma de Venlafaxina Retard Mylan con alimentos, bebidas y alcohol Venlafaxina Retard MYLAN debe ser tomado con alimentos (ver sección 3 Cómo tomar Venlafaxina Retard MYLAN) Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina Retard MYLAN. Embarazo y lactancia Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe usar Venlafaxina Retard MYLAN tras discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido con su médico. Asegúrese de que su matrona y/o su médico sepan que está en tratamiento con Venlafaxina Retard MYLAN. Cuando se toma durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión persistente pulmonar del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas comienzan normalmente durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le ocurre a su bebé debe informar a su matrona y/o médico inmediatamente. Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando nazca son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán aconsejarla. Venlafaxina Retard MYLAN pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe detener la lactancia o detener el tratamiento con Venlafaxina Retard MYLAN. Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlafaxina Retard MYLAN.

Tome siempre este medicamento tal como le haya indicado su médico o farmacéutico exactamente. Debe comprobar con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. Si se le está tratando por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis inferior (37,5 mg) y después aumentará la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día. Tome Venlafaxina Retard MYLAN aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la tarde. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse. Venlafaxina Retard MYLAN debe tomarse con comida. Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de Venlafaxina Retard MYLAN sea diferente. No deje de tomar Venlafaxina Retard MYLAN sin consultarlo con su médico (ver sección Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard MYLAN). Si toma más Venlafaxina Retard MYLAN del que debiera Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina Retard MYLAN que la prescrita por su médico. También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los síntomas de una posible sobredosificación pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia, (que van desde somnolencia a coma) visión borrosa, mareos o ataques y vómitos. Si olvidó tomar Venlafaxina Retard MYLAN Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina Retard MYLAN que la que le han prescrito en un día. Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard MYLAN No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard MYLAN, él/ella puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlafaxina Retard MYLAN, especialmente cuando se deja de tomar Venlafaxina Retard MYLAN repentinamente o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como cansancio, mareos, falta de estabilidad, cefalea, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido de oídos, hormigueo o sensaciones de descarga eléctrica en escasas ocasiones, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe. Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Retard MYLAN. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos. Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones alérgicas Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o respirar. Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies. Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor. Erupción cutánea severa, picores o urticaria (zonas elevadas de piel roja o pálida que a menudo pica) graves. Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico que puede incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, frecuencia cardiaca rápida, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náusea, vómitos. En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre). Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son: Problemas cardiacos, tales como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial. Problemas oculares, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas. Problemas nerviosos: tales como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques. Problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia. Retirada del tratamiento (ver sección 3Cómo tomar Venlafaxina Retard MYLAN,si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard MYLAN). Tos, respiración difícil, falta de aliento y una alta temperatura Heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces Ojos o piel amarilla, picores u orina oscura, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado (hepatitis) Sangrado prolongado- si usted se corta o se hace una herida, puede tardar un poco más de lo normal en que se interrumpa el sangrado. Lista completa de efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Mareo; dolor de cabeza. Sudoración (incluyendo sudores nocturnos). Náuseas; boca seca. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Disminución del apetito. Confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo; falta de orgasmo; disminución de la libido; nerviosismo; insomnio; sueños anómalos. Somnolencia;Temblor; hormigueo; aumento del tono muscular. Alteraciones visuales incluyendo visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de objetos distantes a cercanos. Zumbidos en los oídos (tinnitus). Palpitaciones.  Aumento de la presión arterial; sofocos. Bostezos. Vómitos; estreñimiento; diarrea. Aumento de la frecuencia de la micción; dificultades para orinar. Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular; eyaculación/ orgasmo anómalos (varones); disfunción eréctil (impotencia). Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos. Aumento del colesterol. Poco Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Alucinaciones; sentirse separado (o despegado) de la realidad; agitación; orgasmo anómalo (mujeres); falta de sentimientos o emociones; sentirse sobreexcitado; rechinar de los dientes. Una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto; desmayo; movimientos involuntarios de los músculos; alteración de la coordinación y el equilibrio; percepción alterada del gusto. Latido cardiaco rápido; sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa). Vómito de sangre, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede ser un signo de hemorragia interna. Hinchazón general de la piel especialmente la cara, boca, lengua, zona de la garganta o manos y pies y/o puede aparecer erupción en relieve con picor (urticaria); sensibilidad a la luz del sol; magulladuras; erupción cutánea; caída del cabello anómala. Incapacidad para orinar. Ganancia o pérdida de peso. Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Convulsiones o ataques. Incapacidad para controlar la micción. Hiperactividad, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (manía). Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles) Número reducido de plaquetas en la sangre que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infección. Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave). Exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH). Disminución de los niveles de sodio en sangre. Ideación suicida y comportamiento suicida; se han notificado casos de ideación y comportamiento suicida durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard MYLAN). Desorientación y confusión a menudo acompañada de alucinaciones (delirium); agresión. Una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico; rigidez; espasmos y movimientos involuntarios de los músculos. Dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa. Vértigo. Disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos; sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de las encías, sangre en heces o en el vómito, o la aparición de hematomas inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas). Tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).  Dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas). Picazón, ojos o piel amarillentos, orina oscura, síntomas tipo gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis), cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas. Erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción cutánea leve Dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis). Producción anómala de leche materna. Venlafaxina Retard MYLAN produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Retard MYLAN puede reducir la función de plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina Retard MYLAN durante mucho tiempo. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar Venlafaxina Retard MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30º C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Venlafaxina Retard MYLAN 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 75 mg de venlafaxina como clorhidrato de venlafaxina. Los demás componentes (excipientes) son hipromelosa, copolímero de metacrilato amónico (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, copolímero de metacrilato butilo básico 12,5%, gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172). Aspecto de Venlafaxina Retard MYLAN y contenido del envase Cápsulas de gelatina dura de color carne opaco (tamaño 0) que contienen dos comprimidos recubiertos con película redondos y biconvexos, serigrafiado VEN en la tapa y 75 en el cuerpo. Envases de 14, 28,30 y 98 cápsulas duras de liberación prolongada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona España Responsable de la fabricación McDermott laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories 35-36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13, Irlanda Ó Pharmathen International S.A. Sapes Industrial Park Block 5 69300 Rodopi Grecia Ó Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini, Attiki Grecia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre del estado miembro Dinamarca España Grecia Italia Polonia Nombre del medicamento Panofen 37,5 mg, 75 mg, 150 mg Venlafaxina Retard MYLAN 75 mg, 150 mg Velept 75 mg, 150 mg Venlafaxina EG 75 mg, 150 mg Faxolet ER Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013