Prospecto Venlafaxina retard acost 75 mg capsulas de liberacion prolongada efg

Venlafaxina Retard Acost pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina noradrenalina (IRSN). Este medicamento se utiliza para tratar: episodios de depresión mayor (enfermedad depresiva).

No tome Venlafaxina Retard Acost: si es alérgico (hipersensible) a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6 Información adicional). si está siendo tratado con otro tipo de medicamento denominados inhibidores de la enzima MAO (IMAO), o si ha estado bajo dicho tratamiento en los últimos 14 días. Asimismo, usted no debería tomar inhibidores del enzima MAO hasta pasados 7 días de la interrupción del tratamiento con venlafaxina. Su médico le indicará cuando debe empezar a tomar Venlafaxina Retard Acost , una vez haya finalizado la toma del medicamento IMAO. Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard Acost: Uso en niños y adolescentes de menos de 18 años Venlafaxina Retard Acost normalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes de menos de 18 años. También debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación, e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede Venlafaxina Retard Acost a pacientes menores de 18 años cuando decide que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Venlafaxina Retard Acost a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios síntomas a continuación mencionados, progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard Acost. Estudios realizados en este grupo de edad con Venlafaxina Retard Acost no han mostrado con certeza si este medicamento afecta al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual. Pensamientos de autolesión Si usted está deprimido, puede tener en algunas ocasiones intención de autolesionarse o suicidarse. Este comportamiento puede estar aumentado al inicio de tomar antidepresivos, dado que estos medicamentos necesitan completar un tiempo para ejercer su acción. Normalmente aproximadamente dos semanas o incluso algunas veces, más. Puede tener más probabilidad de que le ocurra ésto en los siguientes casos: - si ha tenido previamente ideas suicidas o de autolesionarse. - Si es un adulto joven. Los datos obtenidos a partir de estudios clínicos han mostrado un aumento en el riesgo de comportamiento suicida en adultos de menos de 25 años con condiciones psiquiátricas que habían sido tratadas con un antidepresivo. Si usted en algún momento tiene estas ideas suicidas o de autolesionarse, contacte con su médico o acuda urgentemente a un hospital. Puede serle de utilidad comentar a un amigo que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Debería pedirle que le comente si cree que su depresión están empeorando, como si está preocupado respecto a los cambios en su comportamiento. Consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard Acost si tiene, o ha tenido: manía (sensación de alegría o de estado emocional alto). enfermedad en el hígado o los riñones. graves problemas con su ritmo cardíaco. problemas cardiacos, como una enfermedad cardiaca previa o un ataque cardiaco reciente. presión sanguínea alta, la cual no está debidamente controlada. convulsiones o ataques (epilepsia). diabetes (puede estar afectado el balance de azúcar). problemas en los ojos o padecer de un aumento en la presión en el ojo (glaucoma de ángulo estrecho). problemas de sangrado o si está tomando medicamentos que previenen la coagulación de la sangre (ver sección posterior Toma de otros medicamentos). terapia electroconvulsiva (TEC). bajo nivel de sodio en la sangre. dificultades al orinar. En este caso, es posible que sus síntomas empeoren al tomar Venlafaxina Retard Acost. En raras ocasiones, Venlafaxina Retard Acost causa ligeros cambios en el nivel de colesterol en la sangre. Por tanto, puede que su médico desee llevar a cabo ocasionalmente análisis sanguíneos, en especial si ha estado tomando Venlafaxina Retard Acost durante un período de tiempo largo. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos medicamentos, si se toman junto con éste, pueden causar problemas. Tenga precaución con los siguientes medicamentos: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard Acost si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: para la depresión, tales como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como paroxetina o fluoxetina, IMAOs, o litio. para la migraña, llamados triptanos, como sumatriptán. para enfermedades mentales, como clozapina, perfenazina o haloperidol (llamados antipsicóticos). para prevenir la coagulación de la sangre, como warfarina (llamados anticoagulantes). para el dolor y la inflamación, como aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos llamados AINES (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) como ibuprofeno. para las infecciones VIH o SIDA, como ritonavir. para las infecciones por hongos, como ketoconazol e itraconazol. para el tratamiento de la úlcera de estómago, como cimetidina. para ayudarle en la pérdida de peso, como fentermina. medicamentos que inhiben ciertos enzimas hepáticos, como quinidina (utilizado para tratar ciertos trastornos del corazón). si usted tiene una edad avanzada y está tomando medicamentos llamados diuréticos. En este caso, su médico le supervisará cuidadosamente mientras esté tomando Venlafaxina Retard Acost. Toma de Venlafaxina Retard Acost con los alimentos y bebidas: Tome Venlafaxina Retard Acost junto con comida. No beba alcohol mientras esté tomando Venlafaxina Retard Acost. El alcohol puede hacer que empeoren sus síntomas o efectos adversos. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se ha establecido la seguridad de venlafaxina en las mujeres embarazadas. Por tanto, es importante que informe a su médico si está planeando quedar embarazada o si ya lo está. Su médico decidirá si necesita con certeza ser tratada con venlafaxina o si es posible un tratamiento alternativo. No debe finalizar el tratamiento con Venlafaxina Retard Acost de una forma brusca. Si está tomando Venlafaxina Retard Acost en los últimos tres meses de embarazo, hágaselo saber a su médico, ya que su recién nacido puede presentar síntomas de retirada cuando nazca. Estos síntomas normalmente empiezan durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Incluyen: no poder comer o dormir apropiadamente, trastornos en la respiración, piel de color azulado, o tener demasiado frío o calor, sensación de mareo, llorar demasiado, musculatura tensa o relajada, letargia, temblores, nerviosismo o ataques. Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer, contacte con su médico, el cual le aconsejará. Venlafaxina y su metabólito activo pasan a la leche materna. Si está tomando Venlafaxina Retard Acost , consulte a su médico antes de iniciar la lactancia. Su médico decidirá si debe continuar/finalizar la lactancia o continuar/finalizar la terapia con Venlafaxina Retard Acost . Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede causar efectos adversos (como sentirse mareado, adormecido o confuso) que le pueden afectar a la concentración y a la rapidez de reacción. Si advierte estos efectos adversos, no conduzca o utilice máquinas, o haga algo para lo cual necesite estar alerta y concentrado.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard Acost indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios La dosis habitual de inicio es de 75 mg al día tomados aproximadamente en el mismo momento de cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Sin embargo, su médico puede haber decidido que es mejor para usted una dosis distinta. Su médico puede aumentar la dosis a 150 mg, 225 mg o 375 mg al día. Su médico decidirá su dosis y la ajustará de forma individual para usted. La mayoría de pacientes empiezan a sentirse mejor después de un par de semanas. Si después de este tiempo no empieza a sentirse bien, consulte a su médico, el cual le aconsejará. Puede que su médico decida aumentar su dosis de una forma gradual, hasta una dosis diaria máxima. Esto dependerá de la forma en la cual responda al tratamiento. Para la depresión, la dosis habitual de inicio es de una cápsula de 75 mg al día. En caso necesario, esta dosis puede aumentarse a 150 mg una vez al día. En caso necesario, en los pacientes con depresión moderada, la dosis puede aumentarse posteriormente hasta 225 mg una vez al día. En los pacientes con depresión grave, puede ser necesaria una dosis única de 375 mg al día. Cada cápsula debe tragarse entera con agua después de una comida, a aproximadamente el mismo momento de cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas no se deben abrir, romper o masticar ni dejarlas en agua antes de tragar. Para uso oral. Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesita tomar las cápsulas. La duración del tratamiento puede ser de varios meses o incluso más. Ancianos En el caso de pacientes ancianos, no se recomiendan ajustes de las dosis habituales Personas con una enfermedad hepática o renal En el caso de que usted tenga una enfermedad en el hígado o los riñones, puede que su médico decida que debe tener una dosis más baja de la habitual de Venlafaxina Retard Acost. Si toma más Venlafaxina Retard Acost del que debiera En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Los síntomas observados después de una sobredosis incluyen cambios en el nivel de conciencia (desde somnolencia a coma), pero también agitación, vómitos, diarrea, temblores, latido del corazón rápido o irregular, latido del corazón lento, presión sanguínea alta o baja y ataques epilépticos. Si olvidó tomar Venlafaxina Retard Acost: Si ha olvidado tomar una cápsula, tome la próxima cápsula en el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Acost: No interrumpa la toma de este medicamento sin antes haberlo consultado con su médico, incluso en el caso de que se sienta mejor. Si interrumpe repentinamente la toma de este medicamento después de haberlo tomado durante un período de tiempo largo, puede sentirse mareado, tener trastornos sensoriales (entumecimiento o pinchazos y hormigueo, conocidos como parestesia), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), sensación de malestar (náuseas) y/o vómitos, diarrea, sequedad de boca, pérdida de apetito, dolores de cabeza, tinnitus (pitidos en los oídos), palpitaciones, temblor, sudoración, o sensación de agitación, ansiedad o de confusión sobre donde se encuentra (desorientación). En general, estos síntomas son leves a moderados y desaparecen en el término de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios estos síntomas pueden ser más graves, o durar más tiempo. Normalmente aparecen en los primeros días después de interrumpir la toma del medicamento. Al finalizar la toma de Venlafaxina Retard Acost, su médico le ayudará a rebajar lentamente su dosis durante el transcurso de varias semanas o meses. Esto debería ayudar a rebajar la posibilidad de la aparición de estos efectos adversos. Si le aparecen efectos de retirada cuando esté en este proceso, su médico puede decidir que la retirada de las cápsulas se lleve a cabo de una forma más lenta. En el caso de que le aparezcan efectos de retirada graves al interrumpir la toma de Venlafaxina Retard Acost, acuda a visitar a su médico. Su médico puede pedirle que vuelva tomar las cápsulas otra vez y reducir luego la toma más lentamente. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard Acost puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuencias de los efectos adversos: Muy frecuentes: en más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: en menos de 1 de cada 10.000 pacientes Desconocidos: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos de que se dispone Si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves, informe a su médico o acuda inmediatamente a un hospital: Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Latidos del corazón rápidos o irregulares, rubor o desmayos. Los siguientes efectos adversos son raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Sangrado o contusiones anormales o frecuentes, tales como sangrados nasales (esto puede indicar que venlafaxina ha afectado a su sangre, y puede que sea necesario comprobarlo). Síndrome de serotonina: en el caso de que usted tenga alguno, o todos, de los siguientes síntomas, puede tener el llamado síndrome de serotonina. Los síntomas incluyen: sensación de confusión, sensación de inquietud, sudoración, sacudidas, estremecimientos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), repentinas sacudidas de los músculos o un rápido latido del corazón. Temperatura alta con rigidez muscular, confusión o agitación y sudoración o en el caso de experimentar sacudidas musculares que no puede controlar. Estos síntomas pueden ser debidos a una condición grave conocida como síndrome neuroléptico maligno. Sensación de euforia o de mucha sobreexcitación (manía o hipomanía). Heces negras de aspecto de brea, lo cual puede ser un signo de una hemorragia interna. Ataques (convulsiones). Inflamación del hígado (hepatitis): en la cual su piel u ojos toman un color amarillento. Sensación de inquietud y en la que no puede estarse quieto sentado o de pie (los médicos lo llaman acatisia). Aumentar la dosis de Venlafaxina Retard Acost puede hacer que esta sensación se empeore. Los siguientes efectos adversos son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  Reacciones alérgicas: si se le desarrolla en la piel una erupción roja y abultada, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca o lengua, empieza a tener picores o dificultad en la respiración o al tragar, puede que tenga una reacción alérgica. Sensibilidad, rigidez o debilidad muscular grave, en especial si está acompañada de la aparición de orina de color oscuro (esto puede estar por una destrucción muscular que da lugar a problemas del riñón - rabdomiolisis). Dolores graves de la espalda o del abdomen (lo cual puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas). Glaucoma agudo: con el que se tiene dolor en los ojos y visión borrosa. Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento: Los siguientes efectos adversos son frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Sensación de malestar (náuseas), estreñimiento. Dolor de cabeza, cansancio o debilidad anormales, sudoración, mareos, sequedad de boca, dificultad en dormir o adormecimiento, nerviosismo. Cambios en la función sexual, por ejemplo, eyaculación anormal en el hombre, falta de orgasmo. Dificulta al orinar. Cambios en el apetito en los hábitos intestinales, malestar abdominal, indigestión, sensación de malestar, pérdida de peso. Escalofríos, fiebre, palpitaciones. Confusión, sueños anormales. Inflamación muscular o dolor en las articulaciones, temblores. Conducta sexual reducida, impotencia. Visión borrosa. Bostezos. Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Apretar o rechinar los dientes, espasmos musculares. Alucinaciones. Sensibilidad aumentada de la piel a la luz solar, pérdida anormal de pelo. Alteración del sabor. Sensación de mareo o de inseguridad al estar de pie debido a una bajada de la presión sanguínea (especialmente en los pacientes de edad avanzada). Diarrea. Aumento de peso. Agitación. Erupción dérmica, sensación extraña en la piel como de pinchazos u hormigueo o de quemazón. Sensación de necesitar ir a los servicios más frecuentemente de lo normal. Trastornos menstruales en la mujer. Tinnitus (oír ruidos como timbres). Los siguientes efectos adversos son raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Sentimientos de agresividad o ideas agresivas esto es más frecuente al inicio del tratamiento y después de finalizarlo. Producción anormal de leche. Los siguientes efectos adversos son muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Desorientación y confusión a menudo acompañadas de alucinaciones (delirio). Dificultad en la respiración (disnea). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  Rigidez muscular, raramente torpeza o pérdida del equilibrio, pastosidad o dificultad al hablar. Algunas veces, venlafaxina causa efectos indeseados que puede que no advierta, como aumentos en la presión sanguínea, latido anormal del corazón, ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticos, sodio o, raramente, del colesterol. Más raramente, venlafaxina puede reducir el número de plaquetas en su sangre, dando lugar a un aumento en el riesgo de la aparición de cardenales o hemorragias. En consecuencia, puede que su médico desee llevar a cabo análisis sanguíneos, en especial si ha estado tomando Venlafaxina Retard Acost durante un largo período de tiempo. Si considera que alguno de los efectos adversos es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Venlafaxina Retard Acost después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje, el blister y el envase de comprimidos después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Venlafaxina Retard Acost 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada: El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 75 mg de venlafaxina (como venlafaxina hidrocloruro). Los demás componentes (excipientes) son: Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina, hipromelosa, alcohol cetoestearílico, copolímero etilacrilato-metil metacrilato, nonoxinol, talco. Cubierta de la cápsula: Gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171). Aspecto de Venlafaxina Retard Acost y contenido del envase Venlafaxina Retard Acost 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG son cápsulas de gelatina dura de color carne conteniendo gránulos de color blanco a casi blanco. Venlafaxina Retard Acost 75 mg están disponibles en: Blisters (PVC/PVDC/Aluminio). Tamaños de envase de 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 y 100x1 cápsulas duras de liberación prolongada. Frasco (PP) con tapa (LDPE). Tamaños de envase de 60, 100, 250 y 500 cápsulas duras de liberación prolongada. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Acost Comercial Generic Pharma S.L Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 Aravaca (Madrid) España Responsable de la fabricación: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres Alemania: Austria: Bélgica: Bulgaria: Dinamarca: Finlandia: Francia: Grecia: Hungría: Italia: Lituania: Noruega: Países Bajos: Polonia: Portugal: Reino Unido: República Checa: Suecia: Venlafaxin Sandoz retard 75 mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Sandoz retard 75 mg - Kapseln Venlafaxine Sandoz 75mg capsules met verlengde afgifte Efexiva® Venlafaxin Sandoz Venlafaxin Sandoz VENLAFAXINE GNR LP 75 mg, gélule à libération prolongée Venlafaxine/Sandoz VENTADEPRESS 75 mg retard kapszula VENLAFAXINA SANDOZ 75 mg capsule a rilascio prolungato Venlafaxine 1 A Pharma 75 mg kapsuls Venlafaxin Sandoz Venlafaxine Sandoz retard 75 mg, capsules met verlengde afgifte Venlafaxin SANDOZ VENLAFAXINE SANDOZ 75 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA Bonilux XL 75mg Capsules Venlafaxin SR Sandoz 75 mg Venlafaxin Sandoz Este prospecto fue aprobado en Agosto de 2008 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios