Prospecto Vatoud 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

las situaciones descritas a continuación: - Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago). Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo). Ha sufrido una herida grave recientemente. Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días. - Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días. - Si padece enfermedades del hígado o del riñón. Durante el tratamiento con Vatoud: - Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental). - Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS) - Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que este previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS). - Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre. Vatoud no debe administrarse a niños ni adolescentes. Uso de otros medicamentos 2 Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Vatoud o viceversa. Debe informar expresamente a su médico si está tomando: anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea Omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago. fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas. fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión, carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Vatoud en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre. Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico. Toma de Vatoud con los alimentos y bebidas Vatoud puede tomarse con y sin alimentos. Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y lactancia. Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Vatoud. Si se queda embarazada mientras está tomando Vatoud, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo. No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento. Si está usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento Si está tomando Clopidogrel Alter, consulte con su médico acerca de la lactancia materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Vatoud altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Vatoud Vatoud contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 Siga exactamente las instrucciones de administración de Vatoud indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Vatoud (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento. Después, la dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Vatoud al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día. Deberá tomar Vatoud durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo. Si toma más Vatoud del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida) Si olvidó tomar Vatoud Si olvida tomar una dosis de Vatoud, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Vatoud No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Vatoud puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia de posibles efectos adversos que se relaciona a continuación esta definida utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10) frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100) poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) raros (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000) frecuencia desconocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles) Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: - Fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre. 4 - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 Tenga especial cuidado con Vatoud). - Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica. El efecto adverso más frecuente notificado con Vatoud es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones. Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Vatoud Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 Tenga especial cuidado con Vatoud). Otros efectos adversos notificados con Vatoud son: Efectos adversos frecuentes: Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor. Efectos adversos poco frecuentes: dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, alteración del tacto. Efectos adversos raros: vértigo. Efectos adversos muy raros: ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No use Vatoud después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister,después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo PVC/PE/PVDC/aluminio. de 25ºC cuando Vatoud se presenta en blísters No use Vatoud si observa cualquier signo visible de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de 5 recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Vatoud El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como clopidogrel besilato) Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, manitol, hidroxipropilcelulosa, crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidrato, macrogol 6000, ácido esteárico, talco Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E421), lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo (E172), triacetina (E1518), dióxido de titanio (E171) Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Vatoud son comprimidos de color rosa, redondos y biconvexos. Se acondicionan en envases de cartón. 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500, 50x1 comprimidos recubiertos con película en blisters de PVC/PE/PVDC/Aluminio o en PA/Al/PVC- Aluminio (Alu-Alu) y los blisters se presentan en envases de cartón. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y fabricante. Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Alter S.A. C/ Mateo Inurria 30 28036 Madrid-España Fabricante: Pharmathen S.A 6 Dervenakion Pallini Attiki 15351 Hellas (EL)-Grecia O Pharmathen International S.A. Industrial Park, Sapes Rodopi prefecture, Block No5, 69300 Rodopi Ellas-Grecia Este prospecto fue aprobado en septiembre 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6