Prospecto Vamin novum 18

VAMIN NOVUM 18 es una solución para perfusión intravenosa, que contiene aminoácidos esenciales y no esenciales y electrolitos para nutrición parenteral, que se presenta en bolsas de 500 ml, 750 ml y 1000 ml . Pertenece al grupo de medicamentos llamado soluciones para nutrición parenteral. VAMIN NOVUM 18 se utiliza para el aporte de aminoácidos esenciales y no esenciales y electrolitos como parte de la nutrición parenteral de pacientes cuando la alimentación por vía oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.

No use VAMIN NOVUM 18: Si usted tiene: Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes Insuficiencia Hepática grave Alteraciones congénitas del metabolismo de los aminoácidos Insuficiencia renal grave, sin posibilidad de que le realicen hemofiltración o diálisis Niveles altos en sangre de cualquiera de los electrolitos incluidos en el producto Shock agudo Debido a su composición, Vamin Novum 18 no es adecuado para su uso en recién nacidos o en niños menores de dos años de edad. Tenga especial cuidado con VAMIN NOVUM 18 Ya que pueden ocurrir reacciones alérgicas Dado el elevado riesgo de infección asociado con el uso de una vena central, deben tomarse precauciones asépticas estrictas para evitar cualquier contaminación cuando se coloque o manipule el catéter. Embarazo y lactancia: Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o pudiera estarlo, o si está en periodo de lactancia. Su médico decidirá la conveniencia o no de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas: No procede Información importante sobre algunos de los componentes de VAMIN NOVUM 18 Este medicamento, como todas las soluciones de aminoácidos, puede provocar un déficit agudo de folato, por lo que debe administrarse diariamente ácido fólico Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. La solución contiene iones calcio. La adición de fosfato inorgánico o carbonato o bicarbonato puede dar lugar a una precipitación. Vamin Novum 18 puede mezclarse asépticamente con otros medicamentos, como emulsiones de grasas, carbohidratos y electrolitos para los que se haya estudiado y documentado su compatibilidad.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicación. Administrar únicamente por perfusión intravenosa. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con VAMIN NOVUM 18. No tratamiento. suspenda el Si Ud. usa mas VAMIN NOVUM 18 del que debiera: Si se le administra más VAMIN NOVUM 18 del que debiera, deberá pararse la administración del medicamento. En casos de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-5620420

Como todos los medicamentos VAMIN NOVUM 18 puede tener efectos adversos. Los medicamentos que contienen aminoácidos en casos muy raros pueden dar lugar a reacciones alérgicas. Al igual que con todas las soluciones hipertónicas, si la administración se realiza a través de venas periféricas, puede producirse tromboflebitis. Como resultado de una administración y/o velocidad de perfusión demasiado elevada pueden producirse nauseas y vómitos. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantener en la sobrebolsa hasta el momento de su uso. No congelar. Debe utilizarse inmediatamente una vez abierta la bolsa. Se debe desechar cualquier resto de solución no utilizada. Utilizar únicamente si la solución es transparente e incolora o ligeramente amarilla y el envase permanece intacto. Caducidad: No utilizar VAMIN NOVUM 18 después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Mantenga VAMIN NOVUM 18 fuera del alcance y de la vista de los niños.

Al inicio de cualquier perfusión intravenosa se requiere una monitorización clínica especial. Ante la aparición de cualquier signo anormal, debe detenerse la perfusión. Los requerimientos de aminoácidos (nitrógeno) para el mantenimiento de las reservas de proteínas dependen del estado nutricional y del grado de estrés catabólico del paciente. La dosis máxima diaria es 17 ml de Vamin Novum 18 (= 2 g de aminoácidos)/ kg de peso corporal / día. Después de la mezcla con otros nutrientes, dependiendo de la osmolaridad resultante, puede considerarse el uso de una vena periférica. En este caso, la rotación diaria del lugar de perfusión disminuye el riesgo de tromboflebitis. Debe proporcionarse un aporte de energía adecuado, para que la administración parenteral de aminoácidos sea aprovechada por el organismo y utilizada para la síntesis de proteínas. Las fuentes de calorías por vía intravenosa incluyen soluciones de glucosa y emulsiones lipídicas (como fuente de calorías y ácidos grasos esenciales) y éstas deberían ser administradas de forma concomitante. para un aporte nutricional completo, y en particular cuando la alimentación intravenosa es prolongada, los regímenes de nutrición parenteral total (NPT) también deberían incluir electrolitos, vitaminas y elementos traza. Debido al elevado riesgo de contaminación microbiológica y de incompatibilidades, las soluciones de aminoácidos no deberían mezclarse con otros fármacos. Si es necesario añadir otros nutrientes, como carbohidratos, lípidos, vitaminas, electrolitos adicionales o elementos traza, la adición debe realizarse con precaución en cuanto a las condiciones de asepsia, e la correcta mezcla y, en particular a la compatibilidad. El fabricante dispone de datos de compatibilidad de diferentes mezclas. Desde un punto de vista microbiológico, las mezclas de nutrición parenteral deberían utilizarse inmediatamente. Si no es así, el tiempo de almacenamiento hasta su uso y las condiciones previas a su administración son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas a 28ºC, a menos que la mezcla se realice bajo condiciones asépticas controladas y validadas. Este prospecto ha sido aprobado en : abril de 2002 Instrucciones de uso Bolsas de Perfusión Fresenius Kabi Eliminar la sobrebolsa rasgando por la muesca y tirando hacia abajo a lo largo del envase. Eliminar el absorbente de oxígeno y desecharlo. Si se deben realizar adiciones, limpiar el punto de inyección. Colocar el envase en una mesa y sujetar la base del port de medicación. Introducir totalmente la aguja por el centro del punto de inyección. Mezclar a fondo invirtiendo el envase varias veces. Extraer la cápsula protectora del port de administración levantando el anillo con los dedos pulgar e índice y tirando hacia arriba. Usar un equipo de infusión sin entrada de aire o cerrar la entrada de aire del equipo de infusión. Seguir las instrucciones de uso del equipo de infusión. Cuando se conecta el equipo de infusión, la bolsa deberá estar con el port de administración mirando hacia arriba. Insertar el punzón perpendicularmente al port de administración. Girar y empujar el punzón a través del diafragma. El punzón deberá estar totalmente insertado para asegurar su retención. Para colgar la bolsa, invertirla y colocarla en el colgador, usando la muesca que tiene el envase para ello.