Prospecto Valsartan cinfa 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

valsartán cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. valsartán cinfa está indicado en el: - Tratamiento de la hipertensión arterial. - Tratamiento de pacientes con un ataque cardíaco (infarto de miocardio) reciente (12 horas 10 días). - Tratamiento de la insuficiencia cardíaca cuando no se puedan utilizar unos medicamentos llamados IECA o como tratamiento añadido a otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca cuando no se pueden utilizar unos medicamentos llamados beta-bloqueantes.

No use valsartán cinfa - si es alérgico (hipersensible) al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de valsartán cinfa. - si usted sufre una enfermedad de hígado o riñón grave, o si necesita diálisis. - si está embarazada de más de 3 meses (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo y Lactancia.) Tenga especial cuidado con valsartán cinfa Informe a su médico si usted: - sufre una enfermedad de riñón o de hígado. - está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio. Puede ser necesario controlar la cantidad de potasio en sangre. - sufre una enfermedad de corazón diferente de la insuficiencia cardíaca sintomática o del ataque cardíaco. - ha sufrido recientemente un trasplante renal. - sufre de un estrechamiento de la arteria del riñón - sufre aldosteronismo, enfermedad en la que las glándulas producen mucha cantidad de la hormona aldosterona. experimenta vómitos o diarrea. está tomando dosis altas de un diurético. Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de valsartán cinfa al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo y Lactancia. Uso en niños y adolescentes No existe experiencia del uso de valsartán cinfa en niños ni en adolescentes (menores de 18 años). Uso en ancianos valsartán cinfa puede ser utilizado también por personas de edad avanzada. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando: - Medicamentos que disminuyen la presión arterial, en particular los diuréticos, ya que puede disminuir demasiado su presión arterial. - Los medicamentos ahorradores de potasio, los suplementos de potasio o cualquier sustituto de la sal que contenga potasio, ya que pueden elevarse los niveles de potasio en sangre. - Litio, medicamento que se utiliza para tratar una enfermedad mental, ya que el tratamiento con valsartán cinfa puede afectar los niveles de litio y descontrolar la enfermedad. - Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que son un tipo de medicamentos para tratar el dolor. Puede que su médico tenga que cambiarle la dosis de los medicamentos que estaba tomando o incluso, puede que le cambie la medicación. Uso de valsartán cinfa con los alimentos y bebidas valsartán cinfa puede administrarse con o sin alimentos. Tome su comprimido con ayuda de un vaso de agua. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar valsartán cinfa antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar valsartán cinfa al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento. Lactancia Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar valsartán cinfa a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros. Conducción y uso de máquinas Como otros medicamentos antihipertensivos, en casos raros, valsartán cinfa puede producir mareos y afectar la concentración. Por tanto, asegúrese de que valsartán cinfa no afecta su capacidad de reacción antes de conducir un vehículo, utilizar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración. Información importante sobre algunos de los componentes de valsartán cinfa Este medicamento contiene los azúcares lactosa y sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de valsartán cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con valsartán cinfa. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede empeorar su estado. Es muy importante que tome la medicación exactamente como se lo indique el médico y que acuda a revisión con regularidad aunque se encuentre bien. valsartán cinfa puede administrarse con o sin alimento. Tome su comprimido con ayuda de un vaso de agua. Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días, a ser posible por las mañanas. Recuerde tomar su medicamento. Hipertensión arterial La dosis usual de valsartán cinfa es de 80 mg una vez al día. En algunos casos, el médico puede prescribir dosis mayores (p.ej., 160 mg) o añadir otro medicamento (p.ej., un diurético). Después de un ataque cardíaco: Después de un ataque cardíaco se inicia generalmente el tratamiento a las 12 horas, normalmente a una dosis baja de 20 mg administrados dos veces al día. Su médico aumentará la dosis gradualmente durante varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. valsartán cinfa puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardíaco. Su médico decidirá qué tratamiento es más adecuado para usted. La dosis final dependerá de su tolerancia particular. La dosis de 20 mg puede obtenerse dividiendo el comprimido de 40 mg. Insuficiencia cardíaca La dosis habitual de inicio es de 40 mg dos veces al día. Posteriormente, su médico le aumentará gradualmente la dosis a 80 mg ó 160 mg dos veces al día en función de sus necesidades. Asimismo, es posible que su médico le recete al mismo tiempo algún otro tratamiento para la insuficiencia cardíaca. Si toma más valsartán cinfa del que debiera Si cree que usted o cualquier otra persona ha tomado más valsartán cinfa del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano. Una dosis demasiado elevada puede provocar fuertes mareos o desmayo. En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó tomar valsartán cinfa No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual. Si interrumpe el tratamiento con valsartán cinfa Su médico le indicará la duración de su tratamiento con valsartán cinfa. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede empeorar su estado. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, valsartán cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos: Algunos síntomas que necesitan atención médica inmediata: Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como: hinchazón en la cara, lengua o faringe dificultad para tragar erupción cutánea y dificultad para respirar Otros efectos adversos incluyen: Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): infecciones por virus mareo al levantarse, especialmente cuando se levanta después de estar tumbado o sentado. Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): pérdida de conciencia súbita o desmayo falta de respiración, hinchazón de pies o piernas por retención de líquido infección de las vías respiratorias altas dolor de garganta y molestias al tragar sinusitis niveles elevados de potasio en sangre molestias para dormir sensación de rotación disminución de la presión arterial 2) tos diarrea dolor de espalda o de estómago cansancio debilidad tristeza (depresión) lagrimeo con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis) hemorragia nasal calambres musculares dolor muscular entumecimiento de las articulaciones (artritis) Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes): hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar, respirar o hablar 1). A menudo se asocian con erupción cutánea y picor (reacción alérgica) inflamación de los vasos sanguíneos mareo 2)  dolor punzante a lo largo de los nervios erupción cutánea picor Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): recuentos bajos de plaquetas con síntomas como hemorragia o contusiones más frecuentes de lo habitual deterioro de la función renal 1) 2) poca cantidad o nada de orina, somnolencia, náuseas, vómitos, dificultad para respirar 1) rinitis dolor de cabeza 2) dolor en las articulaciones dolor de estómago, náuseas 2) (gastritis, inflamación del estómago) hemorragia grave observado más frecuentemente en pacientes después de un ataque cardíaco observado más frecuentemente en pacientes con insuficiencia cardíaca. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 30ºC. No utilice valsartán cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

valsartán cinfa se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Composición de valsartán cinfa El principio activo es valsartán. Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E-460), sílice coloidal anhidra, sorbitol (E-420), carbonato de magnesio (E-504), almidón pregelatinizado, povidona (E-1201), fumarato de estearilo y sodio, laurilsulfato de sodio y crospovidona. Recubrimiento: Opadry OY-L-28900 (Lactosa monohidrato, hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E171) y macrogol). valsartán cinfa 80 mg contiene óxido de hierro rojo (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase valsartán cinfa 80 mg son comprimidos recubiertos, cilíndricos , de color rosa y ranurados valsartán cinfa 80 mg se presenta en envases con 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) responsable de la fabricación LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) O ZENTIVA K.S. U. Kabelovny 130 (Praga) - CZ-10237 - República Checa Este prospecto fue aprobado en Diciembre de 2008