Qué es Valsartan cardio stada genericos 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Valsartán Cardio STADA Genéricos pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Cardio STADA Genéricos actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Cardio STADA Genéricos 40 mg comprimidos recubiertos con película se puede
utilizar para tres afecciones diferentes:
para tratar la presión arterial alta en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
para tratar a pacientes adultos después de un ataque cardíaco reciente (infarto de
miocardio). Reciente significa aquí entre 12 horas y 10 días.
para tratar la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes adultos. Valsartán
Cardio STADA Genéricos se utiliza cuando no se puede utilizar un grupo de
medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)
(una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca) o se puede utilizar junto con
inhibidores de la ECA cuando no se pueden usar betabloqueantes (otra medicación para
tratar la insuficiencia cardiaca). Entre los síntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la falta de aliento y la hinchazón de pies y piernas por retención de líquidos. Se debe a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar
toda la sangre necesaria para el cuerpo.
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Antes de tomar Valsartan cardio stada genericos 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Valsartán Cardio STADA Genéricos:
si es alérgico al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si sufre una enfermedad grave del hígado
si tiene diabetes mellitus o insuficiencia renal y está siendo tratado con aliskiren (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Valsartán Cardio
STADA Genéricos durante los primeros meses del embarazo - ver sección Embarazo).
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome Valsartán Cardio STADA Genéricos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valsartán Cardio STADA
Genéricos
si sufre una enfermedad del hígado
si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis
si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón
si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo)
si está siendo tratado de un ataque cardíaco o de insuficiencia cardiaca, su médico puede comprobar su función renal
si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardíaco
si está utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre
ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar
regularmente la cantidad de potasio en la sangre
si es menor de 18 años de edad y toma Valsartán Cardio STADA Genéricos junto con
otros medicamentos que inhiben el sistema renina angiotensina aldosterona
(medicamentos que bajan la presión arterial), su médico puede controlar periódicamente
su función renal y la cantidad de potasio de su sangre
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen
demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Valsartán Cardio
STADA Genéricos
si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis
elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina)
si ha sufrido hinchazón, especialmente de la cara y la garganta, mientras tomaba otros
medicamentos (incluyendo inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). Si
usted desarrolla estos síntomas, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto
con su médico inmediatamente. No debe volver a tomar medicamentos que contienen
valsartán (como Valsartán Cardio STADA Genéricos)
si está tomando otros medicamentos que se utilizan para tratar la presión arterial alta (ver sección Toma de Valsartán Cardio STADA Genéricos con otros medicamentos)
informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se
recomienda utilizar Valsartán Cardio STADA Genéricos al inicio del embarazo, y en
ningún caso debe administrarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede
causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección Embarazo).
Toma de Valsartán Cardio STADA Genéricos con otros medicamentos
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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento con Valsartán Cardio STADA Genéricos puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras
precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
otros medicamentos que disminuyan la presión arterial, especialmente diuréticos
(medicamentos para aumentar la eliminación de orina)
medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los
suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos
ahorradores de potasio y la heparina
ciertos medicamentos para tratar el dolor llamados antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs)
litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiquiátricas aliskiren, un medicamento utilizado para tratar la presión arterial elevada.
Además:
si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con
inhibidores de la ECA (una medicación para tratar un ataque cardíaco)
si está siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple
combinación con inhibidores de la ECA y betabloqueantes (una medicación para tratar la
insuficiencia cardiaca).
Toma de Valsartán Cardio STADA Genéricos con alimentos y bebidas
Puede tomar Valsartán Cardio STADA Genéricos con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo).
Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Valsartán Cardio STADA
Genéricos antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y
le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Valsartán Cardio STADA
Genéricos. No se recomienda utilizar Valsartán Cardio STADA Genéricos al inicio del
embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya
que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo.
No se recomienda el uso de Valsartán Cardio STADA Genéricos durante la lactancia
materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar,
especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán Cardio STADA Genéricos. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán Cardio STADA Genéricos puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración.
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Valsartán Cardio STADA Genéricos contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
Niños y adolescentes (6 a 18 años de edad) con presión arterial alta
En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis recomendada es 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes que pesan 35 kg o más la dosis recomendada de inicio es 80 mg de valsartán una vez al día.
En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un máximo de 320 mg).
Pacientes adultos después de un ataque cardíaco reciente: después de un ataque cardíaco se inicia generalmente el tratamiento a las 12 horas, normalmente a una dosis baja de 20 mg administrados dos veces al día. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo el comprimido de 40 mg. Su médico aumentará esta dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un
máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de su tolerancia particular. Valsartán Cardio STADA Genéricos puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardíaco, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca: el tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al día. Su médico aumentará la dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de su tolerancia particular. Valsartán Cardio STADA Genéricos puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted. Forma de administración
Puede tomar Valsartán Cardio STADA Genéricos con independencia de los alimentos. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales. Trague Valsartán Cardio STADA Genéricos con un vaso de agua.
Tome Valsartán Cardio STADA Genéricos aproximadamente a la misma hora cada día.
Si toma más Valsartán Cardio STADA Genéricos del que debe
Si nota un fuerte mareo o desmayo, contacte con su médico inmediatamente y túmbese. Si
accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Valsartán Cardio STADA Genéricos
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán Cardio STADA Genéricos
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Si deja su tratamiento con Valsartán Cardio STADA Genéricos su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Valsartán Cardio STADA Genéricos puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata:
Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como
hinchazón en la cara, labios, lengua o faringe
dificultad para respirar o tragar
urticaria, picor
Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte a un médico inmediatamente.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
mareo
presión arterial baja con o sin síntomas como mareo y desmayo al ponerse de pie
reducción de la función renal (signos de deterioro renal)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
angioedema (ver sección Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata)
pérdida súbita del conocimiento (síncope)
sensación de rotación (vértigo)
marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda)
espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia)
falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas
(signos de insuficiencia cardiaca)
dolor de cabeza
tos
dolor abdominal
náuseas
diarrea
cansancio (fatiga)
debilidad (astenia)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos
disponibles)
pueden tener lugar reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; síntomas
de fiebre, hinchazón y dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los
ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del
suero)
manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos,
también llamada vasculitis)
hemorragia o contusiones más frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia)
dolor muscular (mialgia)
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fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia)
reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la
sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia)
aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos
musculares y un ritmo cardíaco anormal)
elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática),
incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede
provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos)
aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal)
nivel bajo de sodio en sangre (puede producir cansancio, confusión, contracciones
musculares y/o convulsiones en los casos más graves)
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función de su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados con hipertensión que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque cardíaco reciente.
Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos. Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de
deterioro.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
de la farmacia. En
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Valsartán Cardio STADA Genéricos
- El principio activo es valsartán.
Cada comprimido de Valsartán Cardio STADA Genéricos 40 mg comprimidos
recubiertos con película contiene 40 mg de valsartán.
- Los demás componentes del núcleo son:
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Lactosa monohidrato
Celulosa, en polvo
Hipromelosa
Croscarmelosa de sodio
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio
- Los demás componentes del recubrimiento son:
Hipromelosa
Macrogol 8000
Dióxido de titanio (E171)
Talco
Óxido de hierro amarillo (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Valsartán Cardio STADA Genéricos 40 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color amarillo, redondos y biconvexos. Tienen una ranura en ambos lados que permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Valsartán Cardio STADA Genéricos 40 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en blister de aluminio PVC/PVDC de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 y 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
STADA Genéricos, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2013
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Austria:
Bélgica:
Bulgaria:
Dinamarca:
Finlandia:
Alemania:
Irlanda:
Luxemburgo:
Polonia:
Portugal:
Valsavil 40 mg Filmtabletten
Valsartan EG 40 mg filmomhulde tabletten
Valsavil 40 mg
Valsavil 40 mg, filmovertrukne tabletter
Valsarstad 40 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Valsartan STADA 40 mg Filmtabletten
Valtan 40 mg film-coated tablets
Valsartan EG 40 mg comprimés pelliculés
Valsavil
Valsartan STADA
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España:
Suecia:
Holanda:
Valsartán Cardio STADA Genéricos 40 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Valsartore 40 mg filmdragerade tabletter
Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
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