Qué es Valsartan cardio stada 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Valsartán Cardio STADA pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Cardio STADA actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Cardio STADA se utiliza para tratar a pacientes con un ataque cardiaco (infarto de miocardio) reciente (12 horas 10 días).
Valsartán Cardio STADA se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se pueden utilizar inhibidores de la ECA (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca). Sin embargo, Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos puede utilizarse junto con inhibidores de la ECA cuando no se pueden usar betabloqueantes (otra medicación para tratar la insuficiencia cardiaca). La insuficiencia cardiaca se asocia con falta de respiración e hinchazón de pies y piernas por retención de líquido. Insuficiencia cardiaca significa que el músculo cardiaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
Antes de tomar Valsartan cardio stada 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos
- si es alérgico (hipersensible) a valsartán o a cualquiera de los demás componentes de Valsartán Cardio STADA
- si está dando el pecho
- si sufre una enfermedad de riñón o de hígado grave o si está sometido a diálisis
- si está embarazada de más de 3 meses (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo ver sección Embarazo y Lactancia)
Tenga especial cuidado con Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos
- si sufre una enfermedad de riñón o de hígado
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si está tomando medicamento ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre (p.ej. heparina). Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre. si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca sintomática o del ataque cardiaco
si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón
si recientemente ha sido sometido a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo)
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas adrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Valsartán Cardio STADA 40 mg
comprimidos .
si tiene diarrea o vómitos o si está tomando dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina)
si está siendo tratado de un ataque cardiaco o de insuficiencia cardiaca sintomática, su médico puede que compruebe su función renal
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo y Lactancia.
Informe a su médico antes de tomar Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos si le afecta alguno de los casos mencionados.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto del tratamiento con Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
otros medicamentos que disminuyan la presión arterial, especialmente diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina)
medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que aumenten la cantidad de potasio en la sangre (p.ej. heparina) si ha sido tratado de un ataque cardiaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la
ECA (una medicación para tratar el ataque cardiaco)
si está siendo tratado de insuficiencia cardiaca sintomática, no se recomienda una triple combinación con inhibidores de la ECA y betabloqueantes (medicaciones para tratar la
insuficiencia cardiaca)
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que son un tipo de medicamentos para tratar el dolor
litio, medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiquiátricas.
Toma de Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Puede tomar Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos con o sin alimentos.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos en niños y adolescentes. Personas de edad avanzanda (65 años o más)
También puede tomar Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos si tiene 65 años o más.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de este momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos a mujeres durante este periodo. Su médico pude decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas
Al igual que otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos puede causar en raras ocasiones mareos y afectar la capacidad de concentración. Por ello, antes de conducir un vehículo, usar máquinas o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de cómo reacciona a los efectos de Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos .
Información importante sobre algunos de los componentes de Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos tome siempre Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos exactamente como le indique su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas. Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad, muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante mantener sus citas con el médico incluso si se siente bien.
Después de un ataque cardiaco: Después de un ataque cardiaco se inicia generalmente el tratamiento a las 12 horas, normalmente a una dosis baja de 20 mg administrados dos veces al día. Su médico aumentará la dosis gradualmente durante varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardiaco. Su médico decidirá qué tratamiento es más adecuado para usted. La dosis final dependerá de su tolerancia particular. La dosis de 20 mg puede obtenerse dividiendo el comprimido de 40 mg comprimidos.
Insuficiencia cardiaca: El tratamiento se inicia generalmente con 40 mg comprimidos dos veces al día. Su médico aumentará la dosis gradualmente durante varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos puede administrarse conjuntamente con otros
tratamientos para la insuficiencia cardiaca. Su médico decidirá qué tratamiento es más adecuado para usted. La dosis final dependerá de su tolerancia particular.
Puede tomar Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos con o sin alimentos. Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si toma más Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos del que debiera
Si nota mareo grave y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos
Si deja su tratamiento con Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos indeseados pueden ser similares a los síntomas causados por su condición clínica particular, pero otros puede que no sean reacciones relacionadas con el tratamiento.
Algunos síntomas que necesitan atención médica inmediata:
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón en la cara, lengua o faringe
dificultad para tragar
erupción cutánea y dificultad para respirar
Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
infecciones por virus
mareo al levantarse, especialmente cuando se levanta después de estar tumbado o sentado. Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
pérdida de conciencia súbita o desmayo
falta de respiración, hinchazón de pies o piernas por retención de líquido
infección de las vías respiratorias altas
dolor de gargarta y molestias al tragar
sinusitis
niveles elevados de potasio en sangre
molestias para dormir
sensación de rotación
disminución de la presión arterial2)
tos
diarrea
dolor de espalda o de estómago
cansancio
debilidad
tristeza (depresión)
lagrimeo con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis)
hemorragia nasal
calambres musculares
dolor muscular
entumecimiento de las articulaciones (artritis)
Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar, respirar o hablar1). A menudo se asocian con erupción cutánea y picor (reacción alérgica)
inflamación de los vasos sanguineos
mareo2)
dolor punzante a lo largo de los nervios
erupción cutánea
picor
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
recuentos bajos de plaquetas con síntomas como hemorragia o contusiones más frecuentes de lo habitual
deterioro de la función renal1)2)
poca cantidad o nada de orina, somnolencia, náuseas, vómitos, dificultad para respirar1)
rinitis
dolor de cabeza2)
dolor en las articulaciones
dolor de estómago, náuseas2) (gastritis, inflamación del estómago)
hemorragia grave
observado más frecuentemente en pacientes después de un ataque cardiaco
observado más frecuentemente en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original.
No utilice Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos
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El principio activo es valsartán
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina (E-460) y sílice coloidal anhidra, sorbitol (E-420), carbonato de magnesio (E-504), almidón pregelatinizado, povidona (E-1201), estearil fumarato sódico, laurilsulfato de sodio, crospovidona, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: Opadry OY-L-28900 (lactosa monohidrato, hidroxipropilmetilcelulosa (E1440), hipromelosa (E-464), hidroxido de titanio, macrogol/PEG 4000).
Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos contiene óxido de hierro amarillo (E-172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Valsartán Cardio STADA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos amarillos, ranurados y recubiertos. Los comprimidos se presentan en envases blister con 14 y 280 comprimidos (envase clínico).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
LABORATORIO CINFA, S.A.
Olaz- Chipi, 10 Pol. Areta
31620 Huarte (Pamplona)
España
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2009