Prospecto Ursobilane 500 mg capsulas

El principio activo de Ursobilane 500 mg cápsulas es el ácido ursodesoxicólico, el cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados disolventes de los cálculos biliares. Se utiliza para disolver los cálculos biliares de colesterol siempre que éstos sean radiotransparentes y la vesícula biliar sea funcionante (lo cual ha debido ser verificado realizando una prueba denominada colecistografía oral). Ursobilane también se utiliza para tratar una enfermedad rara de las vías biliares y el hígado denominada cirrosis biliar primaria.

CÁPSULAS No tome URSOBILANE 500 MG CÁPSULAS: - Si es alérgico al ácido ursodesoxicólico o a cualquiera de los demás componentes de Ursobilane 500 mg cápsulas. - Si padece úlcera gástrica o duodenal. - Si sufre de vesícula biliar no funcionante - Si tiene cálculos de colesterol calcificados, cálculos radio-opacos o cálculos de pigmentos biliares radiotransparentes. - Si padece alteraciones del hígado o del intestino que pueden interferir con la circulación sanguínea de las sales biliares. - Si usted está en periodo de lactancia. Advertencias y precauciones: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ursobilane 500 mg cápsulas: - Si está tomando medicamentos que pueden producir un acúmulo biliar de colesterol, como estrógenos y anticonceptivos hormonales. - Si está en tratamiento con medicamentos que potencialmente pueden resultar tóxicos para el hígado. Durante el tratamiento con Ursobilane 500 mg cápsulas, su médico le realizará análisis para vigilar el funcionamiento de su hígado. Niños y adolescentes: No se ha establecido la seguridad y eficacia de URSOBILANE en niños, por lo que su uso no está recomendado en esta población. Toma de URSOBILANE 500 MG CÁPSULAS con otros medicamentos: Ursobilane 500 mg cápsulas puede interferir con otros medicamentos tales como: - Antiácidos que contengan aluminio. - Colestiramina o colestipol, u otros fármacos para tratar el aumento de colesterol. - Antibióticos: neomicina. - Anticonceptivos hormonales, tales como estrógenos o progestágenos. Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Toma de URSOBILANE 500 MG CÁPSULAS con alimentos y bebidas: Es preferible tomar el medicamento con las comidas. Embarazo: Si usted está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico antes de utilizar este medicamento. Lactancia: No se debe utilizar este medicamento durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas: Ursobilane 500 mg cápsulas no tiene efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Información importante sobre alguno de los componentes de URSOBILANE 500 MG CÁPSULAS: Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene el colorante amarillo anaranjado S (E 110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Ursobilane 500 mg cápsulas sólo se administra en adultos. La dosis recomendada para el tratamiento de los cálculos biliares es de 1 cápsula al día (8-10 mg/kg/día). Es importante que visite al médico con regularidad para que compruebe la evolución de su enfermedad. Mientras toma este medicamento tendrá que hacerse pruebas de laboratorio cada pocos meses para comprobar que se están disolviendo los cálculos biliares y que su hígado funciona correctamente. La dosis recomendada para el tratamiento de la cirrosis biliar primaria es de 2 cápsulas al día (13-15 mg/kg/día), distribuidas en varias tomas. Su médico le aconsejará mantener una dieta moderada en calorías y colesterol durante el tratamiento con Ursobilane 500 mg cápsulas. Si toma más URSOBILANE 500 MG CÁPSULAS del que debe: El síntoma más habitual por sobredosis de Ursobilane 500 mg cápsulas es la aparición de diarrea. En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar URSOBILANE 500 MG CÁPSULAS: Si usted olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con URSOBILANE 500 MG CÁPSULAS: No suspenda el tratamiento sin consultar con su médico, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

Al igual que todos los medicamentos Ursobilane 500 mg cápsulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos pueden producirse con determinadas frecuencias, que se definen a continuación: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Trastornos gastrointestinales Raros: náuseas y vómitos, dificultad en la digestión, alteraciones en el gusto, dolor biliar, dolor abdominal, sensación de gases y estreñimiento. Muy raros: diarrea. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparezcan en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de URSOBILANE 500 MG CÁPSULAS: El principio activo de Ursobilane 500 mg cápsulas es el ácido ursodesoxicólico. Cada cápsula contiene 500 mg de acido ursodesoxicólico. También contiene estearato magnésico, celulosa en polvo, sílice coloidal y carboximetilalmidón sódico. Los componentes de la cápsula son: gelatina, dioxido de titanio (E 171), amarillo de quinoleína (E 104), amarillo anaranjado S (E 110), indigotina (E 132). Aspecto del producto y contenido del envase: Las cápsulas de Ursobilane 500 mg son de color verde y naranja. Ursobilane 500 mg cápsulas se presenta en envases tipo blister aluminio-PVC/PVDC conteniendo 60 cápsulas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: LABORATORIO ESTEDI S.L. Leopoldo Alas 7 - Montseny 41 08012 Barcelona (España) Pueden solicitar mas información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.A. C/Baronesa de Maldá, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España. Fecha de la última revisión de este prospecto: 01/2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/