URBAL 1 g Comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados
agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico. Contiene sucralfato que
es una sustancia que protege las células de las mucosas del esófago, del estómago y del duodeno.
URBAL 1 g Comprimidos se emplea para el tratamiento de la úlcera gástrica o
duodenal, y para la prevención de hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés en pacientes graves.
Antes de tomar Urbal comprimidos
No tome URBAL 1 g Comprimidos:
- Si es alérgico (hipersensible) a sucralfato o a cualquiera de los demás componentes
de URBAL 1 g Comprimidos.
Tenga especial cuidado con URBAL 1 g Comprimidos:
- Si usted sufre alguna alteración grave en los riñones (si padece una enfermedad
llamada uremia, o si está recibiendo diálisis), no se recomienda el uso de URBAL
1 g Comprimidos.
- Si está tomando un tipo de antibióticos llamados quinolonas, ya que alteraría su
eficacia.
- Si padece una enfermedad o está tomando fármacos que afectan el tránsito gastrointestinal, o ha tenido una cirugía reciente, coménteselo a su médico, ya que en raras ocasiones se ha observado formación de bezoares en pacientes con una motilidad
gastrointestinal afectada.
- URBAL 1 g Comprimidos no debe administrarse a niños de menos de 14 años de
edad.
En cualquiera de estas situaciones informe a su médico antes de tomar URBAL 1 g
Comprimidos.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos,
plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser
necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis.
Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su
médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse y en otras ocasiones puede ser
necesario realizar ajustes en las dosis de tratamiento
Consulte a su médico si toma URBAL 1 g Comprimidos junto con alguno de los
siguientes medicamentos:
- tetraciclina, tobramicina o colistina (medicamentos antibióticos)
- amfotericina B o ketoconazol (medicamentos usados para el tratamiento de
infecciones por hongos)
- fenitoína (medicamento usado para el tratamiento de la epilepsia)
- sulpiride (medicamento usado para el tratamiento de la esquizofrenia)
- digoxina (medicamento usado para el tratamiento de algunos problemas del corazón)
- ranitidina o cimetidina (medicamentos que se usan para tratar úlceras y reflujo
gastroesofágico)
- teofilina de liberación retardada (medicamento usado para mejorar la respiración)
- ácido quenodeoxicólico o ácido ursodeoxicólico (medicamento usado para disolver
los cálculos biliares)
- levotiroxina (hormona que se utiliza para tratar problemas de tiroides)
La administración de URBAL 1 g junto con alguno de estos medicamentos puede
modificar su acción. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo de
unas 2 horas entre la administración de URBAL 1 g y estos medicamentos.
En particular, comunique a su médico si está tomando un tipo de antibióticos llamados
quinolonas, ya que URBAL 1 g Comprimidos disminuye su eficacia y el médico deberá
modificar el tratamiento.
Consulte a su médico si usted está siendo tratado con unas sustancias llamadas
anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir la trombosis y la embolia), ya que
deberá controlarle las dosis tanto al principio como al final del tratamiento con URBAL 1 g.
Usted puede tomar medicamentos antiácidos junto con URBAL 1 g, aunque deberá
pasar media hora entre la administración de un medicamento y otro.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está usted embarazada, trata de quedarse embarazada o se halla
en periodo de lactancia.
No tome URBAL 1 g durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que su médico
se lo indique.
Conducción y uso de máquinas:
URBAL 1 g no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Cómo tomar Urbal comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de URBAL 1 g Comprimidos
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
URBAL 1 g Comprimidos se administra por vía oral.
El comprimido debe tomarse disuelto en medio vaso de agua. También se pueden tomar
tragados con abundante líquido.
La dosis recomendada de URBAL 1 g Comprimidos es de 1 comprimido 4 veces al día,
con el estómago vacío, para ser tomadas antes del desayuno, de la comida y de la cena,
y la cuarta dosis poco antes de de acostarse.
La duración del tratamiento es de 4 a 8 semanas, a no ser que el médico le indique otra cosa.
En los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos y con alto riesgo de
hemorragia digestiva por úlcera de estrés, se recomienda administrar 1 comprimido cada
4 horas; el comprimido debe disolverse en 10 a 20 ml de agua destilada, y la suspensión obtenida se debe administrar por sonda nasogástrica o, si es posible, por vía oral.
Si toma más URBAL 1 g Comprimidos del que debiera:
No tome más URBAL 1 g Comprimidos al día de lo que le ha recomendado su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar URBAL 1 g Comprimidos:
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a no ser que se acerque
ya la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o
farmacéutico.
Posibles efectos adversos Urbal comprimidos
Al igual que todos los medicamentos, URBAL 1 g Comprimidos puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos indeseables observados han sido en general leves o moderados y de carácter
transitorio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados):
Estreñimiento.
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes tratados):
Náuseas, sequedad de boca.
Raros (afectan a entre 1 y 1.000 de cada 10.000 pacientes tratados):
Vértigo, mareo, erupción cutánea, picores, molestias gástricas, formación de bezoares.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones anafilácticas, encefalopatía debida a la acumulación de aluminio en
pacientes con la función renal alterada.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Urbal comprimidos
Mantener URBAL 1 g Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilice URBAL 1 g Comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
de la farmacia. En
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Urbal comprimidos
Composición de URBAL 1 g Comprimidos
El principio activo es sucralfato.
Cada comprimido contiene 1000 mg de sucralfato.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa de calcio,
polietilenglicol 6000, estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
URBAL 1 g Comprimidos se presenta envasado en cajas que contienen 50 ó 100
comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Madrid
Responsable de la fabricación
Merck, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/