Prospecto Typherix solucion inyectable en jeringa precargada

Typherix es una vacuna que ayuda a prevenir la fiebre tifoidea, una enfermedad infecciosa causada por un tipo de bacteria llamada Salmonella typhi. Esta vacuna se puede administrar a adultos y a niños a partir de los 2 años de edad. En este prospecto, cualquier referencia a usted, también puede significar su hijo. Cómo actúa Typherix Typherix contiene una pequeña fracción de la bacteria que causa la fiebre tifoidea, que no es infecciosa y no le puede producir la enfermedad. Cuando se le administre la vacuna, ésta activará el sistema inmunológico del cuerpo preparándolo para que en el futuro esté protegido frente a la fiebre tifoidea. Typherix sólo impedirá la enfermedad causada por la bacteria Salmonella typhi y no la producida por la bacteria Salmonella, que puede causar intoxicación alimentaria o gastroenteritis. La fiebre tifoidea es una enfermedad infecciosa causada por una bacteria, Salmonella typhi. Se produce y se propaga comiendo alimentos contaminados o bebiendo agua contaminada. Puesto que la bacteria está presente en las heces, la infección puede ocurrir en cualquier país, pero se produce con más frecuencia en lugares o países con una mala higiene personal o pública. Los principales signos de la enfermedad incluyen dolor de cabeza, dolores en el estómago, estreñimiento o diarrea y una fiebre que puede durar una o dos semanas. Los pacientes normalmente mejoran después de unas cuatro semanas, pero pueden producirse recaídas. 2. Antes de recibir Typherix Typherix no se debe administrar si: es alérgico (hipersensible) a Typherix o a cualquiera de los componentes (enumerados en la Sección 6) tiene temperatura alta (fiebre) Typherix no se debe administrar si cumple alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de recibir Typherix. Tenga especial cuidado con Typherix Hable con su médico antes de recibir la vacuna si: tiene cualquier enfermedad hemorrágica o sufre excesivo sangrado. Puesto que el sangrado puede ocurrir durante la vacunación, se debe presionar firmemente el lugar de la inyección durante al menos dos minutos después de la inyección. tiene un sistema inmunitario débil o está tomando medicamentos como esteroides que pueden afectar a su sistema inmunitario. Si no está seguro de que le afecte alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o farmacéutico antes de recibir Typherix. Antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes), por lo que debe informar a su médico o enfermera si usted o su hijo se ha desmayado en anteriores ocasiones tras la administración de una inyección. Uso de otros medicamentos y vacunas Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, está a punto de utilizar o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Typherix se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas. Su médico se asegurará de que las vacunas se inyecten por separado y en diferentes partes del cuerpo. Embarazo y lactancia En algunas ocasiones las mujeres embarazadas se pueden vacunar. Hable con su médico si piensa que está embarazada o que puede quedarse embarazada. Hable con su médico si está en el periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Typherix puede afectar su habilidad para conducir o usar máquinas. No conduzca ni utilice máquinas si no se encuentra bien.

Typherix se administrará: como una inyección en el músculo superior del brazo al menos dos semanas antes del riesgo de estar expuesto a la fiebre tifoidea. Cuánto se administra Tanto los adultos como los niños a partir de los 2 años de edad recibirán una dosis de 0,5 ml. Si continúa en riesgo de contraer fiebre tifoidea, su médico puede recomendar una segunda dosis de Typherix dentro de los 3 años siguientes a la primera dosis. Si tiene cualquier pregunta acerca de la cantidad de vacuna que se le va a administrar, por favor hable con su médico.

Al igual que todas las vacunas, Typherix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con esta vacuna pueden aparecer los siguientes efectos adversos: Reacciones alérgicas (estas pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10.000 dosis de vacuna) Si tiene una reacción alérgica, vaya a ver a su médico inmediatamente. Los signos pueden incluir: hinchazón de la cara baja presión sanguínea dificultad para respirar su piel se pone azulada pérdida del conocimiento. Normalmente los signos aparecen de forma muy rápida tras la inyección. Acuda a un médico inmediatamente si estos ocurren después de abandonar la clínica. Otros efectos adversos incluyen: Comunes (estos pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10 dosis de vacuna) dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de inyección temperatura alta (fiebre) dolor de cabeza dolores generalizados malestar general náuseas picor Muy raros (estos pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10.000 dosis de vacuna) Erupciones graves (urticaria) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Proteger de la luz. No utilice Typherix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Mantener en el embalaje original con este prospecto.  Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Typherix El principio activo es antígeno polisacárido Vi (25 microgramos), una fracción de la bacteria Salmonella typhi (cepa Ty2), que causa la fiebre tifoidea. Los demás componentes son cloruro de sodio, fosfato disódico dihidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato, fenol y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Typherix es una solución transparente e incolora. Typherix se presenta en jeringas precargadas de 0,5 ml y está disponible en envases de 1, 10, 50 ó 100, aunque puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización GlaxoSmithKline, S.A. PTM - C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos Madrid Responsable de la fabricación: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de lInstitut 89; 1330 Rixensart Bélgica Este prospecto ha sido aprobado en enero 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Las vacunas se deben examinar visualmente para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto físico. En caso de apreciarse alguna de estas circunstancias, desechar la vacuna. Agitar antes de usar.