Prospecto Triesence 40 mg/ml suspension inyectable

TRIESENCE es una suspensión que ayuda a que las estructuras del interior del ojo sean más visibles durante la cirugía ocular. Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. No se utiliza para tratar ninguna enfermedad.

NO deben administrarle TRIESENCE si es alérgico (hipersensible) a triamcinolona o a cualquiera de los demás componentes de TRIESENCE. Hable con su médico si cree que es su caso. Hable con su médico antes de que le administren TRIESENCE si ha experimentado una reacción a la triamcinolona anteriormente. Su cirujano podría considerar otra opción. Si es su caso, o si no está seguro, hable con su médico antes de que le administren TRIESENCE. Uso de otros medicamentos Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo y lactancia Embarazo Informe a su médico si está embarazada o quiere quedarse embarazada. No hay muchos datos sobre el uso de TRIESENCE suspensión en mujeres embarazadas. Su médico considerará atentamente su estado y sopesará los riesgos de usar TRIESENCE suspensión con los beneficios. Lactancia Informe a su médico si está dando el pecho. No se ha determinado la seguridad y eficacia de TRIESENCE suspensión en madres lactantes. Conducción y uso de máquinas La cirugía ocular puede afectar a su visión y a su capacidad de conducir o usar máquinas temporalmente. No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión haya vuelto a la normalidad.

Su médico le administrará TRIESENCE. En función de su estado, su médico puede modificar la dosis. La dosis habitual es de 1 a 4 mg de medicamento, administrado mediante inyección en el interior del ojo durante la cirugía. TRIESENCE se elimina durante la intervención quirúrgica. Si tiene cualquier otra duda sobre la administración de TRIESENCE, pregunte a su médico.

Al igual que todos los medicamentos, TRIESENCE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos se han observado en estudios clínicos realizados con TRIESENCE: Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 personas por 100) Efectos en el ojo: incremento de la presión en el ojo, daños en la parte posterior del ojo. También se han observado los siguientes efectos adversos durante el uso del medicamento: Efectos en el ojo: inflamación o infección dentro del ojo, visión reducida. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Su médico o enfermera le enseñará cómo conservar TRIESENCE: No utilice TRIESENCE después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Condiciones de conservación: No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No utilice TRIESENCE si observa que el vial está roto o tiene cualquier tipo de daño.

Composición de TRIESENCE El principio activo es acetónido de triamcinolona. 1 ml de suspensión inyectable contiene 40 mg de acetónido de triamcinolona. Los demás componentes son cloruro de sodio, carmelosa sódica, polisorbato 80, cloruro de potasio, cloruro de calcio (dihidrato), cloruro de magnesio (hexahidrato), acetato de sodio (trihidrato), citrato de sodio, agua para preparaciones inyectables. Se utiliza hidróxido de sodio y ácido clorhídrico para ajustar el pH a entre 6,2 y 7,9. Aspecto de TRIESENCE y contenido del envase Este medicamento es una suspensión inyectable de color blanco. Se presenta en una caja que contiene 1 vial de 1 ml de suspensión inyectable. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización ALCON CUSÍ, S.A. C/ Camil Fabra, 58 08320 El Masnou - Barcelona Responsable de la fabricación S.A.Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14, B 2870, Puurs Bélgica Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados miembros bajo el nombre de TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable: Alemania Bélgica Dinamarca España Finlandia Francia Grecia Italia Luxemburgo Noruega Países Bajos Portugal Reino Unido Suecia Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/