Prospecto Trandolapril arrow 4 mg capsulas efg

Trandolapril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (algunas veces llamados Inhibidores de la ECA). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos lo que facilita al corazón bombear la sangre por todo el cuerpo. Esto ayuda a reducir la tensión arterial. Trandolapril cápsulas se utiliza para tratar la hipertensión (tensión alta). Las cápsulas se pueden recetar también para proteger el corazón después de un ataque cardiaco.

No tome Trandolapril Arrow cápsulas si es alérgico (hipersensible) al trandolapril si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6Información adicional) si es alérgico a cualquier otro inhibidor de la ECA si está usted embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar Trandolapril cápsulas al comienzo del embarazo ver sección Embarazo) si usted o alguien de su familia ha mostrado síntomas tales como inflamación de la cara, la lengua o la garganta, picor intenso, erupciones de la piel, dificultad para tragar y/o respirar debidas a un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA o ha mostrado estos síntomas en cualquier otra circunstancia (este es un problema llamado angioedema) Si no está seguro consulte a su médico. Tenga especial cuidado con Trandolapril Arrow cápsulas - si tiene problemas del corazón o si tiene alguna enfermedad del riñón o del higado. Su médico puede necesitar controlarle y cambiar la dosis de su medicamento - si sufre de una enfermedad del riñón causada por un estrechamiento de la arteria en el riñón MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios - si ha estado tomando algún diurético durante un tiempo, si sigue una dieta baja en sal o está siendo sometido a diálisis si ha tenido recientemente vómitos o diarrea graves o prolongados si está siendo sometido a hemodiálisis. Informe de ello a su médico ya que puede elegirse otra técnica para prevenir reacciones alérgicas si padece un problema conocido como estenosis aórtica (estrechamiento de una de las válvulas del corazón) o cualquier otra obstrucción que disminuya el flujo de la sangre en el corazón si padece una enfermedad conocida como hiperaldosteronismo primario si está siendo sometido a un tratamiento desensibilizante por la picadura de un insecto (picadura de una abeja o avispa) si padece diabetes si está siendo sometido a intercambio sangre/plasma por un problema de lípidos altos si va a necesitar una operación o una anestesia. Informe a su médico o dentista de que está tomando trandolapril si tiene una enfermedad vascular del colágeno tal como escleroderma o lupus eritematoso sistémico. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla cualquier tipo de infección mientras esté tomando trandolapril. Informe a su médico si está (o cree que puede estar) embarazada. Trandolapril Arrow no está recomendado en los primeros meses de embarazo y puede causar graves daños al niño si se utiliza después del tercer mes de embarazo (ver sección Embarazo). Es importante que informe a su médico acerca de su enfermedad y de cualquier otro problema que haya podido padecer en el pasado. Infórmele de si ha reaccionado mal alguna vez a Trandolapril Arrow cápsulas. Su médico puede controlar la función de su riñón antes de que empiece a tomar Trandolapril Arrow Cápsulas y puede necesitar repetir estas pruebas mientras lo esté tomando. Trandolapril Arrow cápsulas no está recomendado en niños. Toma de otros medicamentos Informe a su médico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes ya que pueden interaccionar con este medicamento: Diuréticos incluidos los diuréticos ahorradores de potasio como la amilorida Alopurinol (un tratamiento para la gota) o procainamida (utilizada para corregir los latidos cardiacos irregulares) Inmunosupresores utilizados para el tratamiento de las enfermedades auto-inmunes (ej: artritis reumatoide) o tras la cirugía de trasplante Lítio (un antidepresivo) Medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta incluidos vasodilatadores Medicamentos para el tratamiento de la diabetes como la insulina y la sulfonilurea Medicamentos o suplementos que contengan potasio Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) incluida la aspirina Medicamentos para la depresión o la esquizofrenia Medicamentos utilizados para el tratamiento de la tensión baja, shock, resfriados y asma (ej: (pseudo)efedrina y (nor)adrenalina Heparina (utilizada para hacer la sangre más líquida) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Trandolapril Arrow cápsulas con los alimentos y bebidas Se recomienda que no tome alcohol mientras esté en tratamiento con Trandolapril Arrow cápsulas Embarazo y lactancia Embarazo Consulte a su médico si está (o cree que puede estar) embarazada. Generalmente, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Trandolapril Arrow antes de quedarse embarazada o en cuanto sepa que está embarazada y le aconsejará cambiar a otro medicamento. Trandolapril Arrow no está recomendado en los primeros meses de embarazo y puede causar graves daños al niño si se utiliza después del tercer mes de embarazo. Lactancia Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar a amamantar a su hijo. Trandolapril Arrow no está recomendado en madres lactantes y su médico puede recetarle otro tratamiento si desea dar el pecho a su hijo, especialmente si se trata de un recién nacido o un prematuro. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede hacerle sentir mareado o débil, especialmente al comenzar el tratamiento. La ingestión de alcohol, incluso en pequeñas cantidades, puede empeorar estos efectos. No conduzca ni maneje maquinaria, ni realice tareas que requieran especial atención durante varias horas después de la primera dosis o de un aumento de la dosis de Trandolapril Arrow cápsulas. Espere a saber cómo le afectan las cápsulas. Si tiene alguna duda consulte con su médico o farmacéutico Información importante sobre algunos de los componentes de Trandolapril Arrow cápsulas Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Trandolapril Arrow indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Trague las cápsulas enteras con un poco de agua sin masticarlas. Trandolapril Arrow cápsulas se puede tomar antes, durante o después de la comida pero se recomienda que lo tome siempre a la misma hora del día. El número de cápsulas que necesita tomar dependerá de la enfermedad por la que está siendo tratado. Si está tomando ya un medicamento diurético es posible que su médico le diga que reduzca la dosis del diurético o incluso que lo interrumpa antes de comenzar a tomar Trandolapril Arrow. Siga siempre exactamente las instrucciones de su médico. Para la hipertensión (tensión arterial alta) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios La dosis normal de comienzo es una cápsula de 0,5 mg una vez al día. La dosis normal de mantenimiento es de una cápsula de 1 mg o de 2 mg, una vez al día. La dosis máxima de Trandolapril Arrow cápsulas es de 4 mg al día. Tras un ataque cardiaco La dosis normal de comienzo del tratamiento es de 0,5 mg una vez al día durante 3-7 días después del ataque cardiaco. Esta dosis se aumentará a 1 mg al siguiente día y gradualmente hasta un máximo de 4 mg una vez al día. Pacientes con problemas renales Si sufre de problemas renales leves normalmente su médico le recetará la dosis habitual. Sin embargo, si sufre de problemas renales más serios, la dosis máxima de Trandolapril Arrow cápsulas es de una cápsula de 2 mg una vez al día. Pacientes con problemas hepáticos Si tiene problemas de higado la dosis máxima de Trandolapril Arrow cápsulas es de una cápsula de 2 mg una vez la día. Si toma más Trandolapril Arrow cápsulas del que debiera puede producirle mucha tos y/o sentirse mareado, con ansiedad o debilidad. Su corazón puede palpitar o latir más rápido o más lento de lo normal y puede necesitar una respiración profunda o prolongada. Debe contactar con un médico o acudir al hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase y las cápsulas que le queden. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Trandolapril Arrow cápsulas en su momento, tome la dosis olvidada tan pronto como pueda. Si ya está cerca el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada si no que simplemente tome la próxima dosis en su momento habitual. Nunca tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Trandolapril Arrow cápsulas su enfermedad puede empeorar. Es importante que continúe tomando las cápsulas hasta que su médico le diga que lo interrumpa. No interrumpa el tratamiento porque se encuentra mejor. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Trandolapril Arrow cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si observa cualquier erupción, ampollas u otro efecto en la piel, los ojos, la boca o los genitales, picor o fiebre alta, debe dejar de tomar Trandolapril Arrow y contactar con su médico inmediatamente. Informe a su médico inmediatamente: Si se le inflama la cara, la lengua y/o la garganta, si observa un enrojecimiento importante de la piel (urticaria) y/o tiene dificultades para tragar y/o para respirar (angioedema) Si se siente mareado tras la primera dosis (un pequeño número de personas reaccionan a la primera dosis y se sienten muy mareados, débiles, fatigados y enfermos) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  Si sufre muchas infecciones con llagas en la garganta o úlceras en la boca o si se le producen cardenales más fácilmente mientras está en tratamiento con este medicamento. Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (en más de 1 de cada 100 pacientes): mareo / sensación de diarrea cabeza hueca vómitos dolor de cabeza tos debilidad al levantarse problemas de riñón Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): alteraciones del humor adormecimiento u hormigueos de las manos o los pies mareo/sensación de que todo da vueltas alteraciones del gusto alteraciones del sueño problemas cardiacos como dolor en el pecho y latidos rápidos o irregulares Goteo de la nariz respiración corta fenómeno de Raynaud (los dedos de manos o pies están blancos o azulados y fríos o entumecidos) sensación de estar mareado indigestión y dolor de estómago anorexia Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): psoriasis confusión mental problemas con el equilibrio sequedad de boca visión borrosa reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la calambres musculares cara, dedos/dedos del pie nerviosismo lengua o garganta insuficiencia renal urticaria granos con picor sustancias tóxicas en la estreñimiento sangre debido a problemas pérdida de apetito del riñón depresión sofocos caída del cabello Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes/personas) sensibilidad a la luz niveles bajos de azúcar en sangre aumento del riesgo de sinusitis hemorragia o moratones debido a una menor cantidad dificultades para respirar de plaquetas en sangre inflamación de los pulmones aumento del riesgo de inflamación del páncreas infección debido a un menor ictericia número de glóbulos blancos hepatitis (inflamación del depresión de la médula ósea hígado) que lleva a una menor dolor abdominal con o sin urticaria picor impotencia, fatiga sensación de debilidad aumentos en el potasio, la creatinina o la urea en sangre aumento de las enzimas hepáticas zumbidos de oídos agrandamiento anormal de las mamas en los hombres cambios en la sangre recuentos bajos de las células sanguíneas, hemoglobina baja, sodio bajo, bilirrubina alta aumento de los niveles de proteínas en la orina glándulas inflamadas rubor disminución o no producción de orina enfermedad grave con ampollas en la piel (necrosis epidérmica tóxica) o piel, boca, ojos y genitales (síndrome de StevensJohnson) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  nauseas y vómitos anemia (piel pálida, debilidad o falta de aliento debido a un recuento bajo de glóbulos rojos aflojamiento de las uñas producción de células de la sangre aumento del número de glóbulos blancos enfermedad autoimmune como pénfigo (en la que el cuerpo es atacado por su propio sistema inmune) sudoración excesiva inflamación de la lengua y la boca infección bacteriana en los riñones Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Trandolapril Arrow cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a los 25º C Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Trandolapril Arrow cápsulas - El principio activo es trandolapril. Cada cápsula contiene 4 mg de trandolapril. Los demás componentes son povidona, lactosa monohidrato, almidón de maiz, croscarmelosa sódica y esteraril fumarato sódico. Los componentes de la cápsula son gelatina y dióxido de titanio (E-171) La tinta negra contiene shellac, polietilen glicol, agua purificada, hidróxido potásico y óxido de hierro negro (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase El medicamento se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura. Las cápsulas tienen el cuerpo y la tapa blancos y llevan impreso TN y 4 en negro Las cápsulas están disponibles en envases en blister en cajas que contienen 14, 20, 28, 50, 56, 84, 98 y 100 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Reino Unido Tel: 01438 737 630 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios fax: 01438 745 900 Responsable de la fabricación: Selamine Limited T/A Arrow Generics Limited Unit 4/5, Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh Dublin 17, Irlanda Tel: +353 (1) 847 3612 Fax: +353 (1) 847 3897 E-Mail: paul.harrison@selamine.com Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Chipre Dinamarca Eslovaquia Eslovenia España Francia Holanda Hungria Irlanda Italia Malta Polonia Portugal Reino Unido República Checa Trandolapril Arrow 0.5 mg Hartkapseln Trandolapril 0.5 mg Capsules Trandolapril Arrow Trandolapril Arrow 0.5 mg Trandolapril Arrow 0.5 mg trde kapsule Trandolapril Arrow 0,5 mg cápsulas EFG Trandolapril Arrow 0.5 mg gélule Trandolapril Arrow 0.5 mg Trandolapril Arrow 0.5 mg kemény kapszula Trandopril 0.5 mg, Capsules Trandolapril Arrow 0.5 mg Trandolapril 0.5 mg Capsules Trandolapril Arrow Trandolapril arrowblue 0.5 mg Trandolapril 0.5 mg Capsules Trandolapril Arrow 0.5 mg Este prospecto fue aprobado en Julio 2010 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios