Prospecto Tramadol/paracetamol sandoz 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Tramadol/Paracetamol Sandoz es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol Sandoz, está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/Paracetamol Sandoz sólo debe ser utilizado en adultos y niños mayores de 12 años.

Pequeñas cantidades de tramadol pueden pasar a la leche materna. Por tanto, no debería tomar este medicamento durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Tramadol/Paracetamol Sandoz puede hacerle sentir somnoliento y esto puede afectar a su capacidad para conducir o usar herramientas y maquinaria de forma segura.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Tramadol/Paracetamol Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Debe tomar Tramadol/Paracetamol Sandoz durante el menor tiempo posible. No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años A menos que su médico le prescriba algo distinto, la dosis normal de inicio para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 2 comprimidos. Si es necesario, se pueden tomar más dosis, tal y como le recomiende su médico. El intervalo más corto entre dosis debe ser de al menos 6 horas. No tome más de 8 comprimidos de Tramadol/Paracetamol Sandoz al día. No tome Tramadol/Paracetamol Sandoz más frecuentemente de lo que le haya indicado su médico. Su médico puede aumentar el intervalo entre dosis. si es mayor de 75 años, si tiene problemas de riñón o si tiene problemas de hígado. Forma de administración: Los comprimidos son para administrar por vía oral. Trague los comprimidos enteros con suficiente líquido, no deben partirse ni masticarse. Si estima que el efecto de Tramadol/Paracetamol Sandoz es demasiado fuerte (es decir se siente muy somnoliento o tiene dificultad para respirar) o demasiado débil (es decir no tiene un adecuado alivio del dolor), comuníqueselo a su médico. Si toma más Tramadol/Paracetamol Sandoz del que debiera En tales casos consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, aunque se sienta bien. Existe el riesgo de que se produzcan daños en el hígado que sólo se pondrán de manifiesto después. En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Tramadol/Paracetamol Sandoz Si olvidó tomar los comprimidos, es probable que el dolor reaparezca. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe tomando los comprimidos como de costumbre. Si interrumpe el tratamiento con Tramadol/Paracetamol Sandoz Generalmente no aparecen efectos adversos tras la interrupción del tratamiento con Tramadol/Paracetamol Sandoz. Sin embargo, en raras ocasiones, puede darse el caso de que pacientes que han estado tomando Tramadol/Paracetamol Sandoz durante un tiempo y han interrumpido el tratamiento de forma brusca se sientan mal (ver sección 4. Posibles efectos adversos). Si ha estado tomando Tramadol/Paracetamol Sandoz durante algún tiempo, debería consultar a su médico antes de interrumpir el tratamiento ya que su cuerpo podría haberse habituado a él. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Tramadol/Paracetamol Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos se ha notificado a las frecuencias aproximadas mostradas: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes frecuentes: afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes poco frecuentes: afectan de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes raras: afectan de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes muy raras: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes no conocidas: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Muy frecuentes: náuseas, mareos, somnolencia. Frecuentes: vómitos, problemas digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca, picores, sudoración, - dolor de cabeza, agitación, confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, sensación de sentirse con el ánimo alto). Poco frecuentes: incremento en el pulso o la presión sanguínea, trastornos de la frecuencia cardiaca o del ritmo cardiaco, dificultad o dolor al orinar, reacciones de la piel (por ejemplo erupciones cutánes, urticarias), hormigueo, entumecimiento o sensación de pinchazos en las extremidades, ruidos en el oído, espasmos musculares involuntarios, depresión, pesadillas, alucinaciones (escuchar, oír o percibir algo que no existe en la realidad), pérdida de memoria, dificultad para tragar, sangre en las heces, escalofríos, sofocos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, aumento en las enzimas del hígado (transaminasas hepáticas). Raras: convulsiones, dificultades para llevar a cabo movimientos coordinados, adicción, visión borrosa. Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comunicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo tramadol o sólo paracetamol. Sin embargo, si experimenta cualquiera de esos síntomas mientras toma Tramadol/Paracetamol Sandoz, debe decírselo a su médico: sensación de vahído al levantarse tras estar tumbado o sentado, baja frecuencia cardíaca, desmayo, cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o más débil, cambios de humor, cambios de actividad, cambios en la percepción, empeoramiento del asma existente. en casos raros erupción cutánea, siendo indicativos de reacciones alérgicas, que pueden ponerse de manifiesto mediante la aparición de hinchazón repentina de la cara y cuello, respiración entrecortada o caída de la presión arterial y mareo. Si le ocurre esto, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente. No debe volver a tomar éste medicamento. En casos raros, utilizar un medicamento como tramadol, puede crearle dependencia, haciéndole difícil dejar de tomarlo. En raras ocasiones, personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar hiperactivos, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales. Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oídos (tinnitus). Si usted experimenta alguno de éstos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Tramadol/Paracetamol Sandoz, consulte a su médico. En casos excepcionales los análisis de sangre pueden revelar ciertas alteraciones, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que puede dar como resultado hemorragias nasales o en las encías. El uso de Tramadol/Paracetamol Sandoz junto con anticoagulantes (e.j: fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragias. Debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier hemorragia prolongada o inesperada. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Tramadol/Paracetamol Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Tras la primera apertura del envase, este medicamento es estable durante 50 días si se conserva entre 15ºC 30ºC. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de Tramadol/Paracetamol Sandoz Los principios activos son tramadol hidrocloruro y paracetamol. Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de tramadol hidrocloruro y 325 mg de paracetamol. Los demás componentes son: núcleo del comprimido: recubrimiento Kollicoat IR [copolímero de macrogol polivinil alcohol], almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (Tipo A) de patata, hiprolosa, estearato de magnesio película de recubrimiento: opadry II Beige 85F97409, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172) Aspecto del producto y contenido del envase Tramadol/Paracetamol Sandoz comprimidos recubiertos con película son de color melocotón, con forma de cápsula, grabado con T37.5 en un lado y A325 por el otro lado. Tramadol/Paracetamol Sandoz se presenta en cajas de cartón con envases blister de 2, 10, 15, 20, 30, 40, 60 y 90 comprimidos y frascos con 10 comprimidos y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica S.A Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría o: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöll, Táncsics Mihály út 82 Hungría o: Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, B N22 9AG Reino Unido o: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda o: Teva Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francia o: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov República Checa o: Teva Pharma, S.L.U. C/C, n4, Polígono Industrial Macipa, 50016 Zaragoza España o LEK PHARMACEUTICALS D.D. Verovskova, 57 SL-1526 Ljubljana, Eslovenia Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros con los siguientes nombres: República Checa: Tramadol/Paracetamol Disphar 37.5 mg/325 mg potahované tablety. España: Tramadol/Paracetamol Disphar 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG Portugal: Tramadol / Paracetamol 37.5 mg/325 mg Disphar comprimido revestido por película Polonia: Tramadol / Paracetamol Disphar Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es