Prospecto Tovanor breezhaler 44 microgramos polvo para inhalacion

Este medicamento se utiliza para facilitar la respiración de los pacientes adultos que tienen dificultades para respirar debido a una enfermedad pulmonar denominada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Cuando lo inhale, le ayudará a respirar más fácilmente. Si usa este medicamento una vez al día, le ayudará a reducir los efectos de la EPOC en su vida diaria. En la EPOC, los músculos que rodean a las vías respiratorias se contraen, lo cual dificulta la respiración. Este medicamento bloquea la contracción de dichos músculos en los pulmones, facilitando la entrada y salida de aire de los mismos. 32 2.

No use Tovanor Breezhaler si es alérgico al bromuro de glicopirronio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Tovanor Breezhaler, si sufre alguna de las siguientes situaciones: si padece problemas de riñón. si padece un trastorno ocular conocido como glaucoma de ángulo estrecho. si tiene dificultad para orinar. Durante el tratamiento con Tovanor Breezhaler: informe a su médico inmediatamente si nota opresión en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de usar este medicamento (signos de broncoespasmo). interrumpa el uso de este medicamento e informe a su médico inmediatamente si nota dolor o molestia en los ojos, visión borrosa pasajera, halos visuales o imágenes coloreadas en asociación con un enrojecimiento de los ojos. Estos pueden ser signos de un ataque agudo de glaucoma de ángulo estrecho. Tovanor Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC. No utilice este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea (dificultad para respirar) o sibilancias (sonidos silbantes que se producen al respirar). Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años de edad. Uso de Tovanor Breezhaler con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Estos incluyen medicamentos similares a Tovanor Breezhaler utilizados para su enfermedad pulmonar, tales como ipratropio, oxitropio o tiotropio (también conocidos como anticolinérgicos). Embarazo, lactancia y fertilidad No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas y se desconoce si el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas No es probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Tovanor Breezhaler contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 33 3.

Retire el capuchón. Abra el inhalador: Sujete firmemente la base del inhalador e incline la boquilla. De esta manera se abrirá el inhalador. Prepare la cápsula: Separe uno de los blísteres de la tira de blíster rasgando por la línea de perforación. Coja un blister y despegue la lámina protectora para exponer la cápsula. No presione la cápsula a través de la lámina. Extraiga una cápsula: Las cápsulas deben conservarse siempre en el blister y extraerlas sólo inmediatamente antes de usar. Con las manos secas, extraiga una cápsula del blister. No trague la cápsula. 40 Introduzca la cápsula: Introduzca la cápsula en el compartimiento para la cápsula. No coloque nunca una cápsula directamente en la boquilla. Cierre el inhalador: Cierre el inhalador hasta que oiga un «clic». Perfore la cápsula: Sujete el inhalador en posición vertical con la boquilla hacia arriba. Perfore la cápsula presionando firmemente ambos pulsadores al mismo tiempo. Realice esta operación sólo una vez. Deberá oír un «clic» en el momento en que se perfore la cápsula. Suelte completamente los pulsadores. Espire: Antes de introducir la boquilla en su boca, espire completamente. No sople dentro de la boquilla. 41 Inhale el medicamento: Para inhalar el medicamento profundamente en sus vías respiratorias: Sujete el inhalador como se muestra en la figura. Los pulsadores deben quedar situados a la derecha e izquierda. No presione los pulsadores. Introduzca la boquilla en su boca y cierre los labios firmemente en torno a ella. Inspire de forma rápida y constante y tan profundamente como pueda. No presione los pulsadores. Nota: Cuando inspire a través del inhalador, la cápsula girará en la cámara y usted deberá oír un zumbido. Notará un gusto dulce cuando el medicamento penetre en sus pulmones. Si no oye un zumbido: La cápsula puede estar atascada en el compartimiento. Si esto ocurre: Abra el inhalador y libere la cápsula con cuidado dando golpecitos en la base del mismo. No presione los pulsadores. Inhale el medicamento de nuevo repitiendo los pasos 9 y 10. Contenga la respiración: Después de que haya inhalado el medicamento: Contenga la respiración durante un mínimo de 5-10 segundos o todo lo posible mientras no le resulte incomodo, al tiempo que extrae el inhalador de la boca. Seguidamente espire. Abra el inhalador para comprobar si queda polvo en la cápsula. Si queda polvo en la cápsula: Cierre el inhalador. Repita los pasos 9 a 12. La mayoría de las personas son capaces de vaciar la cápsula en una o dos inhalaciones.

Al igual que todos los medicamentos, Tovanor Breezhalereste medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos pueden ser graves pero son poco frecuentes Latido irregular del corazón Nivel elevado de azúcar en sangre (hiperglucemia: los síntomas típicos incluyen sed o hambre excesiva y orina frecuente) Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente. Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Sequedad bucal Dificultad para dormir Goteo o congestión nasal, estornudos, dolor de garganta Diarrea o dolor abdominal Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Dificultad y dolor al orinar Micción dolorosa y frecuente Palpitaciones Erupción cutánea Pérdida de sensibilidad Tos con esputo Caries dental Sensación de dolor o presión en las mejillas y la frente Sangrado de nariz Dolor en brazos o piernas Dolor en los músculos, huesos o articulaciones del tórax Malestar de estómago después de las comidas Irritación de garganta Cansancio Debilidad Algunos pacientes mayores de 75 años de edad padecieron dolor de cabeza (de forma frecuente) e infección en las vías urinarias (de forma frecuente). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 35 5.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de «CAD»/«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar las cápsulas en el embalaje original para protegerlas de la humedad y no extraerlas hasta justo antes de usar. Se debe desechar cada inhalador después de 30 días de uso. No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra indicios de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Ocasionalmente, fragmentos muy pequeños de la cápsula pueden atravesar el filtro y penetrar en la boca. Si esto ocurre, puede que note esos fragmentos en su lengua. No es perjudicial si ingiere o inhala esos fragmentos. Las probabilidades de que la cápsula se fragmente aumentan si se perfora más de una vez (paso 7). Cómo limpiar el inhalador No lave nunca el inhalador con agua. Si desea limpiarlo, frote la boquilla por dentro y por fuera con un paño limpio y seco que no deje pelusa para eliminar los restos de polvo. Manténgalo seco. 43