Qué es Topiramato ratiopharm 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Topiramato ratiopharm pertenece al grupo de medicamento llamados medicamentos antiepilépticos. Se utiliza para:
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo
tratar las crisis en adultos y niños de 2 años o más, administrado junto con otros medicamentos para prevenir la migraña en adultos
Antes de tomar Topiramato ratiopharm 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Otros medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propanolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Topiramato ratiopharm.
Toma de Topiramato ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol:
Puede tomar Topiramato ratiopharm con o sin comida. Beba mucho líquido durante el día para prevenir la formación de piedras en el riñón mientras toma Topiramato ratiopharm. Debe evitar beber alcohol cuando esté tomando Topiramato ratiopharm.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico antes de utilizar Topiramato ratiopharm si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia. Su médico decidirá si puede tomar Topiramato ratiopharm. Como cualquier otro medicamento antiepiléptico, hay un riesgo de que se produzcan daños al feto si se utiliza Topiramato ratiopharm durante el embarazo. Asegúrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Topiramato ratiopharm para la epilepsia durante el embarazo.
No debe tomar Topiramato ratiopharm para la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un método anticonceptivo eficaz.
2
Las madres en periodo de lactancia que estén tomando Topiramato ratiopharm deben informar a su médico tan pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Pueden producirse mareos, cansancio y alteraciones de la visión durante el tratamiento con Topiramato ratiopharm.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin hablar antes con su médico.
Topiramato ratiopharm contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico generalmente comenzará con una dosis baja de Topiramato ratiopharm y lentamente aumentará su dosis hasta encontrar la mejor para usted.
Los comprimidos de Topiramato ratiopharm se tragan enteros. Evite masticar los comprimidos ya que puede dejarle un sabor amargo.
Puede tomar Topiramato ratiopharm antes, durante o después de una comida. Beba muchos
líquidos durante el día para evitar la formación de cálculos en el riñón mientras toma Topiramato ratiopharm.
Si toma más Topiramato ratiopharm del que debiera
Signos y síntomas de sobredosis que pueden incluir:
Convulsiones, somnolencia, alteraciones del habla, visión doble, dificultad para pensar, coordinación anormal, conciencia aletargada, presión sanguínea baja, dolor abdominal, agitación, mareo y depresión.
Consulte inmediatamente con su médico. Lleve el medicamento con usted.
Puede sentirse somnoliento o cansado, o tener movimientos anormales del cuerpo, problemas para estar de pie y andar, sentirse mareado debido a una bajada de la tensión sanguínea, o tener latidos anormales del corazón o ataques.
Le puede ocurrir una sobredosis si usted está tomado otro medicamento junto con Topiramato ratiopharm. En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Topiramato ratiopharm
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es casi el momento de tomar su siguiente dosis, salte la dosis olvidada y continúe como siempre. Consulte a su médico si olvida dos o más dosis.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Topiramato ratiopharm
3
No interrumpa el tratamiento sin que su médico le diga que lo haga. Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. Si su médico decide que debe dejar de tomar este medicamento, disminuirá su dosis gradualmente durante varios días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website:
www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación Topiramato ratiopharm 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Frasco: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Blister: Conservar por debajo de 30 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Topiramato ratiopharm
El principio activo es topiramato.
Un comprimido recubierto con película de Topiramato ratiopharm contiene 50 mg de topiramato. Los demás componentes de Topiramato ratiopharm están listados a continuación: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, celulosa microcristalina silicificada, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata y estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry II amarillo claro que contiene hipromelosa, polidextrosa, triacetina / triacetato de glicerol, macrogol 8000, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto de Topiramato ratiopharm y contenido del envase
Topiramato ratiopharm se presenta como comprimidos recubiertos con película, amarillos claro, redondos, biconvexos y de borde biselado.
Tamaño de envases:
Topiramato ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos con película: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 comprimidos recubiertos con película.
7
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11,
Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Responsable de la fabricación:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren (Alemania)
ó
Ayanda Oyi
Teollisuustie 16,
FI-60100 Seinäjoki (Finlandia)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Finlandia:
Austria:
Alemania:
Luxemburgo:
Países Bajos:
Noruega:
Topiramat ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Topiramaat ratiopharm 50 mg, filmomhulde tabletten
Topiramat ratiopharm tablett, filmdrasjert 50 mg
Portugal:
Eslovaquia:
Suecia:
Reino Unido:
Italia:
Topiramato ratiopharm 50 mg comprimidos
Topiramat-ratiopharm 50 mg
Topiramat ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter
Topiramat 50 mg tablets
Topiramat ratiopharm 50 mg compresse rivestite con film
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
8