Qué es Topiramato ranbaxy 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados medicamentos antiepilépticos. Se utiliza para:
- tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo
- tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos. - para prevenir la migraña en adultos.
Antes de tomar Topiramato ranbaxy 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome Topiramato RANBAXY:
- Si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topiramato Ranbaxy (listados en la sección 6).
- En la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección embarazo y lactancia). Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topiramato Ranbaxy.
Tenga especial cuidado con Topiramato RANBAXY:
Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Ranbaxy, consulte a su médico o farmacéutico si: -
tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o está recibiendo diálisis. Tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica)
tiene problemas de hígado
tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma.
tiene problemas de crecimiento
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sigue una dieta con alto contenido en grasa (dieta cetogénica).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topiramato Ranbaxy.
Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico.
Debe consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento conteniendo topiramato que se le dé como alternativa a Topiramato Ranbaxy.
Puede perder peso si toma Topiramato Ranbaxy por lo que su peso debe ser controlado regularmente mientras esté tomando este medicamento. Si pierde demasiado peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su médico.
Un reducido número de personas que estaban siendo tratadas con fármacos antiepilépticos como Topiramato Ranbaxy han tenido pensamiento de hacerse daño o matarse a sí mismos. Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, vitaminas o las plantas medicinales. Topiramato Ranbaxy y ciertos medicamentos pueden afectarse entre ellos. Algunas veces habrá que ajustar la dosis de alguno de los otros medicamentos o de Topiramato Ranbaxy.
Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
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otros medicamentos que incapacitan o hacen disminuir sus pensamientos, concentración o
coordinación muscular (p.ej medicamentos depresores del sistema nervioso central como
relajantes musculares y sedantes).
Píldoras anticonceptivas. Topiramato Ranbaxy puede hacer que disminuya la eficacia de la píldora anticonceptiva que esté tomando.
Informe a su médico si su sangrado menstrual cambia mientras está tomando píldoras
anticonceptivas y Topiramato Ranbaxy.
Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma. Muestre esta lista a su médico y farmacéutico antes de usar Topiramato Ranbaxy.
Otros medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propranolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Topiramato Ranbaxy.
Toma de Topiramato RANBAXY con los alimentos y bebidas:
Puede tomar Topiramato Ranbaxy con o sin comida. Beba mucho líquido durante el día para prevenir la formación de piedras en el riñón mientras toma Topiramato Ranbaxy. Debe evitar beber alcohol cuando esté tomando Topiramato Ranbaxy.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico antes de utilizar Topiramato Ranbaxy si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia. Su médico decidirá si puede tomar Topiramato Ranbaxy. Como cualquier otro medicamento antiepiléptico, hay un riesgo de que se produzcan daños al feto si se utiliza Topiramato Ranbaxy durante el embarazo. Asegúrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Topiramato Ranbaxy para la epilepsia durante el embarazo. No debe tomar topiramato para la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un método anticonceptivo eficaz.
Las madres en periodo de lactancia que estén tomando topiramato Ranbaxy deben informar a su médico tan pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Pueden producirse mareos, cansancio y alteraciones de la visión durante el tratamiento con Topiramato Ranbaxy. No conduzca ni, maneje herramientas o máquinas sin hablar antes con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Topiramato RANBAXY
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Topiramato indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- Tome Topiramato Ranbaxy exactamente como se lo han prescrito. Su médico generalmente
comenzará con una dosis baja de Topiramato Ranbaxy y lentamente aumentará su dosis hasta encontrar la mejor para usted.
Los comprimidos de Topiramato Ranbaxy se tragan enteros. Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
Puede tomar Topiramato Ranbaxy antes, durante o después de una comida. Beba muchos líquidos durante el día para evitar la formación de cálculos en el riñón mientras toma Topiramato Ranbaxy.
Si toma más Topiramato RANBAXY del que debiera
Consulte inmediatamente con su médico. Lleve el medicamento con usted.
Puede sentirse somnoliento o cansado, o tener movimientos anormales del cuerpo, problemas para estar de pie y andar, sentirse mareado debido a una bajada de la tensión sanguínea, o tener latidos anormales del corazón o ataques.
Le puede ocurrir una sobredosis si usted está tomando otro medicamento junto con Topiramato Ranbaxy.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20.
Si olvidó tomar Topiramato RANBAXY
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es casi el momento de tomar su siguiente dosis, salte la dosis olvidada y continúe como siempre. Consulte a su médico si olvida dos o más dosis.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Topiramato RANBAXY
No interrumpa el tratamiento sin que su médico le diga que lo haga. Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. Si su médico decide que debe dejar de tomar este medicamento, disminuirá su dosis gradualmente durante varios días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Topiramato RANBAXY puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación está definida utilizando el siguiente convenio:
-
muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 )
frecuentes: (afectan a entre 1 y 10 de cada 100)
poco frecuentes: (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000)
raros: (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000)
muy raros: (afectan a menos de 1 de cada 10.000)
desconocidos: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles )
Efectos adversos muy frecuentes que incluyen:
Pérdida de peso
Hormigueo en brazos y piernas
Somnolencia o adormecimiento
Mareos
Diarrea
Náuseas
Congestión, moqueo y dolor de garganta
Cansancio
Depresión
Efectos adversos frecuentes que incluyen:
Cambios en el humor o en el comportamiento, incluyendo ira, nerviosismo, tristeza
Aumento de peso
Disminución o pérdida del apetito
Disminución del número de glóbulos rojos
Cambios en el pensamiento o el estado de alerta, incluyendo confusión, problemas de
concentración, memoria o lentitud en el pensamiento
Mala pronunciación al hablar
Torpeza o problemas al andar
Agitación involuntaria de los brazos, manos o piernas
Disminución del tacto o su sensación
Movimiento involuntario de los ojos
Alteración del gusto
Alteración visual, visión borrosa, visión doble
Zumbido en los oídos
Dolor de oídos
Falta de aire
Sangrado de nariz
Vómitos
Estreñimiento
Dolor de estómago
Indigestión
Boca seca
Hormigueo o adormecimiento de la boca
Piedras en el riñón
Micción frecuente
Micción dolorosa
Pérdida de pelo
Enrojecimiento y/o picor de la piel
Dolor articular
Espasmos musculares, tirones musculares o debilidad muscular
Dolor en el pecho
Fiebre
Pérdida de fuerza
Sensación general de malestar
Reacción alérgica
Efectos adversos poco frecuentes que incluyen:
Presencia de cristales en la orina
Recuento sanguíneo anormal, incluyendo reducción del número de glóbulos blancos o plaquetas, o aumento de los eosinófilos
Latido irregular o enlentecimiento del latido del corazón
Hinchazón de los ganglios del cuello, axila o ingle
Aumento de las convulsiones
Problemas de comunicación verbal
Babeo
Inquietud o aumento de la actividad mental y física
Pérdida de consciencia
Desmayos
Movimientos lentos o disminuidos
Sueño alterado o de poca calidad
Alteración o distorsión del olfato
Problemas al escribir a mano
Sensación de movimiento bajo la piel
Problemas en los ojos incluyendo ojo seco, sensibilidad a la luz, palpitación involuntaria y disminución de la visión
Disminución o pérdida auditiva
Ronquera
Inflamación del páncreas
Gases
Acidez del estómago
Pérdida de la sensibilidad al tacto en la boca
Sangrado de encías
Sensación de estar lleno o hinchazón
Sensación dolorosa o de quemazón en la boca
Mal aliento
Pérdidas de orina y/o heces
Deseo urgente de orinar
Dolor en la zona del riñón y/o de la vejiga causada por piedras en el riñón
Disminución o ausencia de sudoración
Decoloración de la piel
Hinchazón localizada de la piel
Hinchazón de la cara
Hinchazón de las articulaciones
Rigidez musculoesquelética
Aumento de los niveles ácidos de la sangre
Disminución del potasio en la sangre
Aumento del apetito
Aumento de la sed e ingestión de grandes cantidades de líquido
Disminución de la presión arterial o disminución de la presión sanguínea al ponerse de pie Sofoco
Síndrome gripal
Extremidades frías (p.ej. manos y cara)
Problemas de aprendizaje
Alteración de la función sexual (disfunción eréctil, pérdida de la libido)
Alucinaciones
Disminución de la comunicación verbal
Efectos adversos raros que incluyen:
Sensibilidad excesiva de la piel
Incapacidad para oler
Glaucoma, que es un bloqueo del líquido en el ojo que causa un aumento de la presión en el ojo, dolor y disminución de la visión
Acidosis tubular renal
Reacción grave en la piel, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, una enfermedad grave de la piel en las que las capas superiores de la piel se separan de las inferiores; y eritema multiforme, una enfermedad con manchas rojas en relieve que pueden formar ampollas
Olor
Hinchazón de los tejidos alrededor de los ojos
Síndrome de Raynaud, un trastorno que afecta a los vasos sanguíneos, en los dedos de la mano y de los pies, orejas y que provoca dolor y sensibilidad al frío
Calcificación de los tejidos (calcinosis)
Efectos adversos de frecuencia desconocida:
Maculopatía es una enfermedad de la mácula, una pequeña zona en la retina donde la visión es más aguda. Consulte a su médico si nota un cambio o una disminución de su visión.
Hinchazón de la conjuntiva del ojo.
Necrólisis tóxica epidérmica que es una variedad más grave del síndrome de Stevens-Johnson (ver efectos adversos poco frecuentes).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Conservación Topiramato ranbaxy 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Topiramato RANBAXY
El principio activo es topiramato. Cada comprimido contiene 200 mg de topiramato.
Los demás componentes (excipientes) son: núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, carboximetilalmidón sódico de patata, estearato magnésico; recubrimiento: Opadry Marrón 12B56662: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, polisorbato 80 y óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Topiramato Ranbaxy 200 mg se presenta en frascos que contienen comprimidos recubiertos con película, redondeados, de color melocotón, con la leyenda grabada TP4 en una cara y lisos por la otra cara.
Cada envase contiene 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
Responsable de la Fabricación:
RANBAXY IRELAND LIMITED
Spafield, Cork Road
Co- Tipperary, Irlanda
Ó
IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO
Polígono Mocholi, CEIN
31110 Navarra
España
Este prospecto fue aprobado en Octubre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es