Prospecto Todalgil 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula

El Ibuprofeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. TODALGIL 400 mg está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento No debe exceder la dosis recomendada en el punto 3 (Cómo tomar TODALGIL 400 mg) Si padece varicela (enfermedad infecciosa propia de la infancia), no deberá tomar ibuprofeno En caso de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos, especialmente en niños, tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico. Si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro en el que se elimina en orina y heces gran cantidad de porfirina) Uso en niños Presentaciones de 400 mg: no administrar a menores de 18 años sin consultar al médico Uso en mayores de 65 años Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces debe reducir la dosis. Consulte a su médico. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento. Anticoagulantes orales Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial (como -bloqueantes e inhibidores de la ECA) Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo) Ciclosporina y tacrólimus (utilizados para prevenir el rechazo en transplantes de órganos) Digoxina (utilizado para el corazón) Fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia) Furosemida y otros diuréticos tiazídicos (utilizados para la eliminación de orina) Litio (utilizado para tratar la depresión) Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide) Medicamentos utilizados para disminuir la glucosa en la sangre como hipoglucemiantes orales o insulina Mifepristona (inductor de abortos) Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios) 2 - Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones) Quinolonas (utilizadas en infecciones) Resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre) Sulfamidas (utilizadas para las infecciones) Sulfinpirazona (para la gota) Tacrina (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer) Trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre) Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA) No se debe utilizar con otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (antiinflamatorios no esteroideos y corticosteroides) que disminuyen el dolor y la inflamación, sin consultar al médico. No debe administrar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago La administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa su absorción. Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con ibuprofeno sin antes consultar con su médico: - Medicamentos anti-coagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina). - Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA. Ej.: captopril, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II). Interferencias con pruebas de diagnóstico Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), comunique al médico que está tomando este medicamento. Toma de TODALGIL 400 mg con los alimentos y bebidas Tome este medicamento con las comidas o con leche. La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor... al día) puede provocar hemorragia de estómago. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre de del embarazo. Si se considera esencial, el médico le prescribirá la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible. No deberá utilizarse en el último trimestre de embarazo. Importante para la mujer: Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. 3 Conducción y uso de máquinas Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o mareos. Información importante sobre algunos de los componentes de TODALGIL 400 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de TODALGIL 400 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. TODALGIL 400 mg se administra por vía oral. Adultos: se tomará una dosis 400 mg cada 6-8 horas. No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas. Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual. Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al médico. Use siempre la dosis menor que sea efectiva. Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. La administración de este preparado está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación. Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños) ó la fiebre durante más de 3 días, se debe consultar al médico. Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen éstos u otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Si estima que la acción de TODALGIL 400 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más TODALGIL 400 mg del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar TODALGIL 400 mg No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4 Al igual que todos los medicamentos, TODALGIL 400 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuentemente (en menos de 1 por cada 100 pacientes pero en más de 1 por cada 10 pacientes): cansancio, dolor de cabeza, trastornos del estómago e intestino (ardor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos), trastornos de la piel (erupciones cutáneas, picores) y zumbidos de oídos. Poco frecuentes (en menos de 1 por cada 1000 pacientes, pero en más de 1 por cada 100 pacientes): Reacciones alérgicas, asma, rinitis y urticaria, hemorragias y ulceras gastrointestinales, alteraciones del sueño y ligera inquietud, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color y alteraciones auditivas. En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1000 pacientes, pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes), se pueden producir: Edema (hinchazón por retención de líquidos), alteraciones sanguíneas (leucopenia), perforación de estómago e intestino, alteraciones del hígado (incluyendo ictericia), depresión, alteraciones del riñón [consistente en nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico] , trastornos de la visión (obscurecimiento de la visión), rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a las capas profundas de la piel con inflamación e hinchazón). En muy raras ocasiones (en más de 1 por cada 10.000 pacientes), se pueden producir: Meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de la sangre (anemia aplásica y anemia hemolítica) y de la coagulación, alteraciones graves de la piel, ojos y mucosas como el síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) y la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y mucosas que provocan el desprendimiento de la piel) y el eritema multiforme. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice TODALGIL 400 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de TODALGIL 400 mg 5 - El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno. Los demás componentes son almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten, povidona, talco, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato de sodio, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000. Aspecto del producto y contenido del envase Son unos comprimidos recubiertos con película. Se presenta en cajas de 6 y 12 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: ANGELINI FARMACÉUTICA, S.A. C. Osi, 7 08034 Barcelona Responsable de la fabricación: A.C.R.A.F. SpA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona (Italia) Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2013 6