Prospecto Toctino 30 mg capsulas blandas

El principio activo de Toctino es alitretinoína. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como retinoides, que derivan de la vitamina A. Toctino cápsulas se comercializa en dos concentraciones que contienen 10 mg ó 30 mg de alitretinoína. Toctino se utiliza para tratar el eczema crónico de las manos de pacientes adultos, que no ha mejorado después de ningún otro tratamiento tópico, incluidos los corticoides. El tratamiento con Toctino tiene que ser supervisado por un médico especialista en la piel (dermatólogo).

que se haga una prueba de embarazo, que tiene que dar negativa. Debe usar anticonceptivos incluso si no tiene la regla o no tiene actividad sexual en la actualidad, a menos que su médico decida que no existe ningún riesgo de embarazo (por ejemplo si le han quitado la matriz). Debe realizar necesariamente visitas de seguimiento mensuales y más pruebas de embarazo, durante y aproximadamente 5 semanas después de finalizar el tratamiento, según lo que decida su médico. Estas pruebas deberán realizarse en los 3 primeros días del ciclo menstrual. No debe quedarse embarazada durante el tratamiento ni el mes siguiente tras terminar el tratamiento. Puede que el médico le pida (a usted o a un tutor) que firme un documento que confirme que le han informado de los riesgos y que acepta las precauciones necesarias. Las recetas para mujeres que pueden quedarse embarazadas no deben exceder de un máximo de 30 días de tratamiento. Se necesita una receta nueva para recibir más tratamiento. Cada receta es válida solo durante 7 días. Si se queda embarazada, o piensa que podría estarlo, mientras toma Toctino o en el mes después de suspender el tratamiento, deje de tomar el medicamento de inmediato y póngase en contacto con el médico. Puede que la derive a un especialista para que la asesore. El médico le proporcionará información escrita sobre el embarazo y la anticoncepción para personas que usan Toctino. Si aún no ha visto este material, pídaselo a su médico. Consejo para los hombres En el semen de los hombres que toman Toctino hay cantidades muy pequeñas de alitretinoína, pero son demasiado reducidas como para dañar al feto de su pareja. Recuerde que no debe compartir el medicamento con otras personas, especialmente mujeres. Consejo para pacientes de ambos sexos No done sangre mientras esté tomando Toctino ni durante un mes tras dejar el tratamiento. Si se le proporciona su sangre a una mujer que esté embarazada, puede que el bebé nazca con malformaciones congénitas. Nunca comparta el medicamento con nadie. Una vez que finalice el tratamiento, lleve toda la medicación que no haya utilizado a su farmacéutico. Conducción y uso de máquinas Puede que su visión no sea tan buena de noche durante el tratamiento. Si esto le pasa, no debe conducir ni manejar máquinas. Toctino contiene aceite de soja y sorbitol No debe utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o la soja. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cuándo tomar las cápsulas La cápsula debe tomarse con una comida. Las cápsulas se deben tragar enteras y sin masticar. Cuánto tomar La dosis estará comprendida entre 10 y 30 mg al día. Si su organismo no puede tolerar la dosis recomendada, puede que le receten una dosis más baja. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico. Cuánto tiempo debe tomar las cápsulas Un ciclo de tratamiento suele durar entre 12 y 24 semanas, dependiendo de cómo mejore de la enfermedad. Si su primer tratamiento ha tenido éxito, puede que el médico le recete otro ciclo de tratamiento si reaparecen los síntomas. Si toma más Toctino del que debe Si toma demasiadas cápsulas o si otra persona de forma accidental toma su medicamento, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más cercano de inmediato. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Se recomienda llevar el envase y el prospecto de este medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Toctino Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como pueda. Sin embargo, si casi es la hora de tomar la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y siga como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Toctino El principio activo es: alitretinoína. Cada cápsula blanda contiene 30 mg de alitretinoína. Los demás componentes son: aceite de soja (refinado), aceite de soja parcialmente hidrogenado, triglicéridos de cadena media, cera de abeja amarilla, DL-alfa-tocoferol, gelatina, glicerol, sorbitol líquido (no cristalizable), agua purificada, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Las cápsulas blandas de Toctino son rojo amarronado, ovaladas, de aproximadamente 13mm de longitud y 8 mm de ancho, impresas con A3. Las cápsulas se envasan en blisters y se presentan en estuches de 30 cápsulas. Titular de la autorización de comercialización Stiefel Farma, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com Representante local Almirall S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Tel: 9329 13 667 Responsable de la fabricación Swisscaps Grassingerstr. 9 83043 Bad Aibling Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria, Bélgica, Bulgaria, república Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Hungría, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Reino Unido: Toctino Chipre, Grecia: Cehado Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es