Prospecto Tixteller 550 mg comprimidos recubiertos con pelicula

TIXTELLER contiene el principio activo rifaximina. La rifaximina es un antibiótico que elimina las bacterias que pueden causar una enfermedad llamada encefalopatía hepática (entre los síntomas se incluyen agitación, confusión, problemas musculares, dificultad para hablar y, en algunos casos, coma). Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. TIXTELLER se utiliza en adultos con enfermedad hepática para reducir las recidivas de episodios de encefalopatía hepática manifiesta. TIXTELLER puede ser utilizado solo o, más comúnmente, junto con medicamentos que contienen lactulosa (un laxante).

No tome TIXTELLER: si es alérgico a: rifaximina antibióticos similares (como rifampicina o rifabutina) cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene una obstrucción intestinal Advertencias y precauciones Mientras esté tomando TIXTELLER, su orina puede volverse de color rojizo. Esto es normal. El tratamiento con cualquier antibiótico, incluida la rifaximina, puede provocar diarrea grave. Esto puede suceder varios meses después de que haya terminado de tomar el medicamento. Si usted tiene diarrea grave durante o después de usar TIXTELLER, debe dejar de tomar TIXTELLER y ponerse en contacto con su médico inmediatamente. Si sus problemas hepáticos son graves, su médico deberá mantenerle bajo estrecha observación. Es posible que se reduzca la eficacia de los anticonceptivos orales cuando esté tomando este medicamento y/o cuando tenga diarrea. Si está tomando anticonceptivos orales, tome métodos anticonceptivos complementarios mientras tome TIXTELLER. Niños y adolescentes TIXTELLER no está recomendado para niños ni adolescentes menores de 18 años de edad. Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes. Toma de TIXTELLER con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos: - antibióticos (medicamentos para tratar infecciones) - warfarina (medicamento para prevenir la coagulación de la sangre) - antiepilépticos (medicamentos para tratar la epilepsia) - antiarrítmicos (medicamentos para tratar el ritmo cardíaco anormal) Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se desconoce si TIXTELLER puede dañar al feto. Por lo tanto, TIXTELLER no debe utilizarse si está embarazada. Se desconoce si la rifaximina puede pasar a su bebé a través de la leche materna. Por lo tanto, TIXTELLER no debe utilizarse si está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas TIXTELLER normalmente no afecta a la capacidad de conducir y usar máquinas, pero puede causar mareos en algunos pacientes. Si se siente mareado, no debe conducir ni manejar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 comprimido dos veces al día tomado con un vaso de agua. Su médico evaluará la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si toma más TIXTELLER del que debe Si usted ha tomado más comprimidos de los que debe, aunque no note ningún problema, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar TIXTELLER Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con TIXTELLER No deje de tomar TIXTELLER sin consultar primero a su médico porque los síntomas podrían volver a aparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, TIXTELLER puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar TIXTELLER y póngase en contacto con su médico INMEDIATAMENTE si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos: Si sufre una reacción alérgica, hipersensibilidad o angioedema. No se conoce su frecuencia (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Los síntomas incluyen: - hinchazón de la cara, lengua o garganta - dificultad para tragar - urticaria y dificultad para tragar. Si tiene una hemorragia de vasos sanguíneos hinchados de la garganta (varices esofágicas). Evento poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). Si tiene diarrea grave durante o después de usar este medicamento. Esto puede deberse a una infección del intestino. Es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). Si tiene alguna hemorragia o hematoma inesperado o inusual. Esto puede deberse a un descenso de las plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de sufrir una hemorragia. No se conoce su frecuencia (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Otros efectos adversos que pueden suceder Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Dolor de estómago o meteorismo/hinchazón Mareos Estado de ánimo deprimido Dolor de cabeza Sensación de náuseas o vómitos Diarrea Acumulación de líquido en la cavidad abdominal Dificultad para respirar Calambres musculares Dolor en las articulaciones Hinchazón de los tobillos, pies o dedos de las manos Erupción cutánea o picor Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Sensación de inestabilidad Pérdida de memoria o mala memoria Pérdida de concentración Confusión Ansiedad Sensación de adormecimiento Dificultad para dormir Boca seca Sofocos Infecciones por levaduras (como candidiasis) Infección urinaria (como cistitis) Anemia (disminución de los glóbulos rojos que puede hacer que la piel se vuelva pálida y causar debilidad o dificultad respiratoria) Pérdida de apetito Hiperpotasemia (concentración elevada de potasio en la sangre) Necesidad de orinar con más frecuencia de lo habitual Dificultad o dolor al orinar Convulsiones (crisis epilépticas) Fiebre Disminución del sentido del tacto Caídas Líquido alrededor de los pulmones Edema (hinchazón debida a la acumulación de líquido en el cuerpo) Dolor muscular Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Hematoma Proteína en la orina Infecciones torácicas, incluida la neumonía Celulitis (inflamación del tejido bajo la piel) Infecciones de las vías respiratorias altas (nariz, boca, garganta) Rinitis (inflamación dentro de la nariz) Deshidratación (pérdida de agua corporal) Cambios de la tensión arterial Problemas respiratorios constantes (como bronquitis crónica) Sensación de debilidad Dolor después de una intervención Estreñimiento Dolor de espalda Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Desmayo o sensación de desmayo Irritación de la piel, eczema (piel seca y enrojecida que pica) Cambios en la forma en la que funciona el hígado (visto en análisis de sangre) Cambios en la coagulación de la sangre (Índice Internacional Normalizado, visto en análisis de sangre) Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. TIXTELLER no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de TIXTELLER El principio activo es rifaximina. Cada comprimido contiene 550 mg de rifaximina. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: carboximetilalmidón sódico tipo A (de patata), diestearato de glicerol, sílice coloidal anhidra, talco, celulosa microcristalina. Recubrimiento del comprimido (opadry oy-s-34907): hipromelosa, dióxido de titanio (E171), edetato disódico, propilenglicol, óxido rojo de hierro (E172) Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película, ovalados, convexos y de color rosa, con RX grabado en un lado. TIXTELLER está disponible en cajas de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: BAMA-GEVE, S.L.U. Avda. Diagonal, 490 08006 Barcelona. ESPAÑA Responsable de la fabricación: ALFA WASSERMANN, S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno, Pescara. ITALIA Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: REFERO: Austria, Dinamarca, Finlandia, Hungría, Luxemburgo, Noruega, Portugal, República Eslovaca, Reino Unido TIXTELLER: Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, Italia, Países Bajos, Polonia, Rumanía, Suecia TIXTAR: Grecia, Italia, España RIFAXIMIN ALFA WASSERMANN: Irlanda Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/