Prospecto Terbasmin turbuhaler 500 microgramos/inhalacion polvo para inhalacion

utiliza

POLVO PARA INHALACIÓN Siga exactamente las instrucciones de administración de Terbasmin Turbuhaler indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde usar su medicamento. Forma de uso y vía de administración: Este medicamento se administra por vía inhalatoria. Terbasmin Turbuhaler debe utilizarse preferiblemente cuando lo necesite, mejor que de forma regular. Antes de iniciar el uso de Terbasmin Turbuhaler por primera vez, es importante que usted lea la información incluida en el apartado Cómo utilizar Terbasmin Turbuhaler 500 microgramos/inhalación polvo para inhalación y siga las instrucciones cuidadosamente. Los niños pueden no utilizar adecuadamente el sistema dosificador. Por ello, es importante asegurarse de que el niño pueda seguir correctamente las instrucciones de uso. Contacte con su médico lo antes posible si necesita utilizar Terbasmin Turbuhaler con más frecuencia de lo normal para aliviar sus problemas de respiración. Puede necesitar una medicación adicional para el control de su enfermedad. No aumente la dosis de Terbasmin Turbuhaler sin consultar primero con su médico. Dosificación, frecuencia de administración y duración del tratamiento: La dosis de Terbasmin Turbuhaler 500 microgramos debe ser individualizada. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Terbasmin Turbuhaler. No se administre más dosis de las que su médico le ha indicado. Las dosis de Terbasmin Turbuhaler recomendadas son las siguientes: Dosis habitual para adultos y niños mayores de 12 años: 1 inhalación (500 microgramos) según se requiera. En caso necesario, puede aumentarse la dosis hasta 3 inhalaciones (1500 microgramos) en una sola toma. La dosis total no debe exceder las 12 inhalaciones (6000 microgramos) en 24 h. Dosis habitual para niños de 3 a 12 años: 1 inhalación (500 microgramos) según se requiera. En caso necesario, puede aumentarse la dosis hasta 2 inhalaciones (1000 microgramos) en una sola toma. La dosis total no debe exceder de 8 inhalaciones (4000 microgramos) en 24 h. El efecto de Terbasmin Turbuhaler se percibe habitualmente dentro de los 5 minutos posteriores a la inhalación y su duración es de hasta 6 horas. El tratamiento con Terbasmin Turbuhaler es efectivo incluso en un ataque agudo de asma. Instrucciones de uso/manejo Por favor lea detenidamente las instrucciones antes de empezar a usar su medicamento. Terbasmin Turbuhaler es un inhalador multidosis con el que se administran pequeñas dosis de polvo. (Figura 1) Cuando usted inspire a través del Turbuhaler el polvo será liberado a sus pulmones. Por tanto, es inspire enérgica y importante que profundamente a través de la boquilla. Tapa Boquilla Ventana del Indicador Rosca Figura 1 Preparación del Turbuhaler por primera vez: Antes de utilizar Terbasmin Turbuhaler por primera vez, debe preparar el inhalador para su empleo. Desenrosque y levante la tapa. Mantenga el inhalador en posición vertical con la rosca en la parte inferior (Figura 2). No agarre la boquilla cuando gire la rosca. Gire la rosca hasta el tope en una dirección y luego vuelva a girarla hasta el tope en la otra dirección. No importa en qué dirección gire primero. Durante este procedimiento oirá un clic. Debe realizar este procedimiento dos veces. Figura 2 En este momento el inhalador está listo para ser utilizado y no debe repetir el procedimiento anterior. Para inhalar una dosis, por favor siga las instrucciones que se indican a continuación. CÓMO UTILIZAR TERBASMIN TURBUHALER Para administrar una dosis, simplemente siga las siguientes instrucciones. 1. Desenrosque y levante la tapa. 2. Mantenga el inhalador en posición vertical con la rosca en la parte inferior (Figura 2). No agarre la boquilla cuando gire la rosca. Para cargar el inhalador con una dosis gire la rosca hasta el tope en una dirección y luego vuelva a girarla hasta el tope en la otra dirección. No importa en qué dirección gire primero. Durante este procedimiento oirá un clic. 3. Sujete el inhalador lejos de la boca. Expulse el aire. No sople a través de la boquilla. Sitúe la boquilla suavemente entre sus dientes, cierre los labios e inhale enérgica y profundamente a través del dispositivo (Figura 3). No muerda ni presione la boquilla. Figura 3 5. Retire el inhalador de su boca, antes de expulsar el aire. 6. Si necesita realizar otra inhalación repita los pasos 2-5. 7. Vuelva a colocar la tapa firmemente tras la utilización. 8. Enjuáguese la boca con agua tras inhalar la dosis prescrita. NOTA: Nunca expulse el aire a través de la boquilla. Coloque siempre la tapa adecuadamente tras la utilización. Como la cantidad de polvo dispensado es muy pequeña, podría no notar ningún sabor después de la inhalación. Sin embargo, tenga la seguridad de que ha inhalado la dosis si ha seguido las instrucciones. Limpieza: La boquilla debe limpiarse regularmente (1 vez a la semana) con un paño seco. No use agua para limpiar la boquilla. Indicador de dosis Cuando vea por primera vez una marca roja en la ventana del indicador, quedan aproximadamente 20 dosis (Figura 4). Cuando la marca roja alcance el margen inferior de la ventana el inhalador no liberará la cantidad correcta de medicamento y deberá desecharse (Figura 5). El sonido que se oye al agitar el inhalador se debe a un agente desencante y no al medicamento. Figura 4 Figura 5 Eliminación Asegúrese siempre de desechar su Turbuhaler usado de forma responsable ya que en su interior quedará parte del medicamento. Si usa más Terbasmin Turbuhaler del que debe: Emplee únicamente el número de inhalaciones que su médico le ha prescrito, ya que el uso de más inhalaciones aumentará el riesgo de efectos adversos sin mejorar la eficacia. Los síntomas y signos más comunes que pueden producirse tras una sobredosis son: Náuseas Dolor de cabeza Ritmo cardíaco rápido o irregular Calambres musculares Nerviosismo, inquietud, temblores Mareo o somnolencia no habitual Contacte con su médico en caso de que alguno de estos síntomas le preocupe. Si ha usado más Terbasmin Turbuhaler de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada. Es recomendable llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó usar Terbasmin Turbuhaler 500 microgramos/inhalación polvo para inhalación: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Terbasmin Turbuhaler debe utilizarse preferiblemente cuando usted lo necesite, mejor que de forma regular. No obstante, si su médico le ha prescrito un tratamiento regular, y usted olvida usar alguna de las dosis, realice las inhalaciones recomendadas tan pronto como se acuerde. En el caso de que esté cercano el momento de inhalar la próxima dosis, es preferible que espere a ese momento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Terbasmin Turbuhaler puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Habitualmente no se producen efectos adversos durante el uso de Terbasmin Turbuhaler. En caso de que se produzcan, son de carácter leve y desaparecen por sí solos al cabo de una o dos semanas de tratamiento. No obstante, comunique a su médico los siguientes efectos adversos que le resulten molestos o que no desaparezcan. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Temblores Dolor de cabeza Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Ritmo cardíaco acelerado Niveles bajos de potasio en sangre Calambres musculares Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): Ritmo cardíaco irregular Náuseas (sensación de malestar) Agitación, inquietud, o dificultad para dormir Reacciones alérgicas como picor y erupción Broncoespasmo (contracción de los músculos de las vías respiratorias, lo que provoca pitos) Los efectos secundarios observados son de informes post-comercialización, por ello la frecuencia es desconocida. Los medicamentos en inhalación pueden causar broncoespasmo. Aunque no se sabe exactamente con que frecuencia ocurre, algunas personas pueden presentar ocasionalmente dolor de pecho (debido a problemas de corazón como angina). En caso de tener estos síntomas mientras esté usando Terbasmin Turbuhaler, comuníqueselo a su médico, pero no deje de usarlo a menos que su médico se lo indique. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE TERBASMIN TURBUHALER MICROGRAMOS/INHALACIÓN POLVO PARA INHALACIÓN 500 Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Ponga siempre la tapa tras emplear Terbasmin Turbuhaler. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No utilice Terbasmin Turbuhaler después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta del inhalador. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a su medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Terbasmin Turbuhaler 500 microgramos/inhalación polvo para inhalación: El principio activo es sulfato de terbutalina. Cada dosis inhalada contiene 500 microgramos de sulfato de terbutalina. No contiene propelentes ni ningún otro tipo de excipientes. Aspecto del producto y contenido del envase: Terbasmin Turbuhaler se presenta en forma de polvo para inhalación. El polvo contiene únicamente terbutalina. Cada envase contiene un inhalador dosificador que proporciona 100 dosis. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: El titular es: AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A. Parque Norte. Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid El responsable de la fabricación es: AstraZeneca Dunkerque Production 224, Avenue de la Dordogne BP 41 59944 Dunkerque (Francia) Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 07.11.2013 Var IB Ciz Click Sound/ CPIL 17 October 2012