Prospecto Telmisartan pensa 20 mg comprimidos efg

Al igual que todos los medicamentos, Telmisartán Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitan de atención médica inmediata: Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente: Sepsis* (frecuentemente llamada infección de la sangre, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema) estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales. Posibles efectos adversos de Telmisartán Pensa: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): Presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse (insomnio), sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la tensión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar,  3 de 5   tos, dolor abdominal, diarrea, molestias en el abdomen, distensión del abdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, exantema producido por medicamentos, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo, dolor en el pecho, sensación de debilidad y niveles elevados de creatinina en sangre. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Sepsis* (frecuentemente llamada infección de la sangre, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o tensión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visión, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), sequedad de boca, molestias de estómago, función hepática anormal (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiendo de la piel, ronchas (urticaria), exantema medicamentoso grave, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal, descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico, aumento de los enzimas hepáticos o creatina fosfokinasa en sangre. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) **. * Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido. ** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Telmisartán Pensa Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y/o el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Telmisartán Pensa - El principio activo es telmisartán. Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán. Los demás componentes son manitol, meglumina, povidona (K­29/32), hidróxido sódico, estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de 20 mg son blancos o casi blancos, redondos, ligeramente biconvexos con la inscripción T20 en una cara. Telmisartán Pensa se presenta en envases de 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización  4 de 5   Pensa Pharma, S.A. c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia Responsable de la fabricación Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) ó Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallà, 1­9 08173 St. Cugat del Vallés (Barcelona) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: España: Telmisartán Pensa 20 mg Comprimidos EFG Italia: Telmisartan Pensa 20 mg compresse Portugal: Telmisartan toLife Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  5 de 5