Prospecto Telmisartan invent farma 20 mg comprimidos efg

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)  3 de 5   Presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse (insomnio), sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la tensión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, diarrea, molestias en el abdomen, distensión del abdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, exantema medicamentoso (reacción de la piel a los medicamentos), dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo, dolor en el pecho, síntomas de debilidad, y niveles elevados de creatinina en sangre. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Sepsis* (frecuentemente llamada infección de la sangre, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o tensión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visión, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), sequedad de boca, molestias de estómago, función hepática anormal (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiendo de la piel, ronchas (urticaria), exantema medicamentoso grave, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal, descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico, aumento de los enzimas hepáticos o creatina fosfocinasa en sangre. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) **. * Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido. ** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Telmisartán Invent Farma Mantenerestemedicamentofueradelavistay delalcancedelosniños. Noutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenenvasedespuésde CAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica. Este medicamentonorequiereninguna condiciónespecialdeconservación. Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Pregunteasufarmacéuticocómo deshacersedelosenvasesydelosmedicamentosqueyanonecesita.Deestaforma, ayudará aproteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Telmisartán Invent Farma El principio activo es telmisartán.Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.  4 de 5   Los demás componentes son manitol, meglumina, povidona (K­29/32), hidróxidosódico y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos oblongos, ligeramente biconvexos, blancos o casi blancos, con la inscripción T20 en una cara. Telmisartán Invent Farma está disponible en envases de 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Invent Farma, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España Responsable de la fabricación Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España Ó Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallà 1­9 08173 St. Cugat del Vallés (Barcelona), España Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/  5 de 5