Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente: Sepsis* (frecuentemente llamada infección de la sangre, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema) estos efectos adversos son raros pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales.
Posibles efectos adversos de Telmisartán Glenmark Generics:
Los efectos adversos frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) :
Presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares. Los efectos adversos poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) :
Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse, sensación de tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento (bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la tensión arterial elevada, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, diarrea, molestias en el abdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, picor, exantema medicamentoso, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo, dolor en el pecho, síntomas de debilidad, y niveles elevados de creatinina en sangre.
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Los efectos adversos raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Sepsis* (frecuentemente llamada infección de la sangre, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o tensión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visión, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), molestias de estómago, sequedad de boca, función hepatica anormal ( Pacientes japoneses son más propensos a experimentar estos efectos secundarios), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiendo de la piel, ronchas (urticaria), exantema medicamentoso grave, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal, descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico, aumento de los enzimas hepáticos o creatina fosfocinasa en sangre.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Progresiva cicatrización del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**
* Esto puede haber sido un hecho casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido. ** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa .
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Telmisartán Glenmark Generics
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Telmisartán Glenmark Generics
El principio activo es telmisartán. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
Los demás componentes son hidróxido sódico, povidona (K25), meglumina, lactosa monohidrato, crospovidona, óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio.
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El recubrimiento contiene: hipromelosa, dióxido de Titanio (E171), macrogol400, talco y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase
Telmisartán Glenmark Generics 80 mg son comprimidos recubiertos con película, amarillos, con forma capsular, con 8 0 grabado en una cara y T en la otra.
Telmisartán Glenmark Generics 80 mg está disponible en envases con blisters que contienen 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ó 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Glenmark Generics (Europe) Ltd.
Laxmi House, 2 B Draycott Avenue,
Kenton, Middlesex, HA3 0BU
Reino Unido
Responsable de la fabricación
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower , Hvezdova 1716/2b,
Prague 4, CZ-140 78
República Checa
o
Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road , Eaton Socon, St.Neots,
Cambridgeshire, PE19 8ET
Reino Unido
o
Glenmark Generics (Europe) Limited,
Building 2, CroxleyGreenBuisnessPark,
Croxley Green,
Hertfordshire , WD18 8YA
Reino Unido
Fecha de la última revisión de este prospecto : 03/2011.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
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