Prospecto Tauramin 10% , solucion para perfusion

Tauramin 10% pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones intravenosas para nutrición parenteral. Tauramin 10% proporciona, de forma concentrada, aminoácidos esenciales y no esenciales utilizables para la síntesis de proteínas. El medicamento se utiliza como parte de un régimen de nutrición parenteral.

No use Tauramin 10% en caso de: - Alergia a uno o varios de los aminoácidos contenidos en la formulación - Insuficiencia hepática irreversible (fallo irreversible del funcionamiento del hígado) - Insuficiencia renal crónica (fallo crónico del funcionamiento del riñón) no tratada con hemodiálisis o hemofiltración - Insuficiencia cardiaca descompensada - Hiperhidratación (exceso de fluidos en el organismo) - Trastornos en el metabolismo de los aminoácidos - Acidosis metabólica. Tenga especial cuidado con Tauramin 10% - Cuando se administra el producto, ya que deben observarse condiciones asépticas estrictas, especialmente cuando se inserte el catéter venoso central. - Si presenta niveles bajos de potasio y/o sodio en sangre. En estos casos deben administrarle también las cantidades adecuadas de potasio y/o sodio. - Si padece insuficiencia cardiaca. En estas situaciones la administración de grandes cantidades de líquidos debe realizarse con precaución. - Durante el tratamiento, ya que debe monitorizarse el ionograma sérico (electrolitos en sangre), el balance hídrico y la función renal. Las soluciones de aminoácidos pueden favorecer la aparición de una deficiencia aguda de folato y un aumento en la excreción de los oligoelementos esenciales cobre y, especialmente, zinc, por lo que deben administrarse diariamente suplementos de folato y aportar oligoelementos y minerales en cantidades suficientes si el tratamiento es prolongado. - En tratamientos prolongados, ya que puede producirse un aumento de los niveles de algunos parámetros hepáticos (transaminasas, bilirrubina). El médico estudiará la posibilidad de realizar un seguimiento del funcionamiento del hígado. - Cuando se administra el producto por una vena periférica, ya que puede producirse irritación venosa y tromboflebitis (inflamación de la vena debido a la formación de un coágulo). Por este motivo, deberá realizarse una exploración diaria del punto de infusión. Uso en niños En niños se recomienda el uso de soluciones de aminoácidos pediátricas, que presentan una composición adaptada a sus requerimientos nutritivos. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas. El médico sopesará el posible riesgo para el feto o el lactante, y le informará si el tratamiento con este medicamento es conveniente. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, no existe ningún indicio de que Tauramin 10% pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Tauramin 10% se presenta en forma de solución lista para la administración intravenosa. Este medicamento se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente. Su médico indicará la duración y la pauta de administración del tratamiento con Tauramin 10% en función de su peso, edad y estado general. No obstante, de manera general, puede considerarse la siguiente pauta de dosificación: Dosis diaria: 10-20 ml de Tauramin 10% por kilo de peso (1,0-2,0 g aminoácidos por kilo de peso corporal). No debe sobrepasarse la dosis máxima indicada en este apartado. Velocidad de infusión máxima: 1,0 ml de Tauramin 10% por kilo de peso corporal y hora (0,1 g aminoácidos por kilo de peso corporal y hora). Si le administran más Tauramin 10% del que debieran Puede padecer escalofríos, náuseas, vómitos, sudor y rubor. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. El medico considerará la necesidad de suspender la administración o, en caso conveniente, reducir la dosis. No existe un antídoto específico en caso de sobredosificación. Las medidas de urgencia consisten generalmente en un tratamiento de soporte, con especial atención a los sistemas cardiaco y respiratorio. Debe realizarse una monitorización rigurosa de los parámetros bioquímicos, y las desviaciones deben tratarse de manera adecuada. Los efectos adversos que pueden aparecer como consecuencia de una sobredosificación son generalmente reversibles, y desaparecen cuando finaliza el tratamiento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la cantidad administrada. Teléfono: 915 620 420. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Tauramin 10% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En casos excepcionales puede producir náuseas. Puede ocasionar irritación venosa y tromboflebitis si se administra por vías periféricas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Tauramin 10% después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. No utilice Tauramin 10% si la solución no es totalmente transparente o si presenta partículas.

Composición de Tauramin 10% Los principios activos son, para cada 1000 ml de solución, los siguientes aminoácidos: - Aminoácidos esenciales: L-isoleucina 5,0 g; L-leucina 8,0 g; L-valina 7,0 g; L-lisina (como hidrocloruro) 7,5 g; L-metionina 3,5 g; L-fenilalanina 5,5 g; L-treonina 4,5 g y L-triptófano 1,8 g. - Aminoácidos no esenciales: L-alanina 9,0 g; L-arginina 10,0 g; L-histidina 4,0 g; L-prolina 8,0 g; Lserina 5,0 g; glicina 8,0 g; L-cisteína (como hidrocloruro monohidrato) 0,5 g; ácido L-aspártico 2,0 g; ácido L-glutámico 8,7 g; L-tirosina 0,35 g y taurina 1,5 g. Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Tauramin 10% es una solución para perfusión estéril, límpida y transparente, que se presenta en frascos de vidrio de 500 ml y 1000 ml y en bolsas flexibles a base de polipropileno de 500 ml y 1000 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. Can Guasch, 2 08150 Parets del Vallès, Barcelona (ESPAÑA) Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Las soluciones de aminoácidos son componentes de mezclas de nutrición parenteral y deben administrarse en combinación con las cantidades adecuadas de preparados energéticos para infusión (soluciones de carbohidratos y/o emulsiones lipídicas). Asimismo, deben administrarse junto con cantidades adecuadas de electrolitos, vitaminas y oligoelementos. Tauramin 10% se administra por perfusión continua a través de una vía intravenosa, preferentemente central. Sin embargo, la decisión de utilizar una vía periférica o central deberá realizarse en función de la osmolaridad de la mezcla infundida. No debe utilizarse Tauramin 10% si no es totalmente transparente y libre de partículas. El envase debe estar íntegro. Utilizar en condiciones asépticas. Una vez abierto el envase, Tauramin 10% debe administrarse inmediatamente. Debe desecharse la fracción no utilizada. No se deben añadir otros fármacos a la solución. Sin embargo, si se considera necesario añadir algún medicamento, se debe actuar con precaución en lo referente a la adición aséptica y en particular a la compatibilidad. Tauramin 10% se puede administrar conjuntamente con soluciones de carbohidratos y emulsiones de lípidos en una sola bolsa. Deben observarse rigurosas medidas higiénicas de inyección, de mezcla correcta y, sobre todo, de compatibilidad. También puede administrarse simultáneamente, pero separada, con otros preparados nutricionales (mediante equipo "en Y"). En este caso, la velocidad de administración se ajustará según lo indicado en los respectivos prospectos. En cada caso, se utilizarán los equipos de infusión adecuados. Desde el punto de vista microbiológico, las mezclas para nutrición parenteral total preparadas en condiciones no controladas ni validadas, deben ser utilizadas inmediatamente. Si no se administran inmediatamente, el periodo y condiciones de conservación hasta la administración, una vez abierto el envase, son responsabilidad del usuario.