Prospecto Targin 40 mg/20 mg comprimidos de liberacion prolongada

Se le ha recetado Targin para el tratamiento del dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con analgésicos opioides. Se añade naloxona clorhidrato para contrarrestar el estreñimiento. Cómo funciona Targin Targin contiene como principios activos oxicodona clorhidrato y naloxona clorhidrato. Oxicodona clorhidrato es responsable del efecto analgésico de Targin; se trata de un analgésico potente del grupo de los opioides. El segundo principio activo de Targin, naloxona clorhidrato, tiene la función de contrarrestar el estreñimiento. La disfunción intestinal (por ejemplo, estreñimiento) es un efecto secundario habitual del tratamiento con analgésicos opioides. Targin es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus principios activos se liberan durante un período largo. Su acción dura 12 horas.

No tome Targin - si es alérgico a oxicodona clorhidrato, a naloxona clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si con su respiración no logra aportar oxígeno suficiente a la sangre ni eliminar el dióxido de carbono producido en el organismo (depresión respiratoria), - si padece una enfermedad pulmonar grave asociada a estrechamiento de las vías respiratorias (enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC), - si padece un trastorno que se denomina cor pulmonale. Este trastorno consiste en que el lado derecho del corazón aumenta de tamaño por el aumento de la presión en el interior de los vasos sanguíneos del pulmón, etc. (por ejemplo, a consecuencia de EPOC, ver anteriormente), - si padece asma bronquial grave, - si padece íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal) no causado por opioides, - si padece una enfermedad hepática de moderada a grave. 1 Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Targin: - si es usted un paciente de edad avanzada o debilitado (débil), - si padece íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal) causado por opioides, - si padece trastorno del riñón, - si padece trastorno leve del hígado, - si padece trastorno grave del pulmón (es decir, reducción de la capacidad de respirar), - si padece mixedema (un trastorno tiroideo que se caracteriza por sequedad, frialdad e hinchazón de la piel, que afecta a la cara y las extremidades), - si su glándula tiroidea no produce suficientes hormonas (tiroides poco activo, o hipotiroidismo), - si sus glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas (insuficiencia suprarrenal o enfermedad de Addison), - si padece alguna enfermedad mental acompañada por una pérdida (parcial) de la noción de realidad (psicosis), debido a alcoholismo o intoxicación por otras sustancias (psicosis inducida por sustancias), - si tiene problemas por cálculos biliares, - si presenta un aumento anómalo del tamaño de la próstata (hipertrofia de próstata), - si padece alcoholismo o delirium tremens, - si presenta inflamación del páncreas (pancreatitis), - si tiene la presión arterial baja (hipotensión), - si tiene la presión arterial alta (hipertensión), - si presenta alguna enfermedad cardiovascular previa, - si presenta un traumatismo craneoencefálico (por el riesgo de aumento de la presión en el cerebro), - si padece epilepsia o es propenso a las convulsiones, - si también recibe tratamiento con inhibidores de la MAO (que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson), por ejemplo, medicamentos que contengan tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida y linezolid. Dígale a su médico si ha tenido alguna de esas enfermedades en el pasado. Informe también a su médico si presenta cualquiera de ellas durante el tratamiento con Targin. El resultado más grave de la sobredosis de opioides es la depresión respiratoria (respiración lenta y superficial). Esto puede provocar también que disminuya la concentración de oxígeno en la sangre, lo que puede causar desmayos, etc. No se dispone de experiencia clínica con Targin en pacientes con cáncer asociado a metástasis peritoneales o con obstrucción intestinal inicial en estadios avanzados de cánceres digestivos y pélvicos. Por eso no se recomienda utilizar Targin en estos pacientes. Niños y adolescentes No se debe administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años ya que aún no se ha demostrado sus beneficios y seguridad.

Siga exactamente la instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Salvo que su médico le indique otra cosa, la dosis habitual es: Adultos La dosis inicial habitual es de 10 mg de oxicodona clorhidrato/5 mg de naloxona clorhidrato en comprimidos de liberación prolongada cada 12 horas. Su médico decidirá la dosis de Targin que debe tomar al día y cómo dividirla en las dosis matutina y nocturna. También decidirá si es necesario ajustar la dosis durante el tratamiento. Su dosis se adaptará a su grado de dolor y a su sensibilidad individual. Deberá recibir la mínima dosis necesaria para aliviar el dolor. Si ya ha recibido tratamiento con opioides, la dosis inicial de Targin puede ser mayor. La dosis diaria máxima es de 80 mg de oxicodona clorhidrato y de 40 mg de naloxona clorhidrato. Si necesita una dosis mayor, su médico puede recetarle más oxicodona clorhidrato sin naloxona clorhidrato. Sin embargo, la dosis diaria máxima de oxicodona clorhidrato no debe superar los 400 mg. El efecto beneficioso de naloxona clorhidrato en la actividad intestinal se puede ver afectado si se aumenta la dosis de oxicodona clorhidrato sin aumentar la dosis de naloxona clorhidrato. Si sustituye Targin por otro analgésico opioide, es probable que su función intestinal empeore. 4 Si experimenta dolor entre dos tomas de Targin, puede que necesite un analgésico de acción rápida. Targin no sirve como tratamiento en este caso. Hable de ello con su médico. Si tiene la impresión de que el efecto de Targin es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Pacientes de edad avanzada En general no es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función normal del riñón y/o hígado. Trastorno del hígado o riñón Si padece trastorno del riñón de cualquier grado o trastorno leve del hígado, su médico le recetará Targin con especial precaución. Si padece trastorno moderado o grave del hígado, no deberá tomar Targin (ver también la sección 2 No tome Targin y Tenga especial cuidado con Targin). Niños y adolescentes menores de 18 años No se ha estudiado Targin en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha demostrado su seguridad y eficacia en estos pacientes. Por este motivo, no se recomienda la utilización de Targin en niños y adolescentes menores de 18 años. Forma de administración Trague Targin entero (sin masticarlo), con líquido suficiente (medio vaso de agua). Puede tomar los comprimidos de liberación prolongada con o sin alimentos. Tome Targin cada 12 horas, siguiendo un horario fijo (por ejemplo, a las 8 de la mañana y a las 8 de la tarde). No divida, mastique, ni triture los comprimidos de liberación prolongada. Duración de uso En general no debe tomar Targin más tiempo del necesario. Si recibe Targin durante mucho tiempo, su médico deberá comprobar con regularidad que lo sigue necesitando. Si toma más Targin del que debe Si ha tomado más Targin del que le han recetado, debe informar a su médico inmediatamente. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Una sobredosis puede ocasionar: contracción de las pupilas respiración lenta y superficial (depresión respiratoria) situación parecida a la narcosis (somnolencia que puede llegar a la inconsciencia) tono muscular bajo (hipotonía) reducción de la frecuencia cardíaca, y descenso de la presión arterial. En casos graves pueden producirse pérdida del conocimiento (coma), acumulación de líquido en los pulmones y colapso circulatorio, que puede ser mortal en algunas ocasiones. Debe evitar las situaciones que requieran un nivel de alerta elevado, por ejemplo, conducir. Si olvidó tomar Targin O si toma una dosis menor que la recetada, puede que deje de notar el efecto analgésico. Si se olvida de tomar una dosis, siga las instrucciones siguientes: Si faltan 8 horas o más para la siguiente dosis normal: Tome inmediatamente el comprimido de liberación prolongada de Targin olvidado, y continúe con la pauta normal. 5  Si faltan menos de 8 horas para la siguiente dosis normal: Tome el comprimido de liberación prolongada de Targin olvidado. Espere otras 8 horas antes de tomar el siguiente comprimido de liberación prolongada. Intente recuperar el horario original (por ejemplo, las 8 de la mañana y las 8 de la tarde). No tome Targin más de una vez en un periodo de 8 horas. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Targin No interrumpa el tratamiento con Targin sin consultarlo con su médico. Si no necesita seguir con el tratamiento, deberá reducir la dosis diaria de forma gradual, tras hablarlo con su médico. De esta forma evitará los síntomas de abstinencia, como inquietud, accesos de sudoración y dolor muscular. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano ,Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, etiqueta y blíster, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a una temperatura superior a 25 ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Targin Los principios activos son oxicodona clorhidrato y naloxona clorhidrato. Un comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de clorhidrato de oxicodona, equivalente a 36 mg de oxicodona; 21,8 mg de clorhidrato de naloxona dihidrato equivalente a 20,0 mg de naloxona clorhidrato y a 18 mg de naloxona. Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: Povidona K30, etilcelulosa, alcohol estearílico, lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio. - Recubrimiento del comprimido: Alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto de Targin y contenido del envase Targin 40 mg/20 mg son comprimidos oblongos y de color amarillo, van recubiertos de una película y llevan escrito OXN por un lado y 40 por el otro. Los comprimidos de liberación prolongada de Targin 40 mg/20 mg se comercializan en envases con blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 y 100 o en un bote que contiene 100 comprimidos. No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización 8 Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Bahía de Pollensa,11 28042 Madrid Telef: 91 3821870 Responsable de la fabricación Bard Pharmaceuticals Limited. Cambridge Science Park, Cambridge CB4 0GW Reino Unido Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Targin Bélgica Targinact Bulgaria Targin Chipre Targin República Checa Targin Alemania Targin Dinamarca Targin Estonia Targinact España Targin Finlandia Targiniq Francia Targinact Hungría Targinact Irlanda Targin Islandia Targin Italia Targin Letonia Targin Luxemburgo Targinact Países Bajos Targinact Noruega Targiniq Polonia Targin Portugal Targin Eslovaquia Targin Rumanía Targin Eslovenia Targinact Suecia Targiniq Reino Unido Targinact Este prospecto ha sido revisado en enero 2014. 9 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 10