Medicamentos: Prospecto Tamsulosina ratio 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Suspendido

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Ratiopharm EspañA, S.A.

Principios activos: Tamsulosina hidrocloruro

Posibles efectos adversos Tamsulosina ratio 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Al igual que todos los medicamentos, Tamsulosina Ratio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico o acuda a un hospital inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos adversos raros (ya que puede estar experimentando una reacción alérgica): - Erupción cutánea, prurito, inflamación o enrojecimiento de la piel (sobre todo si su cuerpo se ve afectado). - Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema). Se han observado los siguientes efectos adversos con tamsulosina hidrocloruro: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - Mareo - Alteraciones en la eyaculación Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 100 pacientes) - Dolor de cabeza - Latido cardíaco más rápido de lo normal y además perceptible (palpitaciones) - Hipotensión postural (sensación de mareo por descenso de la presión sanguínea al sentarse o levantarse) - Hinchazón e irritación nasal (rinitis) - Sentirse o estar enfermo (náuseas y vómito) diarrea, estreñimiento - Reacción alérgica como erupción, picor e inflamación local - Debilidad Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - Desmayos - Urticaria (ronchas) en todo el cuerpo con hinchazón de las manos, pies, labios, lengua, garganta, vías respiratorias (angioedema) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) - Erupción cutánea grave que se desarrolla con síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens­Johnson) - Priapismo (erección persistente dolorosa en ausencia de estimulación sexual, este efecto secundario requiere tratamiento inmediato) Si se somete a cirugía ocular debido a la opacidad del cristalino (cataratas) y ha tomado o está tomando Tamsulosina Ratio, la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo), puede volverse flácido durante la operación. (ver también "Advertencias y precauciones " más arriba). También se han reportado ritmos cardíacos anormales y falta de aire por personas que toman tamsulosina, pero la frecuencia con la que esto ocurre no es conocida. Tampoco ha quedado establecida la responsabilidad de la tamsulosina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Tamsulosina Ratio Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. Los dos primeros dígitos indican el mes y los cuatro últimos indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional  3 de 5   Composición de Tamsulosina Ratio - El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,40 mg de hidrocloruro de tamsulosina equivalente a 0,367 mg de tamsulosina. - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, óxido de polietileno, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio en el núcleo e hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 y óxido de hierro rojo y amarillo (E172) en el recubrimiento. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, biconvexos, ovalados, marcados con "T04" en una cara y lisos por la otra. Disponible en envases de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 y 50x1 (envase clínico) comprimidos de liberación prolongada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas 28108 Madrid España Responsable(s) de la fabricación TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido o Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holanda o TEVA SANTE Rue Bellocier, 89107 Sens Francia o Teva Pharmaceutical Works Company Ltd Pallagi Street 13 H-4042 Debrecen Hungría o TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría o IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava Komárov República Checa  4 de 5   Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  5 de 5  
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