Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Pharmagenus, S.A.
Principios activos:
Tamsulosina hidrocloruro
Qué es Tamsulosina pharmagenus 0,4 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg
se utiliza
Antes de tomar Tamsulosina pharmagenus 0,4 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg
liberación prolongada
No tome Tamsulosina PHARMAGENUS:
Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento.
Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
Si padece insuficiencia hepática grave.
Tenga especial cuidado con Tamsulosina PHARMAGENUS:
Si padece insuficiencia renal grave.
Aunque rara vez el uso de Tamsulosina PHARMAGENUS pueda producir desmayos, ante los
síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.
Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Tamsulosina
PHARMAGENUS. Esto es debido a que Tamsulosina PHARMAGENUS puede ocasionar
complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (utilizada para prevenir la coagulación de la sangre) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Tamsulosina PHARMAGENUS se administra sólo a varones.
Conducción y uso de máquinas:
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar máquinas.
prolongada
Siga exactamente las instrucciones de administración de Tamsulosina PHARMAGENUS indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal es de 1 cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin romperse y sin masticar, con un vaso de agua estando sentado o quieto (no deberá estar tumbado). Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina PHARMAGENUS. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
Si estima que la acción de Tamsulosina PHARMAGENUS es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si ha tomado más Tamsulosina PHARMAGENUS del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
Si olvidó tomar su cápsula diaria de Tamsulosina PHARMAGENUS
Si ha olvidado tomar su medicación después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día.
En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Como todos los medicamentos, Tamsulosina PHARMAGENUS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación
Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
Raros (al menos 1 de cada 10.000)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento) Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
liberación prolongada
Mantenga Tamsulosina PHARMAGENUS fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilizar Tamsulosina PHARMAGENUS después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
Composición de Tamsulosina PHARMAGENUS 0,4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada
El principio activo es la tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula: alginato sódico, copolímero del ácido metilacrílico y acrilato de etilo (1:1), dibehenato de glicerol, maltodextrina, laurilsulfato sódico, macrogol 6000, polisorbato 80, hidróxido sódico, emulsión de simeticona, sílice coloidal anhidra y agua purificada. Cuerpo y cubierta de la cápsula: gelatina, agua purificada, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina PHARMAGENUS se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada. Las cápsulas son de color naranja y contienen gránulos de color blanco-amarillento. Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular
Pharmagenus, S.A.U.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
Responsable de la fabricación
J. URIACH AND CIA., S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57 (Palau-solita i Plegamans)
- 08184 - España
o
BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra, Portugal
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2007.