Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Revocado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Inibsa, S.A.
Principios activos:
Tamsulosina hidrocloruro
Antes de tomar Tamsulosina inibsa 0,4 mg capsulas duras de liberacion modificada efg
LIBERACIÓN MODIFICADA
No tome Tamsulosina Inibsa 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada en caso de:
Si es usted alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento.
Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
Si padece insuficiencia hepática grave
Tenga especial cuidado con Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada:
Si padece insuficiencia renal grave.
Aunque rara vez el uso de Tamsulosina Inibsa pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan
desaparecido
Si usted ha sido programado para cirugía de cataratas
Consulte a su medico si usted padece o ha padecido alguna vez cualquiera de las alteraciones anteriormente mencionadas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Tamsulosina Inibsa se administra solamente a pacientes varones.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial. Diclofenaco (antiinflamatorio para el tratamiento del dolor) y Warfarina (utilizado para prevenir la coagulación sanguínea) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.
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LIBERACIÓN MODIFICADA
Siga las instrucciones a menos que su medico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina Inibsa. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
La dosis habitual es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera con un vaso de agua, sin romperse y sin masticar y estando de pie o sentado (no deberá estar tumbado). Si usted cree que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, contacte con su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado más Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
Si olvidó tomar su cápsula diaria de Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día. Si usted olvida tomar una dosis y no se da cuenta hasta el día siguiente, puede simplemente seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Como todos los medicamentos, Tamsulosina Inibsa 0.4 mg Cápsulas duras de liberación modificada puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo
Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo) MINISTERIO DE SANIDAD,
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Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación
Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
Raros (menos de 1 por cada 1000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento) Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)
Muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual)
Posibles complicaciones relacionadas con operaciones de cataratas
Si observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
LIBERACIÓN MODIFICADA
Mantenga Tamsulosina Inibsa fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Caducidad
No utilizar Tamsulosina Inibsa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2007
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