Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Revocado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Davur, S.L.
Principios activos:
Tamsulosina hidrocloruro
Qué es Tamsulosina davur 0,4 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg
Tamsulosina pertenece a una serie de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
Antes de tomar Tamsulosina davur 0,4 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg
No tome Tamsulosina Davur
si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
si padece insuficiencia hepática grave.
Advertencias y precacuciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tamsulosina Davur
si padece insuficiencia renal grave.
aunque rara vez el uso de tamsulosina pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de Tamsulosina Davur con otros medicamentos
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Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (utilizada para prevenir la coagulación de la sangre) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Tamsulosina se administra sólo a varones.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin romperse y sin masticar, con un vaso de agua estando sentado o quieto (no deberá estar tumbado). Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
Si estima que la acción de Tamsulosina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Tamsulosina Davur del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
Si olvidó tomar Tamsulosina Davur
Si ha olvidado tomar su medicación después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día.
En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
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Al igual que todos los medicamentos, Tamsulosina Davur puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo
Poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación
Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento) Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)
Muy raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Tamsulosina Davur
El principio activo es la tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de tamsulosina hidrocloruro.
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Los demás componentes son: alginato sódico, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, dibehenato de glicerol, maltodextrina, laurilsulfato de sodio, macrogol 6000, polisorbato 80, hidróxido de sodio, emulsión de simeticona al 30%, sílice coloidal anhidra.
Los excipientes de la cápsula de gelatina son: oxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171) y oxido de hierro amarillo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina Davur 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada, de color naranja que contienen pellets de color blanco-amarillento. Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide 4. Parque Empresarial La Marina.
28703 San Sebastián de los Reyes.
Madrid (España)
Responsable de fabricación: Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide 4. Parque Empresarial La Marina.
28703 San Sebastián de los Reyes.
Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto:Mayo de 2007
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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