Prospecto Sumatriptan ipca 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Sumatriptán IPCA pertenece a una clase de medicamentos denominados triptanes, que se utilizan para tratar los dolores de cabeza que aparece en las migrañas. Los síntomas de la migraña pueden estar producidos por la dilatación temporal de los vasos sanguíneos del encéfalo. Este medicamento reduce la dilatación de estos vasos sanguíneos. Este efecto, a su vez, ayuda a eliminar el dolor de cabeza y alivia otros síntomas de las crisis migrañosas, como las náuseas o los vómitos y la hipersensibilidad a la luz y a los ruidos. Este medicamento solo funciona cuando la crisis migrañosa ya ha comenzado y no impedirá que sufra una crisis migrañosa. No debe tomar sumatriptán para prevenir una crisis migrañosa.

medicamentos que contienen otros triptanos. Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO; por ejemplo la moclobemida para la depresión o la selegilina para la enfermedad de Parkinson). Sumatriptán IPCA no debe tomarse en las dos semanas posteriores al uso de medicamentos IMAO. El uso de triptanes con medicamentos antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (ISRN) puede provocar un síndrome serotoninérgico (un conjunto de síntomas que puede abarcar inquietud, confusión, sudoración, alucinaciones, hiperreflexia, espasmos musculares, tiritona, aumento de los latidos cardíacos y temblorina). Si sufre alguno de estos síntomas, informe a su médico. Si toma sumatriptán con litio de forma simultánea (para los trastornos bipolares), existe un riesgo de que tenga lugar un síndrome serotoninérgico. Tenga en cuenta que es posible que conozca los medicamentos mencionados anteriormente por otro nombre, con frecuencia por su marca comercial. En esta sección únicamente se indica el principio activo o el grupo farmacoterapéutico, nunca la marca comercial. Consulte siempre exhaustivamente el envase y el prospecto de los medicamentos que ya está utilizando para conocer el principio activo o el grupo farmacoterapéutico al que pertenecen. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El sumatriptán solo debe utilizarse durante el embarazo si los posibles beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto y no existe ningún otro tratamiento adecuado disponible. Sumatriptán IPCA se excreta en la leche materna. Se recomienda no amamantar al bebé durante las 12 horas posteriores a la toma de este medicamento. No amamante a su bebé con la leche excretada durante este período. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios acerca de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Puede manifestar somnolencia como consecuencia de la migraña o del tratamiento con Sumatriptán IPCA , lo que puede afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sumatriptán IPCA contiene lactosa Si su médico le ha dicho que sufre intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos: La dosis habitual es de un comprimido de Sumatriptán IPCA de 100 mg. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 100 mg; debe seguir las recomendaciones de su médico. Uso en niños (menores de 12 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No se recomienda el uso de este medicamento en este grupo de edad. Forma de administración Tome el comprimido con agua, preferiblemente lo antes posible tras el inicio de la crisis migrañosa. No mastique ni aplaste los comprimidos. Duración del tratamiento Si los síntomas no se reducen tras la primera dosis, no debe tomar otra dosis para la misma crisis. En caso de que tenga lugar otra crisis, puede volver a tomar Sumatriptán IPCA . Si tras la primera dosis se reducen sus síntomas pero vuelven a aparecer, puede tomar otra dosis durante un período de 24 horas siempre que espere al menos dos horas entre cada dosis. No debe tomar más de 300 mg de Sumatriptán IPCA durante un período de 24 horas. No debe superarse la dosis recomendada. Si toma más Sumatriptán IPCA del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Pueden presentarse efectos adversos como los mencionados en "Posibles efectos adversos". Si olvidó tomar Sumatriptán IPCA No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Sumatriptán IPCA Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, Sumatriptán IPCA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas): Sensación de mareo, adormecimiento o calor, alteraciones sensitivas. Aumento transitorio de la presión arterial que surge poco después del tratamiento, rubefacción. Dificultad al respirar. Náuseas, vómitos. Sensación de pesadez, opresión, dolor u opresión en cualquier parte del cuerpo, incluida la garganta o el tórax, dolor muscular (mialgia). Dolor, sensación de frío o calor. Debilidad y cansancio (fatiga). Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas): Somnolencia. Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas): Alteraciones en las pruebas de la función hepática Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, que oscilan entre reacciones cutáneas y casos raros de anafilaxia (descenso brusco de la presión arterial, palidez, agitación, pulso débil y rápido, piel fría y alteración de la consciencia). Si cree que Sumatriptán IPCA le está provocando una reacción alérgica, interrumpa inmediatamente su administración y consulte inmediatamente a su médico. Crisis epilépticas o convulsiones. Temblores. Trastorno del movimiento que puede provocar movimientos o posturas anómalas (distonía) Alteraciones de la visión, como por ejemplo visión borrosa, destellos y, en ocasiones, pérdida de visión con defectos permanentes. Pueden presentarse alteraciones de la visión como consecuencia de la propia crisis migrañosa. Latidos cardíacos lentos, latidos cardíacos rápidos, latidos cardíacos irregulares, palpitaciones. Reducción del riego sanguíneo en los brazos y las piernas y su consiguiente palidez o coloración azul en los dedos de las manos y de los pies. Angina (dolor en el tórax, a menudo desencadenado por el ejercicio), infarto de miocardio o espasmo en los vasos sanguíneos del corazón, alteraciones isquémicas en el ECG transitorias. Si nota dolor torácico o dificultad al respirar después de tomar este medicamento, consulte a su médico y no tome más dosis. Espasmo en los vasos sanguíneos del intestino, que puede provocar daños en el intestino. Puede observar dolor de estómago o diarrea hemorrágica. Si esto sucede, consulte a su médico y no tome más dosis de este medicamento. Diarrea. Reducción brusca de la presión arterial. Rigidez en el cuello. Dolor en las articulaciones. Ansiedad. Aumento de la transpiración. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda, pregunte a medicamentos que no necesita en el punto SIGRE su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Sumatriptán IPCA El principio activo es succinato de sumatriptán, equivalente a Sumatriptán. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (Avicel PH101) E460, monohidrato de lactosa, almidón de maíz pregelatinizado (almidón 1500), celulosa microcristalina (Avicel PH200) E460, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio E572. Recubrimiento: hipromelosa 15 c.p.s. E464, dióxido de titanio E171, talco E553b, Macrogol Aspecto del producto y contenido del envase Sumatriptán IPCA 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco, con forma de cápsula y biconvexos. Sumatriptán IPCA 100 mg comprimidos recubiertos con película se comercializa en blísteres con tamaños de envase de 4 y 6 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Ipca Laboratories UK Limited Units 97-98, Silverbriar Sunderland Enterprise Park East Sunderland - SR5 2TQ United Kingdom Responsable de la fabricación Sofarimex indústria Química e Farmacêutica, SA Av. Das Indústrias Alto do Colaride Agualva 2735-213, Cacém, Portugal Este medicamento está autorizado en los Estados miembro del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Sumatriptán Momaja 100mg Filmtabletten España: Sumatriptán IPCA 100mg comprimidos recubiertos con película EFG Italia: Sumatriptán Momaja Holanda: Sumatriptán Momaja 100mg filmomhulde tabletten Polonia: Sumatriptán Momaja Dinamarca: Sumatriptán Momaja 100mg filmovertrukne tablette Suecia: Sumatriptán Momaja 100mg filmdragerade tablette Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). http://www.aemps.gob.es/