Prospecto Sinemet 25/250 mg comprimidos

SINEMET se presenta en envases con 60 y 120 comprimidos, conteniendo cada uno 25 mg de carbidopa anhidra y 250 mg de levodopa como principios activos. Su médico le ha prescrito SINEMET para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson es una enfermedad crónica que se caracteriza por movimientos lentos e inestables, rigidez muscular y temblores. Si no se trata, puede originar dificultades para llevar una vida normal. Los comprimidos de SINEMET contienen dos principios activos: levodopa y carbidopa. 1 Se cree que los síntomas de la enfermedad de Parkinson están originados por falta de dopamina, que es una sustancia que se produce de forma natural en ciertas células del cerebro. La dopamina actúa transmitiendo mensajes a ciertas regiones del cerebro que controlan el movimiento muscular. Cuando se produce poca cantidad de dopamina, aparecen dificultades en el movimiento. Levodopa actúa reponiendo la dopamina en el cerebro, mientras que carbidopa asegura que llega al cerebro la cantidad suficiente de levodopa cuando se necesita. En muchos pacientes, esto reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

No tome SINEMET 25/250 mg si: es alérgico a carbidopa, levodopa o a cualquier otro de sus componentes. tiene lesiones sospechosas en la piel que no han sido examinadas por su médico o si ha tenido alguna vez cáncer de piel. está siendo tratado con medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) (excepto con ciertas dosis bajas de inhibidores de la MAO Tipo B) tiene glaucoma de ángulo cerrado (presión intraocular elevada). Tenga especial cuidado con SINEMET 25/250 mg si: tiene o ha tenido alteraciones de su estado de salud como asma bronquial, depresión o alteraciones mentales, problemas pulmonares, renales, hepáticos, cardíacos u hormonales, úlcera péptica, convulsiones, presión intraocular elevada (glaucoma). En estos casos deberá consultar con su médico. requiere anestesia general; en este caso puede continuar con SINEMET mientras que le esté permitido tomar medicación oral. Si el tratamiento se tiene que interrumpir temporalmente (suspender la noche anterior y luego reinstituirse), se debe administrar la dosis usual tan pronto como pueda tomar de nuevo la medicación oral. esta Vd. recibiendo tratamiento con fármacos antihipertensivos (para bajar la tensión) debe consultar al médico. en ocasiones se duerme de forma repentina a lo largo del día (episodios de sueño repentinos) o experimenta un amodorramiento excesivo (somnolencia) durante el día. En estos casos deberá consultar con su médico. Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, se da cuenta que está empezando a sentir ganas o deseo de comportarse de manera inusual para usted, o si no puede resistir el impulso, iniciativa o tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pudieran hacerle daño a usted o a los demás. Estos comportamientos se llaman trastornos del control de los impulsos y pueden incluir adicción al juego, comer o gastar en exceso, deseo sexual mayor de lo normal o un aumento de pensamientos o deseos sexuales. Su médico puede necesitar revisar sus tratamientos. Informe a su médico si Vd. ha sido previamente tratado con levodopa. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Uso en niños No se recomienda el uso en pacientes de edad inferior a 18 años. 2 Toma de SINEMET con los alimentos y bebidas Debido a que levodopa compite con ciertos aminoácidos, la absorción de levodopa puede verse alterada en algunos pacientes con una dieta alta en proteínas. Embarazo y lactancia No se conoce el efecto que puede tener SINEMET sobre el embarazo. Levodopa, uno de los componentes de SINEMET pasa a la leche materna. Si usted está embarazada, puede quedarse embarazada, o tiene intención de comenzar la lactancia, comuníqueselo a su médico, que valorará los posibles beneficios frente a los posibles riesgos del tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Conducción y uso de máquinas: La respuesta a la medicación por parte de los pacientes puede ser muy variada. Ciertos efectos secundarios que se han notificado con SINEMET podrían afectar la capacidad para conducir y manejar maquinaria. (Ver el apartado 4-POSIBLES EFECTOS ADVERSOS) SINEMET puede causar somnolencia (excesiva modorra) y episodios repentinos de sueño. Por ello no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención puede ponerle a Vd. o a los demás en peligro de muerte o daño grave (por ejemplo utilización de maquinaria), hasta que los episodios recurrentes y la somnolencia hayan desaparecido. Toma de otros medicamentos: Aunque SINEMET puede, por lo general, administrarse con otros medicamentos, hay excepciones. Su médico puede prevenirle de su uso con ciertos medicamentos utilizados para tratar problemas psiquiátricos o depresión, tuberculosis, hipertensión, espasmos musculares o convulsiones así como preparados de hierro o suplementos de hierro. Su médico o farmacéutico tiene una lista más completa de medicamentos que debe evitar mientras toma SINEMET. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

La dosis de SINEMET es variable y su médico la determinará en función de la gravedad de su enfermedad y su respuesta al tratamiento. Siga las instrucciones de su médico sobre como y cuando tomar su medicamento. Si su médico se lo indica así, parta por la mitad los comprimidos de SINEMET antes de tomárselos. Para obtener mejores resultados, debe tomar SINEMET todos los días. Es importante que siga los consejos de su médico sobre la cantidad y la frecuencia en que debe tomar SINEMET. Informe inmediatamente a su médico de cualquier alteración de su enfermedad como movimientos anormales, ya que esto puede hacer que necesite un ajuste de su prescripción. Recuerde tomar su medicamento. Si estima que la acción de SINEMET es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si Vd. toma más SINEMET 25/250 mg del que debiera: 3 Si Vd. ha tomado SINEMET más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420. Si olvidó tomar SINEMET 25/250 mg: Trate de tomar SINEMET tal y como le ha sido prescrito. Sin embargo, si ha olvidado tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si coincide casi con el momento de la siguiente dosis, no tome el comprimido que había olvidado y reanude su pauta normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con SINEMET 25/250 mg: Su médico le indicará la duración del tratamiento con SINEMET. No suspenda el tratamiento de repente ni disminuya la dosis sin consultar a su médico. Si lo hace se puede producir un conjunto de síntomas que incluyen rigidez muscular, fiebre y trastornos mentales.

Generalmente, SINEMET se tolera bien. Al igual que otros medicamentos, SINEMET podría tener efectos no deseados conocidos como efectos adversos. Los efectos adversos más frecuentes son: movimientos anormales incluyendo sacudidas musculares o espasmos (que pueden o no parecerse a sus síntomas de Parkinson) y náuseas. Se han descrito casos de adicción al juego y de deseo sexual exagerado para los medicamentos que incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se encuentra SINEMET. Puede experimentar los siguientes efectos adversos: incapacidad para resistir el impulso para llevar a cabo una acción que podría ser dañina, entre las que se pueden incluir: - impulso fuerte de jugar excesivamente a pesar de las graves consecuencias personales o familiares. - interés sexual alterado o aumentado y comportamiento de interés desmesurado hacia usted mismo o hacia los demás, por ejemplo, un aumento del deseo sexual. - compras o gastos excesivos e incontrolables. - atracones de comida (comer grandes cantidades de alimentos en poco tiempo) o comer de manera compulsiva (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario para saciar su hambre). Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos comportamientos ya que buscará la manera de controlar o reducir los síntomas. Otros posibles efectos adversos son: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos): melanoma maligno. Trastornos sanguíneos y del sistema linfático: disminución de leucocitos (leucopenia) y trombocitos (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica y no hemolítica), pérdida de glóbulos blancos (agranulocitosis). 4 Trastornos del sistema inmunológico: hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema). Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito (anorexia), aumento o pérdida de peso. Trastornos psiquiátricos: Alteraciones mentales, alteraciones en el sueño, (insomnio, pesadillas) euforia, depresión, alucinaciones e ideas delirantes, confusión, agitación y ansiedad, rechinar de dientes inconsciente (bruxismo), conducta sexual aumentada, adicción al juego. Trastornos del sistema nervioso: síndrome neuroléptico maligno, incapacidad de coordinar los movimientos (ataxia), aumento del temblor de las manos, activación del síndrome de Horner latente (pupilas contraídas, párpado caído y sequedad facial), movimientos anormales/lentos (episodios bradiquinéticos), entumecimiento, hormigueo (parestesia), sabor amargo, espasmos, mareos, desfallecimiento, dolor de cabeza, sensación de estimulación, somnolencia, letargia, sedación, episodios de narcolepsia, demencia, epilepsia (convulsiones), disminución de la agudeza mental. Trastornos oculares: Visión borrosa, visión doble (diplopía), dilatación de la pupila (midriasis), movimientos involuntarios de los ojos (crisis oculógiras). Trastornos cardiacos: latido cardiaco irregular y/o palpitaciones. Trastornos vasculares: inflamación de los vasos sanguíneos (flebitis), hipotensión ortostática (sensación de mareo cuando se levanta rápidamente), tensión arterial elevada (hipertensión), enrojecimiento (rubefacción), sofocos. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: dificultad en la respiración (disnea), ronquera, hipo, respiración normal alterada. Trastornos gastrointestinales: Vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor en la zona superior del abdomen, dolor abdominal y molestias digestivas, hemorragia gastrointestinal, desarrollo de úlcera duodenal, flatulencia, saliva oscura, sequedad de boca, aumento de la producción de saliva (sialorrea), sensación de ardor en la lengua, dolor en la boca del estómago (dispepsia), dificultad para tragar (disfagia). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de pelo (alopecia) erupción, aumento de la sudoración, sudoración oscura y de mal olor, habones, urticaria, picazón (prurito), sangrado de la piel o cardenales (púrpura de Henoch-Schonlein). Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: calambres musculares, sacudidas musculares, espasmo de los músculos de la mandíbula (trismo). Trastornos renales y urinarios: coloración oscura de la orina, retención urinaria o incontinencia urinaria. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: erección prolongada del pene (priapismo). Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: molestias, dolor torácico, astenia, cambios en el modo de andar, debilidad, edema, fatiga, malestar general. Exploraciones complementarias: Se han producido alteraciones en los resultados de varias pruebas de laboratorio. Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: caídas. 5 Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original. Mantenga SINEMET fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad No utilice SINEMET después de la fecha de caducidad que figura en el envase. Otras presentaciones SINEMET PLUS (25/100 mg de Carbidopa/Levodopa). Envase con 100 comprimidos. SINEMET RETARD (50/200 mg de Carbidopa/Levodopa). Envase con 100 comprimidos de liberación retardada. SINEMET PLUS RETARD (25/100 mg de Carbidopa/Levodopa). Envase con 100 comprimidos de liberación retardada. CON RECETA MÉDICA Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013 6